Гиалган инструкция по применению цена отзывы
Гиалган Фидия
Состав
Гиалуронат натрия, дигидрат натрия дигидрофосфат, динатрия додекагидрат гидрофосфат, натрия хлорид, вода д/и.
Форма выпуска
Раствор для введения внутрь сустава 20 мг вязкий прозрачный, бесцветный в стеклянном шприце 2 мл в контурной ячейковой упаковке в картонной пачке №1, 5.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, анальгезирующее, корректирующее метаболизм хрящевой ткани.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат с противовоспалительным и обезболивающим действием. Гиалуроновая кислота необходима для процесса формирования протеогликанов в хряще суставов и поддержания эластичности и вязкости синовиальной жидкости.
Остеоартроз сопровождается недостатком и изменениями качественного состава гиалуроновой кислоты в хряще и синовиальной жидкости. Применение препарата при наличии дегенеративных изменений поверхности хряща и изменения состава синовиальной жидкости обеспечивает улучшение функции сустава и клинического течения остеоартроза.
Фармакокинетика
При внутрисуставном введении в течение 2–3 дней гиалуроновая кислота выводится из синовиальной жидкости. Максимальная концентрация гиалуроновой кислоты отмечается в суставной капсуле и синовиальной жидкости, в меньших объемах — в синовиальной мембране, прилегающих мышцах и связках. Метаболизм происходит в печени и околосуставных тканях, выводится препарат с мочой.
Показания к применению
В комплексном лечении остеоартроза и дегенеративных посттравматических изменений суставов и улучшения их подвижности, купирование суставных болей.
Противопоказания
Высокая чувствительность к препарату, период беременности и лактации, заболевания печени, повреждения кожи или наличие инфекции в области инъекции.
Побочные действия
В редких случаях появление умеренной болезненности и отека сустава, увеличение экссудата, покраснение в месте введения препарата и повышение температуры. Реже — местные аллергические реакции на препарат.
Гиалган Фидия, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Внутрисуставное введение препарата по стандартной методике с учетом анатомических особенностей в дозе — 20 мг/2 мл (одного наполненного шприца) 1 раз в неделю, всего 5 инъекций.
Передозировка
Взаимодействие
Гиалган Фидия нельзя вводить в сустав совместно с другими инъекциями в сустав. Нельзя использовать дезинфектанты, в состав которых входят соли аммония, так как эти вещества осаждают гиалуроновую кислоту.
Гиалган : инструкция по применению
Лекарственная форма
Раствор для внутрисуставного введения, 20мг/2мл 2.0 мл
Состав
активное вещество – натрия гиалуроната 20.00 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, вода для инъекций.
Описание
Бесцветный, прозрачный вязкий раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата прочие. Гиалуроновая кислота.
Код АТХ M09AX01
Фармакологические свойства
Натриевая соль гиалуроновой кислоты при внутрисуставном введении элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2–3 дней. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. Наивысшие концентрации меченой гиалуроновой кислоты обнаружены в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации — в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.
Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях установлено, что метаболизм происходит, главным образом, в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном, осуществляется почками.
Гиалган® представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 до 730 кДа. Гиалуроновая кислота — необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава. При использовании Гиалгана® отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении шести месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгетический эффект.
Показания к применению
– остеоартроз и посттравматические изменения суставов
– купирование болей и улучшение подвижности суставов
– в качестве вспомогательного средства в ортопедической хирургии
Способ применения и дозы
Внутрисуставно. В коленные и тазобедренные суставы содержимое одного заполненного шприца (20 мг/2 мл) следует вводить 1 раз в неделю, курсом
из 5 инъекций по стандартной методике.
Методика введения
Перед введением Гиалгана® следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц с препаратом присоединяется к освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры. Введение препарата в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом. Неиспользованный до конца препарат не подлежит хранению.
Побочные действия
– умеренная болезненность, отек сустава, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции
Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.
В единичных случаях
– аллергические (зуд, кожная сыпь, крапивница) и анафилактические реакции
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата или птичьим
протеинам
– тяжелая патология печени
– наличие инфекции или повреждения кожного покрова в области инъекции
Лекарственные взаимодействия
Гиалган® не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями, ввиду отсутствия значительного опыта.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Особые указания
В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки. При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.
Не следует использовать препарат Гиалган® с поврежденной или вскрытой упаковкой.
Беременность и период лактации
Не следует использовать при беременности, в период грудного вскармливания.
Использование в педиатрии
Не следует использовать у детей по причине отсутствия клинических данных.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Гиалган® не влияет на способность человека заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Однако, учитывая влияние препарата на функции суставов нижних конечностей, следует воздержаться от управления транспортным средством в течение первых 2-х суток после инъекции.
Гиалган : инструкция по применению
Инструкция
Состав лекарственного средства
Действующее вещество: натрия гиалуронат — 20 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 17 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,1 мг; динатрия гидрофосфата додекагидрат — 1,2 мг; вода для инъекций — до 2 мл.
Раствор для внутрисуставного введения 20 мг/2 мл, 2.0 мл.
Код классификации лекарственного средства
Прочие средства для лечения заболеваний костно-мышечной системы.
Код АТХ: М09АХ01
Благодаря повсеместному распространению гиалуроновой кислоты в организме, экзогенная гиалуроновая кислота физиологически метаболизируется организмом после парентерального введения по свойственному для гексоз пути.
Результаты исследований, проведенных на собаках и кроликах, с одноразовым или повторным внутрисуставным введением гиалуроновой кислоты показали, что гиалуроновая кислота быстро распространяется в суставных тканях и находится в них на протяжении длительного времени. Меченый препарат отмечается в синовиальной мембране по прошествии 2 часов с момента введения и пребывает там на протяжении 7 дней; максимальная концентрация меченого препарата наблюдается в синовиальной жидкости, а затем, в убывающих концентрациях, в суставной сумке, связках и близрасположенных мышцах. В отношении распределения в органах, радиоактивность была отмечена в печени, почках, костном мозге и лимфоузлах; препарат выводится, главным образом, через почки.
Исследование, проведенное на беременных мышах путем внутривенного введения, продемонстрировали наличие радиоактивности в плаценте и различных органах плода. Фармакодинамика
Гиалуроновая кислота-природный полимер, относящийся к классу глюкозаминогликанов (кислые мукополисахариды), который является важным компонентом всех экстрацеллюлярных матриксов и присутствует в высоких концентрациях в суставном хряще и синовиальной жидкости. Действующее вещество оригинального лекарственного средства Гиалган® — это высокомолекулярная фракция гиалуроновой кислоты высокой степени очистки с точно определенной молекулярной массой, обладающая специфическими биохимическими, физико-химическими и фармакологическими свойствами.
Введение Гналгана® в суставы, пораженные артритом, ведет к нормализации вязкоэластичных свойств синовиальной жидкости и активизации восстановительных процессов тканей суставного хряща.
Различные экспериментальные модели продемонстрировали противовоспалительный и анальгетический эффект гиалуроновой кислоты. Данная особенность ведет к улучшению функций сустава, что означает собой возможность держать под контролем объективную и субъективную симптоматику артрита.
Показания к применению
Гонартроз легкой и средней степени тяжести.
Способ применения и дозировка
2 мл Гиалган ® (20 мг) вводится внутрисуставно, курсом один раз в неделю на протяжении 5 недель, если врачом не прописан другой режим.
Снять эластомерный колпачок и навинтить иглу на шприц, следя за тем, чтобы не надавить на поршень. Проверить правильность соединения иглы с люэровским наконечником. Избегать слишком сильного навинчивания иглы, которое может повлечь за собой отделение люэровского наконечника от шприца.
Неиспользованные остатки продукта и другие отходы подлежат утилизации в соответствии с местными нормативами.
Были отмечены редкие случаи местных реакций, таких как болезненность, отек/выпот, повышение температуры, покраснение, зуд и синовита в месте введения. Такие симптомы, как правило, проходят спонтанно в течение нескольких дней при условии покоя и прикладывания льда. В отдельных случаях такие симптомы носили длительный и сильно выраженный характер.
В присутствии объективных признаков, указывающих на обострение хронического скрытого воспалительного процесса, введение гиалуроновой кислоты, в некоторых редких случаях, могло ухудшить состояние пациента. Были отмечены крайне редкие случаи инфекции в месте внутрисуставного введения. Имели место очень редкие случаи системных реакций гиперчувствительности (сыпь на коже, крапивница, зуд) и, в еще более редких случаях, анафилаксия, без летальных исходов.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ
аллергический анамнез на куриные белки
тяжелые патологии печени.
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено.
– Не рекомендуется использовать дезинфицирующие средства на основе четвертичных аммониевых солей, поскольку присутствие гиалуроновой кислоты может привести к образованию осадка.
– Процедура внутрисуставного введения должна выполняться квалифицированным медицинским работником, в соответствии с техникой введения и правилами асептики, предписанными для данного типа введения лекарственного средства.
Необходимо принять особые меры предосторожности в случае наличия у пациента инфекции вблизи места введения во избежание развития бактериального артрита.
Перед выполнением внутрисуставной инъекции необходимо тщательно осмотреть пациента на предмет выявления возможных признаков острого воспаления. В случае наличия таковых признаков, врач должен сделать оценку целесообразности выполнения инъекции.
В случае наличия выпота, следует удалить его перед введением Гиналган®.
Рекомендуется не перегружать сустав на протяжении нескольких часов после введения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гиалуроновая кислота взаимодействует с некоторыми местными анестетиками, увеличивая время действия анестезии.
Беременность и лактация
Несмотря на то, что в ходе экспериментов на животных эмбриотоксического или тератогенного действия выявлено не было, рекомендуется ограничить введение лекарственного средства беременным женщинам или кормящим матерям, применяя его только в случаях крайней, по мнению врача, необходимости, после тщательного анализа соотношения риск/польза.
Влияние на способность управлять транспортным средством или механизмами
Гиалган® не оказывает влияния на способность управлять механизмами или транспортным средством.
Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Отпускается по рецепту врача.
Стерильный предварительно заполненный шприц из прозрачного бесцветного боросиликатного стекла (тип I) вместимостью 2.25 мл. Укомплектованный предварительно заполненный шприц помещен в блистер из ПВХ, термозапечатанный упаковочной бумагой для медицинских изделий. Блистер помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Информация о производителе
Фидиа фармацеутиси Эс.Пи.Эй., 35031 Абано Терме. Виа Понте делла Фаббрика, 3/А, Италия.
ГИАЛГАН ФИДИЯ
Раствор для внутрисуставного введения бесцветный, прозрачный, вязкий.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 17 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат – 1.2 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат – 0.1 мг, вода д/и – до 2 мл.
2 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.
2 мл – флаконы бесцветного стекла (5) – пачки картонные.
Раствор для внутрисуставного введения бесцветный, прозрачный, вязкий.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 17 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат – 1.2 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат – 0.1 мг, вода д/и – до 2 мл.
2 мл – шприцы бесцветного стекла (1) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
2 мл – шприцы бесцветного стекла (1) – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
Стимулятор репаративных процессов. Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 до 730 кДальтон. Гиалуроновая кислота – необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще.
При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.
При применении Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.
Всасывание и распределение
При внутрисуставном введении натриевая соль гиалуроновой кислоты элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 дней. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. Cmax меченой гиалуроновой кислоты обнаружена в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации – в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.
Метаболизм и выведение
Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.
