2 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Нолтрекс™ Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра, стерильный для лечения остеоартритов всех крупных суставов АРГИФОРМ в справочнике РЛС

Нолтрекс™

Латинское название

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Высоковязкий студенистообразный полимер, от прозрачного до светло-желтого цвета, стерильный.

Характеристика

Нолтрекс™ — синтетический материал для эндопротезирования и коррекции вязкоэластических свойств синовиальной жидкости сустава. Не содержит веществ животного происхождения.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Способствует восстановлению вязкости синовиальной жидкости в суставах, пораженных остеоартрозом.

В результате этого уменьшаются боли и улучшается подвижность сустава. Особенностью материала является большая длительность действия в сравнении с другими материалами, восполняющими вязкость синовиальной жидкости.

Показания препарата Нолтрекс™ Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра, стерильный для лечения остеоартритов всех крупных суставов АРГИФОРМ

Лечение остеоартроза (остеоартрита) всех крупных суставов любой стадии.

Противопоказания

воспалительные состояния кожных покровов в области предполагаемого введения материала;

введение материала в инфицированный или воспаленный сустав;

после артроскопических операций (в течение 1 нед после вмешательства);

введение материала в железистую ткань;

диабет является относительным противопоказанием — принимая во внимание легкую уязвимость тканей при диабете, необходимо внимательнее относиться к использованию материала у этой категории пациентов;

беременность и период грудного вскармливания (нет информации о применении).

Применение при беременности и кормлении грудью

Испытания на животных показали сохранность репродуктивной функции вследствие применения Нолтрекс™; влияние материала на эмбриогенез, лактацию не исследовано. Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных и кормящих женщин не проводились. Применение при беременности и кормлении грудью не рекомендовано.

Побочные действия

После введения материала Нолтрекс™ сообщалось о редких случаях жжения в суставе. Все случаи имели легкую или умеренную интенсивность выраженности болевого синдрома со средней продолжительностью 12–24 ч. Никакие болевые симптомы не продолжались более 3 сут .

Болевой синдром купируется приемом НПВП (курс назначается индивидуально лечащим врачом).

О реакциях гиперчувствительности к материалу до настоящего времени не сообщалось.

Взаимодействие

Возможно одновременное применение Нолтрекс™ с препаратами Diprospan, Traumeel-S или Zeel-T. В комбинации с другими ЛС и изделиями не исследовалось.

Не следует смешивать с другими средствами, предназначенными для восстановления вязкости синовиальной жидкости.

Возможно последовательное введение материала с местным анестетиком.

Способ применения и дозы

Для внутрисуставных инъекций.

Процедура введения материала в суставную полость производится квалифицированным медицинским персоналом в условиях чистой перевязочной или операционной с соблюдением всех правил асептики и антисептики, как при операции.

Вводить Нолтрекс™ следует с использованием игл 18G или 21G, находящихся в комплекте с препаратом.

Нолтрекс™ вводится только в полость сустава. При наличии свободной жидкости в суставе желательно добиться прекращения экссудации и вводить Нолтрекс™ через 48–72 ч после ликвидации выпота. Вводить материал в сустав без эвакуации из него свободной жидкости нецелесообразно. Случайное введение в мягкие ткани не приводит к осложнениям.

Читать еще:  Хондроз грудного отдела позвоночника: симптомы, лечение

В коленный сустав материал вводится в количестве от 2,5 до 10 мл от одной до четырех инъекций по 2,5 мл с интервалом в 1 нед . Рекомендованная методика: 1-я инъекция — 2,5 или 5 мл, 2-я — 5 или 2,5 мл, в зависимости от стадии и по усмотрению врача. Вводить материал следует в верхний заворот, предпочтительно с наружной стороны (пациент находится в положении лежа). Неоднократное введение материала пациенту в положении сидя через переднемедиальный доступ создает вероятность повреждения иглой большого диаметра хрящевого покрова суставных поверхностей и менисков.

Тазобедренный сустав: 2 инъекции по 2,5 мл или одна 5 мл.

В другие суставы материал вводится по 2,5 мл и менее, в зависимости от размера сустава.

Для уменьшения болевых ощущений непосредственно при инъекции рекомендуется обезболивание новокаином или лидокаином (по усмотрению врача) как внутри сустава, так и непосредственно в месте введения.

В связи с высокой плотностью гелеобразного биополимера при чрезмерном нажатии и скорости введения возможно выдавливание материала в обратную сторону через поршень. Введение материала через иглу 21G уменьшает болезненность инъекции, но требует большего давления на поршень и увеличения времени введения. Среднее рекомендуемое время введения — 3–5 мин на инъекцию. При хорошем клиническом результате после 1-й или 2-й инъекции курс лечения рекомендуется прекратить. При остеоартрозе III–IV стадии возможно продолжить курс лечения.

В течение суток после процедуры нагрузки на сустав, в который был введен Нолтрекс™, следует ограничить.

Курс целесообразно повторять 1 раз в 12–24 мес в зависимости от клинических проявлений.

Следует помнить, что правильная техника введения — важнейшее условие результата лечения.

Меры предосторожности

Процедура лечения, связанная с введением материала Нолтрекс™, несет минимальный риск осложнений (воспаление, внутреннее кровотечение при травмировании кровеносных сосудов) так же, как и другие подобные внутрисуставные процедуры. Должны соблюдаться обычные предосторожности, как при других внутрисуставных инъекциях, а именно: введение материала возможно только в условиях чистой перевязочной или операционной квалифицированным медицинским персоналом.

Нолтрекс™ не должен применяться, если есть заболевание кожи в области предполагаемого введения материала.

Нолтрекс™ не должен применяться непосредственно после артроскопических операций. Активное серебро оказывает сильное воздействие на поврежденные ткани и вызывает болевой сидром в виде жжения внутри сустава. Рекомендовано применение материала не ранее чем через неделю после проведения операции.

Особые указания

Нолтрекс™ предназначен только для введения уполномоченным персоналом в соответствии с законодательством. Шприц, игла и любой неиспользованный материал должны быть уничтожены непосредственно после сеанса лечения согласно законодательству страны.

Если упаковка повреждена, материал использовать не следует.

Перед использованием необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению.

Материал предназначен для однократного использования.

Не подвергать препарат прямому воздействию солнечного света, не замораживать, хранить при температуре от +1 до +30 °C.

Повторная стерилизация материала может привести к нарушению физического состояния и химических связей в продукте.

О неблагоприятных реакциях следует сообщать представителю ЗАО «Научный центр «Биоформ».

Форма выпуска

Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра «Аргиформ» (ТУ 9398-002-52820385-2008). В пластмассовом шприце «Луер-Лок» емкостью 3 мл, с наполнением по 2,5 мл (в комплекте с иглой стерильной 18G×1½ и 21G×1½); в упаковке 1 шт.

Производитель

Биоформ, научный центр, Россия.

Москва, дер. Румянцево.

Бизнес-Парк «Румянцево», стр.2, эт.5, блок Г.

Тел./факс: (495) 223-70-95.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения Нолтрекс™ Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра, стерильный для лечения остеоартритов всех крупных суставов АРГИФОРМ

Хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственный справочник (также описание лекарств в материалах, лекарственные препараты справочник в одном месте)

Нолтрекс материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра «Аргиформ» — Иструкция

Страна производитель: Россия

Фармацевтическая гр. лекарственного средства: Средства, замещающие синовиальную и слезную жидкости

Компания производитель: Биоформ Научный центр(Россия)

Межд. наименование: Нолтрекс материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра «Аргиформ»

Составляющие лекарства: 3-мерный Полиакриламид — 4,5±1,5 процентовБи-дистиллированная вода — 95,5±1,5 процентовИоны серебра — 0,01-0,02 процентов

Как применять лекарство: Нолтрекс™ предназначен для лечения артрозов всех крупных суставов в любой стадии.

Обратите внимание (противопоказания): Нет сведений.

Непредвиденная реакция и осложнения: После введения Нолтрекс™ сообщалось о редких случаях жжения в суставе. Все случаи имели легкую или умеренную интенсивность выраженности болевого синдрома со средней продолжительностью 12 — 24 часа. Болевой синдром купируется приемом нестероидных анальгетиков.О реакциях гиперчувствительности к препарату до настоящего времени не сообщалось. Никакие болевые симптомы не продолжались более 3 суток. О неблагоприятных событиях просим сообщать представителю НЦ «Биоформ».

Связь с другими лекарствами: Применение Нолтрекс™ в комбинации с другими лекарственными средствами и изделиями медицинской техники не исследовалось.

Превышение нормы употребления: Нет сведений.

Обратите внимание: Нолтрекс™ предназначен для использования как инъекционный внутрисуставный препарат. Не вводить в железистые образования. Повторно не стерилизовать. Не смешивать с другими препаратами.Процедура лечения и устройства, связанная с введением Нолтрекс,™ несет минимальный риск кровотечения, так же, как и другие подобные инвазивные суставные процедуры. Должны соблюдаться обычные предосторожности, связанные с инвазивными суставными процедурами, а именно: введение материала возможно только в условиях чистой перевязочной или операционной квалифицированным медицинским персоналом. Нолтрекс™ не должен применяться, если есть заболевание кожи в области предполагаемого введения материала. Не используйте Нолтрекс™ ни с какими другими инъекционными препаратами. Запрещено введение материала, если сустав инфицирован или воспален. Принимая во внимание легкую уязвимость тканей при диабете, необходимо внимательно относиться к использованию материала у этой категории пациентов.Нолтрекс™ не был проверен среди беременных или кормящих женщин.

Читать еще:  Противосудорожные препараты при судорогах в ногах для устранения боли, лечения судорог

Литература: Инструкция по применению Нолтрекс™.

Перед применением данного лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом! Храните лекарство в прохладном и темном месте!

Нолтрекс ™ Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра, стерильный для лечения остеоартритов всех крупных суставов АРГИФОРМ (Noltrex ® )

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Высоковязкий студенистообразный полимер, от прозрачного до светло-желтого цвета, стерильный.

Характеристика

Нолтрекс ™ — синтетический материал для эндопротезирования и коррекции вязкоэластических свойств синовиальной жидкости сустава. Не содержит веществ животного происхождения.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Способствует восстановлению вязкости синовиальной жидкости в суставах, пораженных остеоартрозом.

В результате этого уменьшаются боли и улучшается подвижность сустава. Особенностью материала является большая длительность действия в сравнении с другими материалами, восполняющими вязкость синовиальной жидкости.

Показания препарата Нолтрекс ™ Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра, стерильный для лечения остеоартритов всех крупных суставов АРГИФОРМ

Лечение остеоартроза (остеоартрита) всех крупных суставов любой стадии.

Противопоказания

воспалительные состояния кожных покровов в области предполагаемого введения материала;

введение материала в инфицированный или воспаленный сустав;

после артроскопических операций (в течение 1 нед после вмешательства);

введение материала в железистую ткань;

диабет является относительным противопоказанием — принимая во внимание легкую уязвимость тканей при диабете, необходимо внимательнее относиться к использованию материала у этой категории пациентов;

беременность и период грудного вскармливания (нет информации о применении).

Применение при беременности и кормлении грудью

Испытания на животных показали сохранность репродуктивной функции вследствие применения Нолтрекс ™ ; влияние материала на эмбриогенез, лактацию не исследовано. Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных и кормящих женщин не проводились. Применение при беременности и кормлении грудью не рекомендовано.

Побочные действия

После введения материала Нолтрекс ™ сообщалось о редких случаях жжения в суставе. Все случаи имели легкую или умеренную интенсивность выраженности болевого синдрома со средней продолжительностью 12–24 ч. Никакие болевые симптомы не продолжались более 3 сут .

Болевой синдром купируется приемом НПВП (курс назначается индивидуально лечащим врачом).

О реакциях гиперчувствительности к материалу до настоящего времени не сообщалось.

Взаимодействие

Возможно одновременное применение Нолтрекс ™ с препаратами Diprospan, Traumeel-S или Zeel-T. В комбинации с другими ЛС и изделиями не исследовалось.

Не следует смешивать с другими средствами, предназначенными для восстановления вязкости синовиальной жидкости.

Возможно последовательное введение материала с местным анестетиком.

Способ применения и дозы

Для внутрисуставных инъекций.

Процедура введения материала в суставную полость производится квалифицированным медицинским персоналом в условиях чистой перевязочной или операционной с соблюдением всех правил асептики и антисептики, как при операции.

Вводить Нолтрекс ™ следует с использованием игл 18G или 21G, находящихся в комплекте с препаратом.

Нолтрекс ™ вводится только в полость сустава. При наличии свободной жидкости в суставе желательно добиться прекращения экссудации и вводить Нолтрекс ™ через 48–72 ч после ликвидации выпота. Вводить материал в сустав без эвакуации из него свободной жидкости нецелесообразно. Случайное введение в мягкие ткани не приводит к осложнениям.

В коленный сустав материал вводится в количестве от 2,5 до 10 мл от одной до четырех инъекций по 2,5 мл с интервалом в 1 нед . Рекомендованная методика: 1-я инъекция — 2,5 или 5 мл, 2-я — 5 или 2,5 мл, в зависимости от стадии и по усмотрению врача. Вводить материал следует в верхний заворот, предпочтительно с наружной стороны (пациент находится в положении лежа). Неоднократное введение материала пациенту в положении сидя через переднемедиальный доступ создает вероятность повреждения иглой большого диаметра хрящевого покрова суставных поверхностей и менисков.

Тазобедренный сустав: 2 инъекции по 2,5 мл или одна 5 мл.

В другие суставы материал вводится по 2,5 мл и менее, в зависимости от размера сустава.

Для уменьшения болевых ощущений непосредственно при инъекции рекомендуется обезболивание новокаином или лидокаином (по усмотрению врача) как внутри сустава, так и непосредственно в месте введения.

В связи с высокой плотностью гелеобразного биополимера при чрезмерном нажатии и скорости введения возможно выдавливание материала в обратную сторону через поршень. Введение материала через иглу 21G уменьшает болезненность инъекции, но требует большего давления на поршень и увеличения времени введения. Среднее рекомендуемое время введения — 3–5 мин на инъекцию. При хорошем клиническом результате после 1-й или 2-й инъекции курс лечения рекомендуется прекратить. При остеоартрозе III–IV стадии возможно продолжить курс лечения.

Читать еще:  Почему немеют руки во время сна ночью: причины, лечение

В течение суток после процедуры нагрузки на сустав, в который был введен Нолтрекс ™ , следует ограничить.

Курс целесообразно повторять 1 раз в 12–24 мес в зависимости от клинических проявлений.

Следует помнить, что правильная техника введения — важнейшее условие результата лечения.

Меры предосторожности

Процедура лечения, связанная с введением материала Нолтрекс ™ , несет минимальный риск осложнений (воспаление, внутреннее кровотечение при травмировании кровеносных сосудов) так же, как и другие подобные внутрисуставные процедуры. Должны соблюдаться обычные предосторожности, как при других внутрисуставных инъекциях, а именно: введение материала возможно только в условиях чистой перевязочной или операционной квалифицированным медицинским персоналом.

Нолтрекс ™ не должен применяться, если есть заболевание кожи в области предполагаемого введения материала.

Нолтрекс ™ не должен применяться непосредственно после артроскопических операций. Активное серебро оказывает сильное воздействие на поврежденные ткани и вызывает болевой сидром в виде жжения внутри сустава. Рекомендовано применение материала не ранее чем через неделю после проведения операции.

Особые указания

Нолтрекс ™ предназначен только для введения уполномоченным персоналом в соответствии с законодательством. Шприц, игла и любой неиспользованный материал должны быть уничтожены непосредственно после сеанса лечения согласно законодательству страны.

Если упаковка повреждена, материал использовать не следует.

Перед использованием необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению.

Материал предназначен для однократного использования.

Не подвергать препарат прямому воздействию солнечного света, не замораживать, хранить при температуре от +1 до +30 °C.

Повторная стерилизация материала может привести к нарушению физического состояния и химических связей в продукте.

О неблагоприятных реакциях следует сообщать представителю ЗАО «Научный центр «Биоформ».

Форма выпуска

Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра «Аргиформ» (ТУ 9398-002-52820385-2008). В пластмассовом шприце «Луер-Лок» емкостью 3 мл, с наполнением по 2,5 мл (в комплекте с иглой стерильной 18G×1½ и 21G×1½); в упаковке 1 шт.

Производитель

Биоформ, научный центр, Россия.

Москва, дер. Румянцево.

Бизнес-Парк «Румянцево», стр.2, эт.5, блок Г.

Тел./факс: (495) 223-70-95.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения Нолтрекс ™ Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра, стерильный для лечения остеоартритов всех крупных суставов АРГИФОРМ

Хранить в недоступном для детей месте.

Нолтрекс «Аргиформ» материал-биополимерный водосодержащий с ионами серебра для лечения остеоартритов крупных суставов шприц 2.5 мл

Показания к применению Нолтрекс «Аргиформ» материал-биополимерный водосодержащий с ионами серебра для лечения остеоартритов крупных суставов шприц 2.5 мл

НОЛТРЕКС предназначен для лечения любой стадии остеоартроза (остеоартрита) суставов.

Фармакологическое свойство

НОЛТРЕКС действует, восстанавливая вязкость синовиальной жидкости в суставах, пораженных остеоартрозом. В результате этого купируется болевой синдром, и улучшается подвижность сустава. Особенностью материала является более длительное действие в сравнении с фармацевтическими препаратами и материалами, восполняющими вязкость иновиальной жидкости, а также бактериостатические свойства за счёт присутствия ионов серебра. Тканевая и клеточная реакция на внутрисуставное введение: материал образует комплексное соединение с синовией, которое оптимизирует метаболизм суставных тканей. Введение не приводит к развитию синовита и дистрофического процесса в хряще. Тканевая реакция минимальна, проявляется гиперплазией и выселением в суставную полость синовиоцитов типа А (макрофагов). Биодеградация происходит через резорбцию макрофагами и неклеточный лизис. Подвергается очень медленной биодеструкции, разлагаясь до инертного полимера, после чего выводится через гломерулярный фильтр, не повреждая почечную ткань.

Противопоказания

Воспалительные состояния кожных покровов в области предполагаемого введения материала; введение материала в инфицированный или воспалённый сустав; после артроскопических операций (в течение 1 недели непосредственно после вмешательства); диабет является относительным противопоказанием – принимая во внимание лёгкую уязвимость тканей при диабете, необходимо внимательнее относиться к использованию материала у этой категории пациентов; беременность и лактация.

Применение

НОЛТРЕКС предназначен для применения только квалифицированным медицинским персоналом (в соответствии с законодательством) в качестве синтетического имплантационного материала для внутрисуставного инъекционного введения.

Побочные действия

После введения НОЛТРЕКС сообщалось о редких случаях жжения в суставе. Все случаи имели лёгкую или умеренную интенсивность выраженности болевого синдрома со средней продолжительностью 12 – 24 часа, но не превышали 3 суток. Болевой синдром купируется приёмом анальгетиков или нестероидных противовоспалительных препаратов (курс назначается индивидуально лечащим врачом) или проходит самостоятельно. О реакциях гиперчувствительности к материалу до настоящего времени не сообщалось. Активное серебро при воздействии на повреждённые ткани провоцирует развитие болевого синдрома в виде сильного жжения внутри сустава. Рекомендовано применение материала не ранее, чем через неделю после проведения операции, либо после купирования синовита.

Условия хранения

Хранить при температуре от +1° до +30°С. Не подвергать воздействию солнечного света, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector