127 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Аквадетрим срок годности после вскрытия

Аквадетрим срок годности после вскрытия

Капли для приема внутрь в виде бесцветной, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости с анисовым запахом.

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт, вода очищенная.

10 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
15 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.

Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью.

Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин; регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию АД, являясь ключевым элементом РААС), IGFBP (связывающий белок инсулиноподобного фактора роста; усиливает действие инсулиноподобного фактора роста), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1; регулирует процессы клеточного деления и дифференцировки остеоцитов, хондроцитов, фибробластов и кератиноцитов), LRP2 (ЛПНП-рецептор-связанный белок 2; является посредником эндоцитоза липопротеинов низкой плотности), INSR (рецептор инсулина; обеспечивает эффекты инсулина на любые типы клеток).

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Концентрация ионов кальция в крови обусловливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых — к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Витамин D обладает рядом так называемых внескелетных эффектов.

Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.

Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (в т.ч. сахарный диабет 1 типа, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника).

Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обусловливают онкопротекторное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.

Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (инсулиноподобный фактор роста; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-δ (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип δ; способствует переработке избыточного холестерина).

По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина D ассоциирован с риском метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа).

Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически во всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний. На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда и другое. Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском сердечно-сосудистых катастроф, в т.ч. инсультов.

В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D3 снижал накопление амилоида в мозге и улучшал когнитивную функцию. В неинтервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого диетарного потребления витамина D. Отмечалось ухудшение когнитивной функции и заболеваемости болезнью Альцгеймера при низких уровнях витамина D.

Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, т.к. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).

После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.

Распределение и метаболизм

Метаболизируется в печени и почках.

Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Колекальциферол кумулирует в организме.

T1/2 колекальциферола из крови составляет несколько дней. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности возможно увеличение T1/2.

Профилактика и лечение:

  • дефицита витамина D;
  • рахита и рахитоподобных заболеваний;
  • гипокальциемической тетании;
  • остеомаляции;
  • заболевания костей на метаболической основе (таких как гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).

Лечение остеопороза, в т.ч. постменопаузного (в составе комплексной терапии).

Препарат принимают внутрь, в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола). Если врач не назначил иначе, препарат используется в следующих дозировках:

С целью профилактики доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 лет, при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, препарат назначают в дозе 500 МЕ (1 капля)/сут.

Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, назначают 1000-1500 МЕ (2-3 капли)/сут.

В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 капля)/сут.

Взрослым здоровым лицам без нарушений всасывания — 500 МЕ (1 капля)/сут; взрослым пациентам при синдроме мальабсорбции — 3000-5000 МЕ (6-10 капель)/сут.

Беременным женщинам ежедневно назначают 500 МЕ (1 капля)/сут в течение всей беременности, или 1000 МЕ (2 капли)/сут, начиная с 28 недели беременности.

В постменопаузном периоде назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 1000-5000 МЕ (2-10 капель)/сут в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, фосфора, активность ЩФ в крови и в моче). Начальная доза составляет 1000 МЕ/сут в течение 3-5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (обычно до 3000 МЕ/сут). Доза 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях.

При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.

Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ/сут.

При лечении рахитоподобных заболеваний назначают 20 000-30 000 МЕ (40-60 капель)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения — 4-6 недель. Лечение проводят под контролем врача.

При лечении постменопаузного остеопороза (в составе комплексной терапии) назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Симптомы гипервитаминоза D: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в т.ч. депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Прочие: возможны реакции повышенной чувствительности.

  • гипервитаминоз D;
  • гиперкальциемия;
  • гиперкальциурия;
  • мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней в почках);
  • саркоидоз;
  • острые и хронические заболевания печени и почек;
  • почечная недостаточность;
  • активная форма туберкулеза легких;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно к бензиловому спирту).

С осторожностью следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); при беременности и в период лактации (грудного вскармливания); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего родничка).

При беременности не следует применять витамин D3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать витамин D3 в период лактации, т.к. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.

Аквадетрим ® (Aquadetrim)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Витамин D3 является естественной формой витамина D, который образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью.

Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин; регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию АД , являясь ключевым элементом регуляции РААС), IGFBP (связывающий белок ИФР; усиливает действие ИФР), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1; регулирует процессы клеточного деления и дифференцировки остеоцитов, хондроцитов, фибробластов и кератиноцитов), LRP2 (ЛПНП-рецепторсвязанный белок 2; является посредником эндоцитоза ЛПНП), INSR (рецептор инсулина; обеспечивает эффекты инсулина на любые типы клеток).

Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самая важная функция витамина D3 — регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, транспорте минеральных солей и процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Концентрация ионов кальция в крови обусловливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых — к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Витамин D обладает рядом т.н. внескелетных эффектов.

Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.

Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания ( в т.ч. сахарный диабет типа 1, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника). Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обусловливают онкопротективное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.

Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (ИФР; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-δ (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип δ; способствует переработке избыточного Хс).

По данным эпидемиологических исследований, дефицит витамина D ассоциирован с риском развития метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет типа 2). Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний.

На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда.

Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска развития сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском развития сердечно-сосудистых катастроф в т.ч. инсультов.

В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D3 снижал накопление амилоида в мозге и улучшая когнитивную функцию. В неинтервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня и низкого диетарного потребления витамина D.

Отмечалось ухудшение когнитивной функции и частоты развития болезни Альцгеймера при низких уровнях витамина D.

Фармакокинетика

Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.

После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке.

Метаболизируется в печени и почках. T1/2 колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности.

Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери.

Выводится почками в незначительном количестве, бóльшая часть выводится с желчью.

Витамин D3 обладает свойством кумуляции.

Показания препарата Аквадетрим ®

профилактика и лечение дефицита витамина D;

профилактика и лечение рахита, рахитоподобных заболеваний, гипокальциемической тетании, остеомаляции и заболеваний костей на метаболической основе (таких как гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз);

комплексное лечение остеопороза, в т.ч. постменопаузного.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту;

повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия);

повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия);

мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней);

острые и хронические заболевания печени и почек;

активная форма туберкулеза легких.

С осторожностью: состояние иммобилизации; прием тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); период беременности и грудного вскармливания; грудные дети при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности не следует применять витамин D3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать витамин D3 женщинам, кормящим ребенка грудью, — препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Побочные действия

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз D (симптомы гипервитаминоза: потеря аппетита, тошнота, рвота, головные, мышечные и суставные боли, запоры, сухость в полости рта, полиурия, слабость, нарушение психики, в т.ч. депрессия, потеря массы тела, нарушение сна, повышение температуры, в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры, повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких).

При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Взаимодействие

Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D3.

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат принимать в ложечке жидкости.

1 капля содержит около 500 ME витамина D3.

Если врач не назначил иначе, препарат используется в указанных ниже дозировках.

Доношенные новорожденные с 4-й нед жизни, до 2–3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе: 500 МЕ (1 капля) в сутки.

Недоношенные дети с 4-й нед жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях: 1000–1500 ME (2–3 капли) в сутки. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 ME (1 капля) в сутки.

Взрослые здоровые лица без нарушений всасывания: 500 ME (1 капля) в день.

Взрослые пациенты при синдроме мальабсорбции: 3000–5000 ME (6–10 капель) в день.

Беременные женщины: ежедневная доза 500 ME (1 капля) витамина D3 на время всего периода беременности либо прием 1000 ME (2 капли) в сутки начиная с 28 нед беременности.

Постменопаузный период: 500–1000 ME (1–2 капли) в сутки.

Рахит: ежедневно 1000–5000 ME (2–10 капель), в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта протекания, на протяжении 4–6 нед , под тщательным контролем клинического состояния и биохимических показателей (кальций, фосфор, ЩФ) крови и мочи. Начинать следует с 1000 ME в течение 3–5 дней. Затем, при хорошей переносимости, дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 ME). Доза 5000 ME назначается только при выраженных костных изменениях. По мере необходимости после 1 нед перерыва можно повторить курс лечения.

Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500–1500 ME/сут.

Лечение рахитоподобных заболеваний: 20000–30000 ME/сут (40–60 капель), в зависимости от возраста, массы и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения — 4–6 нед . Лечение проводится под контролем врача.

Комплексное лечение постменопаузного остеопороза: 500–1000 ME (1–2 капли) в сутки. Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурия, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в т.ч. депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышение АД . В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже — отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Могут образоваться камни в почках. Происходит процесс кальцификации мягких тканей, в т.ч. кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи. Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение: прервать применение препарата и обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Особые указания

Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Слишком высокие дозы витамина D3, применяемые продолжительно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3. Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

При достижении адекватного уровня концентрации витамина D в крови (>30 нг/мл 25(OH)D) у взрослых возможно продолжение поддерживающей терапии препаратом Аквадетрим ® в дозе 1500–2000 ME (3–4 капли) в сутки.

Не применять одновременно с витамином D3 высокие дозы кальция.

Во время лечения необходим периодический контроль концентрации фосфатов в крови и моче.

При длительном приеме колекальциферола необходимо регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также оценивать функцию почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости следует корректировать дозу колекальциферола в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 15000 МЕ/мл. По 10 или 15 мл во флаконы темного стекла с ПЭ-пробкой-капельницей и завинчивающейся ПЭ-крышкой с гарантийным кольцом первого вскрытия. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Медана Фарма АО. 98-200 Серадз, ул. Польской Организации Войсковой 57, Польша.

Организация, принимающая претензии потребителей: АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Тел./факс: (495) 702-95-03.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Аквадетрим ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Аквадетрим ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Аквадетрим : инструкция по применению

Состав

1 мл раствора (ок. 30 капель) содержит:

активное вещество: холекальциферол (витамин Д3) 15 000 ME;

вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, лимонной кислоты моногидрат, сахароза, динатрия фосфат додекагидрат, бензиловый спирт, ароматизатор анисовый, вода очищенная.

Описание

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин Д (в форме холекальциферола)

Код АТХ: А11 СС05

Витамин Д3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина Д является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином Д2 характеризуется более высокой активностью (на 25 %). Холекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, также регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин Д необходим для нормальной функции околощитовидных желез, улучшает функционирование иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Недостаток витамина Д в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свете, в период быстрого роста ребенка, приводят к рахиту, у взрослых к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине Д возникает у женщин в период менопаузы, поскольку в связи с гормональными нарушениями, у них часто развивается остеопороз.

У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов. Водный раствор витамина Д3 всасывается лучше, чем масляный раствор, обеспечивает наиболее быстрое и полное наступление клинического эффекта и более высокую эффективность при рахите и рахитоподобных состояниях, в том числе у детей с мальабсорбцией.

После перорального применения холекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения холекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери.

Выводится из организма с мочой и калом.

Витамин Д3 обладает свойством кумуляции.

Показания к применению

Профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых.

Профилактика рахита у недоношенных детей.

Профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых из групп риска.

Профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых, страдающих мальабсорбцией.

Лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых.

Способ применения и дозы

Препарат принимать в ложечке жидкости.

1 капля содержит около 500 ME витамина Д3.

Для того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время счета капель держать флакон под углом 45°.

Дозу препарата следует устанавливать индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде лекарственных препаратов).

Профилактика дефицита витамина:

Детям с первых дней жизни и взрослым – 500 ME (1 капля) в сутки.

Лечение дефицита витамина:

Дозу препарата устанавливает врач индивидуально, в зависимости от состояния дефицита витамина.

Витамин Д-зависимый рахит:

Детям – от 3000 ME до 10 000 ME (620 капель) в сутки.

Остеомаляция, связанная с применением противосудорожных средств:

Детям – 1000 ME (2 капли) в сутки, взрослым – 10004000 ME (от 2 до 8 капель) в сутки.

Побочное действие

Практически не наступают при приеме рекомендуемых доз препарата. В случае редко наблюдаемой повышенной чувствительности к витамину Д3 или при применении очень высоких доз в течение длительного времени может наступить отравление, называемое гипервитаминозом Д.

Симптомы гипервитаминоза Д:

нарушения со стороны сердца: нарушения ритма сердца;

нарушения со стороны сосудистой системы: гипертония;

нарушения со стороны нервной системы: головная боль, вялость;

нарушения со стороны органов зрения: конъюнктивит, светобоязнь;

нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, запор;

нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: уремия, полиурия;

нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боли в мышцах и суставах, мышечная слабость;

нарушения метаболизма и питания: повышение уровня холестерина в крови, потеря веса, сильная жажда, обильное потоотделение, панкреатит;

нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности аминотрансфераз;

нарушения психики: снижение либидо, депрессия, психические нарушения;

общие расстройства и нарушения в месте введения: зуд;Также могут возникнуть ринорея, гипертермия, сухость во рту, повышение уровня кальция в крови и/или моче, камни в почках и обызвествление тканей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз Д, повышенный уровень кальция в крови и моче, кальциевые почечные камни, саркоидоз, почечная недостаточность.

Пациенты, страдающие редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы и дефицитом сахаразы-изомальтазы, не должны принимать препарат.

Передозировка

Витамин Д активно влияет на фосфорно-кальциевый обмен, и его передозировка приводит к гиперкальциемии, гиперкальциурии, кальцификации почек и поражению костей, а также к нарушениям сердечно-сосудистой системы. Гиперкальциемия наступает после продолжительного применения витамина Д в дозах 50 000100 000 МЕ/сутки.

После передозировки препарата развиваются: мышечная слабость, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, запор, сильная жажда, полиурия, вялость, конъюнктивит, панкреатит, ринорея, гипертермия, снижение либидо, гиперхолестеринемия, повышенная активность трансаминаз, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма и уремия. Частыми симптомами являются головная боль, мышечные и суставные боли, снижение массы тела. Нарушается функция почек, что проявляется уменьшением плотности мочи и появлением цилиндров в осадке мочи.

Лечение при передозировке

а) Суточные дозы до 500 ME/сут

Симптомы хронической передозировки витамина Д могут потребовать форсированного диуреза, а также назначения глюкокортикоидов или кальцитонина.

б) Дозы выше 500 ME/сут

Передозировка требует мер, направленных на борьбу с персистирующей и, при некоторых условиях, жизнеугрожающей гиперкальциемией.

В качестве первоочередной меры необходимо отменить прием препарата; нормализация уровня кальция в крови, повышенного в результате интоксикации витамином Д, произойдет в течение нескольких недель.

В зависимости от степени гиперкальциемии могут потребоваться следующие меры: диета, бедная кальцием, или бескальциевая, адекватная гидратация, форсированный диурез путем назначения фуросемида, а также назначение глюкокортикоидов и кальцитонина.

Если функция почек сохранена, уровень кальция в крови может быть снижен инфузией изотонического физиологического раствора (36 литров за 24 часа) с добавлением фуросемида и, в отдельных случаях, эдетата натрия в дозе 15 мг/кг м. т. под тщательным наблюдением за уровнем кальция и ЭКГ. В случае олигоанурии необходимо проведение гемодиализа (с использованием бескальциевого диализата).

Специфического антидота не существует.

Рекомендуется наблюдать за пациентами, принимающими препарат в высоких дозах в течение длительного времени, чтобы выявить симптомы возможной передозировки (тошнота, рвота, диарея в ранней фазе, сменяющаяся запором в более поздней, анорексия, утомление, головная боль, боль в мышцах и суставах, мышечная слабость, длительная сонливость, азотемия, полидипсия и полиурия).

Меры предосторожности при применении

Препарат следует применять согласно указанной дозировке, следует соблюдать осторожность:

если пациент неподвижен;

если пациент принимает тиазидные диуретики;

если у пациента отмечается мочекаменная болезнь;

если пациент страдает болезнью сердца;

если пациент принимает гликозиды наперстянки;

если пациентка беременна или в период грудного вскармливания;

если пациент одновременно принимает высокие дозы кальция. Суточную потребность и способ применения витамина Д у детей следует устанавливать индивидуально и каждый раз проверять во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни;

у грудных детей, у которых от рождения установлены малые размеры переднего темечка.

Очень высокие дозы витамина Д3, применяемые продолжительное время, или ударные дозы препарата могут быть причиной хронического гипервитаминоза. При проведении длительной терапии дозой свыше 1000 ME витамина Д необходимо оценивать уровень кальция в сыворотке крови.

Препарат содержит бензиловый спирт в дозе (15 мг/мл) и сахарозу. Не применять у лиц, чувствительных к бензиловому спирту, и с наследственной непереносимостью фруктозы.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

В период беременности следует применять витамин Д3 только в дозировках, рекомендованных врачом. Не рекомендуется превышать дозировку витамина Д3. Высокие дозы витамина Д3 могут оказывать тератогенное действие.

При кормлении грудью витамин Д3 следует применять в дозировках, рекомендованных врачом. Высокие дозы, принимаемые матерью, могут вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противосудорожные препараты, особенно фенитоин и фенобарбитал, а также рифампицин уменьшают всасывание витамина Д3.

Одновременное применение витамина Д3 с тиазидными диуретиками увеличивает риск гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсичность (повышается риск развития нарушений сердечного ритма).

Одновременное применение с антацидными средствами, содержащими магний и алюминий, может привести у пациентов с почечной недостаточностью к токсическому действию алюминия на костную систему и к гипермагнеземии.

Совместное применение с аналогами витамина Д может вести к усилению токсического действия.

Препараты, содержащие высокие дозы кальция или фосфатов, увеличивают риск развития гиперфосфатемии.

Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2-холекальциферола.

Витамин Д может приводить к антагонистическому действию по отношению к таким препаратам, применяемым при гиперкальциемии, как: кальцитонин, этидронат, памидронат.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от света. Не хранить в холодильнике, не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпуск из аптек без рецепта.

Упаковка

Флакон коричневого стекла емкостью 10 мл, укупоренный крышкой с капельным дозатором. 1 флакон вместе с инструкцией-вкладышем помещают в картонную пачку.

Аквадетрим: инструкция по применению, аналоги, срок хранения после вскрытия

Препарат «Аквадетрим» производится в Польше и применяется в медицинской практике в лечебных и профилактических целях. Специалисты назначают его для решения уже имеющихся проблем опорно–двигательной системы или в качестве предупреждения развития рахита и остеопороза.

Состав и форма выпуска

В соответствии с инструкцией по применению, «Аквадетрим» выпускается в каплях для употребления внутрь объемом 10 или 15 мл в стеклянном флаконе.

Лекарство не имеет цвета, но обладает ярким ароматом аниса. В 1 мл раствора содержится 30 капель или 15 тысяч единиц колекальциферола, называемого витамином Д3.

Активное действующее вещество

По международной системе классификации лекарственных средств колекальциферол относят к группе витаминов, растворимых в маслах и спирте. Особенностью, отличающей Д3 от большей части других витаминов, является его способность воспроизводиться в организме человека путем синтеза. Действие вещества направлено на регулирование обмена фосфора и кальция в целях нормализации костного скелета человека. Суммарная ежедневная доза витамина Д, необходимая человеку, обозначается в пределах от 10 до 15 мкг.

Колекальциферол имеет две основных формы раствора: водная и масляная. Название препарата с содержанием витамина Д3 зависит от его вида. Состав «Аквадетрима» подразумевает водный раствор, который, по сравнению с масляной формой, имеет большую степень всасывания. Витамин накапливается в органах и тканях, достигая максимальной концентрации в течение 4 часов после употребления.

Действие препарата

Основные патологические состояния костных тканей, связанные с нарушением минерализации, появляются вследствие изменения концентрации фосфора и кальция в организме. Инструкция по применению «Аквадетрима» определяет средство в качестве действенного помощника в лечении и профилактике расстройств костеобразования, связанных с недостатком вещества из группы витаминов Д. Основными причинами дефицита являются:

  1. Недополученное количество ультрафиолета, влияющего на образование витамина в организме.
  2. Отсутствие в рационе продуктов питания, обогащенных витамином Д3.
  3. Появление новорожденного раньше планируемого срока рождения.
  4. Нарушения, связанные с всасыванием витамина и его переходом из неактивной фазы в активную.
  5. Генетическая предрасположенность.

Перечисленные случаи недостатка витамина Д3 требуют применения различных форм и индивидуальных дозировок «Аквадетрима» в соответствии с назначениями врача.

Показания к применению

Использование препарата необходимо в качестве заменителя естественной формы витамина Д3, образующегося у человека при воздействии лучей солнца на кожу и организм в целом.

Согласно инструкции по применению, «Аквадетрим» назначают при:

  • рахите;
  • нехватке витамина Д в естественной форме;
  • ряде заболеваний кишечника;
  • остеопорозе;
  • нарушениях процессов минерализации в организме;
  • неполноценном питании, в том числе необходимости отказа от молочных или иных продуктов по назначению врача;
  • отсутствии возможности получать ультрафиолет через солнечные ванны;
  • низком уровне в организме кальция или фосфатов;
  • алкогольной зависимости;
  • недостаточной приобретенной или врожденной выработке гормона паратирина;
  • профилактике рахита у детей с рождения и женского остеопороза, характерного для пожилых людей.

Способы применения

Основной функцией препарата является регулировка роста костного скелета в младенчестве и правильной концентрации минералов в старшем возрасте. Капли «Аквадетрим» для взрослых используются также для помощи в работе мышечного слоя сердца, нормализации процессов свертывания крови, при рахите, остеопорозе, недостатке витамина Д и связанных с этим состояниях. В профилактических целях прием лекарства назначают с 1 капли. Позже дозировку рассчитывают, исходя из времени года, возможного приема витамина с едой и индивидуальных особенностей больного.

Лечение начинают с 4 капель, со временем доводя прием до 6 капель в сутки. Курс лечения составляет полтора месяца и обязывает врача и пациента контролировать показатели крови. В случае необходимости прием препарата можно повторять с перерывом 7-10 дней. После достижения необходимых показателей, дозировку уменьшают до 1-2 капель и продолжают использовать лекарство в профилактических целях.

В период постменопаузы лекарство назначают в профилактических целях и рекомендуют к употреблению в течение 2-3 лет.

Применять капли «Аквадетрим» до еды или после — личное дело каждого. Особенностью приема является обязательное разведение препарата небольшим количеством воды.

Период беременности и лактации

Ежедневный прием лекарства беременными обычно не превышает двух капель. Поскольку имеется риск для плода, выявленный при проведении исследований на животных, женщинам в положении рекомендовано применять препарат в соответствии с назначенными дозировками. Длительное бесконтрольное использование средства при беременности может неважно сказаться на ребенке, вплоть до задержки умственного развития плода. В лечебных целях дозировка «Аквадетрима» назначается индивидуально и может варьироваться от 4 до 10 капель.

В период лактации женщине необходимо помнить, что препарат имеет свойство проникать в материнское молоко и использовать капли с осторожностью или прекратить кормление на время лечения.

Детский возраст

Капли «Аквадетрим» для детей используются как в профилактических, так и в терапевтических дозах. Со второго месяца жизни до наступления 2 лет для профилактики развития рахита суточная детская доза составляет 1 каплю. При отсутствии возможности получать витамин Д3 естественным путем, дозировка увеличивается в 2 раза.

Количество препарата для лечения маленького пациента также индивидуально и может значительно отличаться от рекомендуемых для профилактики доз.

Побочные эффекты и передозировка

Назначаемые дозы препарата не могут привести к побочным эффектам. Проблемы со здоровьем начинаются при значительной передозировке «Аквадетрима» и ведут к гипервитаминозу, сопровождающемуся следующими состояниями:

  • снижением веса;
  • жаждой и сухостью слизистых;
  • увеличением давления;
  • повышением дозы кальция в крови;
  • формированием камней;
  • болями в мышечной и суставной ткани;
  • рвотой или запорами;
  • излишним беспокойством или депрессией.

При выявленных признаках переизбытка витамина вследствие употребления препарата, рекомендуется назначить лечение в соответствие с симптомами передозировки.

Противопоказания

В соответствие с инструкцией по применению, «Аквадетрим» используется с осторожностью при особой чувствительности к активному веществу и противопоказан:

  • при индивидуальной непереносимости вспомогательных компонентов препарата;
  • в случае увеличенного количества фосфатов и кальция в крови;
  • детям до пятой недели жизни;
  • при наличии неказеозных гранулем в любых органах и тканях;
  • при почечных заболеваниях с образованием камней;
  • при хроническом переизбытке витамина Д в организме.

Взаимодействие с другими лекарствами

Во избежание нарушений ритма сердца рекомендуется с осторожностью применять препарат одновременно с лекарствами, регулирующими сердечную деятельность. Средства противоэпилептического действия уменьшают реабсорбцию колекальциферола. Употребление капель вместе с мочегонными препаратами может привести к гиперкальциемии. Производные барбитуровой кислоты, наоборот, увеличивают потребность организма в витамине Д. Существует риск передозировки «Аквадетримом», если капли применяются одновременно с магнесодержащими препаратами, направленными на нормализацию уровня соляной кислоты и устранение повышенной кислотности желудка.

Аналоги

Схожий с «Аквадетримом» состав и идентичное действующее вещество используется у целой группы препаратов: «Вигантол», «Аквавит Д3», «Видехол», «Витамин Д3 БОН».

  • «Вигантол» производится в Германии в форме прозрачного масляного раствора для приема внутрь. Назначается так же, как и «Аквадетрим», для взрослых и детей. Активное вещество восполняет дефицит витамина Д3 и отвечает за регулирование процессов обмена фосфора и кальция. Концентрация колекальциферола в средстве немного больше аналога, что может привести к передозировке. Преимуществом «Вигантола» является отсутствие запаха и минимум вспомогательных веществ. Приобретение в аптеке возможно лишь по рецепту врача, а употребление требует следованию четкой схеме назначения.
  • «Аквавит Д3» — лекарственное средство, выпускаемое на Украине в виде водного раствора. Препарат также применяют перорально в дозировках, допустимых в соответствии с инструкцией. Отличается от «Аквадетрима» низкой ценой, но приобретение в Российской Федерации затруднительно.
  • «Видехол» выпускают в России в виде 2 форм: масляный раствор и кристаллический порошок. Препарат назначают для лечения и профилактики состояний авитаминоза веществ группы Д. В отличие от «Аквадетрима», применение для детей не рекомендуется из-за возможной передозировки. При затруднительном пероральном применении преимуществом лекарства является возможность проводить внутримышечные инъекции.

  • «Витамин Д3 БОН» — французское средство, производимое в виде раствора для перорального применения и для внутримышечных инъекций. Фармакологическое действие идентично аналогам. В сравнении с «Аквадетримом», имеет небольшую вероятность развития побочных реакций, так как состоит из меньшего количества вспомогательных веществ. Наравне с «Видехолом» может назначаться в виде внутримышечных инъекций.

Комплексные препараты-аналоги

Проявление авитаминоза может выявиться у всех возрастных категорий. Если у детей первых лет жизни дефицит витамина Д, способный привести к рахиту, визуально не заметен, то у школьников он сопровождается сверхутомляемостью, а у взрослых бессонницей и остеопорозом. В связи с этим нередко назначают целые комплексы витаминов. Перечень аналогов «Аквадетрима», имеющих несколько действующих веществ, многообразен и включает в себя препараты с витамином Д3 и:

  • омега 3 кислотами – «Рыбий жир с витамином Д3»;
  • алендроновой кислотой – «Фосаванс», «Осталон Кальций Д»;
  • кальцием – «Компливит Кальций Д3», «Натекаль 3Д», «Кальций Д3 Никомед»;
  • комплексами витаминов – «Пиковит», «Мультитабс», «Витрум», «Дуовит».

Правильное питание и поведение

Для восполнения нехватки витамина Д в организме, детям и взрослым необходимо употреблять следующие категории продуктов:

  • морская рыба, рыбий жир;
  • сыр, творог, кефир, сметана;
  • овсяная каша;
  • яйца;
  • печень рыбы, свиньи, коровы, курицы;
  • сливочное и растительное масло.

Кроме того, находясь под солнечными лучами, можно получать ультрафиолет, способствующий синтезу витамина Д в организме. Адекватные прогулки в течение 15 минут пойдут на пользу не только детям, но и взрослым.

Отзывы врачей

Большинство врачей применяют на практике витамин Д3, содержащийся в лекарстве «Аквадетрим». Аналоги препарата назначаются специалистами с той же частотой, что и он сам. Решение об использовании того или иного средства принимается с учетом индивидуального состояния пациента и тяжести заболевания.

Особенностью назначения капель для достижения терапевтического эффекта является необходимость проведения диагностики до и во время лечения. Врачи не рекомендуют самолечение «Аквадетримом» из-за возможной передозировки или развития гипервитаминоза по витаминам группы Д.

Отзывы пациентов

Мнение пациентов и мам малышей, принимавших препарат, неоднозначно. Во-первых, маленький флакон капель стоит недешево. Во-вторых, система плохо дозирует лекарство и зачастую вместо 1 капли выливает сразу 2 или 3. В-третьих, вспомогательным веществом является бензиловый спирт, что также не внушает доверия при применении у грудничков. Также существует возможность развития побочных реакций, требующих обращения к врачу за новым назначением.

Из положительных моментов можно отметить аромат лекарства, эффективность в борьбе с рахитом и рахитоподобными заболеваниями, действенность препарата, применяемого в профилактических целях из-за дефицита витамина Д.

Условия хранения

Препарат подлежит хранению при температуре до 15°C. Рекомендуется держать флакон в холодильнике в картонной упаковке. Срок хранения «Аквадетрима» после вскрытия составляет 6 месяцев.

Читать еще:  Чем отличается найз от нимесулида
Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector