Индометацин софарма мазь для чего применяется

Индометацин софарма

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: вазелин белый, воск пчелиный, диметилсульфоксид, кремния диоксид коллоидный, масло лавандовое, ланолин безводный.

40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При введении внутрь и парентерально способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.

При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему.

При наружном применении, кроме того, способствует уменьшению утренней скованности, увеличению объема движений.

Фармакокинетика

После приема внутрь индометацин быстро всасывается из ЖКТ. C_max в плазме достигается через 2 ч. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Индометацин определяется в плазме крови в виде неизмененного вещества и несвязанных метаболитов — дезметильного, десбензоильного, дезметил-дезбензоильного.

T_1/2 составляет около 4.5 ч. Выводится с мочой — 60% в виде неизмененного вещества и метаболитов, и с калом — 33% главным образом в виде метаболитов.

Показания

Для системного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов, ревматизм, диффузные болезни соединительной ткани, дисменорея. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.

Для местного применения: профилактика воспалительного процесса при хирургических вмешательствах по поводу катаракты и на переднем сегменте глаза, ингибирование миоза во время операции.

Для наружного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Для взрослых при приеме внутрь начальная доза — по 25 мг 2-3 раза/сут. При недостаточной выраженности клинического эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза/сут. Лекарственные формы пролонгированного действия применяют 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза: 200 мг.

При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг. Принимают после еды.

Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят в/м по 60 мг 1-2 раза/сут. Продолжительность в/м введения — 7-14 дней. Затем индометацин применяют внутрь или ректально по 50-100 мг 2 раза/сут, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. Для поддерживающего лечения применяют ректально по 50-100 мг 1 раз/сут на ночь.

Для местного применения в офтальмологии доза частота и длительность применения определяются индивидуально.

Наружно применяют 2 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, рвота, боли и неприятные ощущения в животе, запор или диарея, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко — стриктуры кишечника, стоматит, гастрит, метеоризм, кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула, желтуха, гепатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, депрессия, чувство усталости; редко — тревога, обморок, сонливость, судороги, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные мышечные движения, нарушения сна, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, дизартрия, паркинсонизм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, аритмия, пальпитация, артериальная гипотензия, застойная сердечная недостаточность, гематурия.

Аллергические реакции: редко — зуд, крапивница, ангиит, узловатая эритема, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый респираторный дистресс, резкое падение АД, анафилактические реакции, ангионевротический отек, диспноэ, бронхиальная астма, отек легких.

Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, петехии или экхимозы, пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, синдром ДВС.

Со стороны органов чувств: редко — нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, орбитальные и периорбитальные боли, тиннит, нарушения слуха, глухота.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушения функции почек почечная недостаточность.

Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

Прочие: редко — вагинальное кровотечение, приливы, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия.

Местные реакции: в месте в/м введения в отдельных случаях — образование инфильтрата, абсцесса; при ректальном применении возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, обострение хронического колита.

При наружном применении: зуд, покраснение, сыпь в месте аппликации.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Индометацин противопоказан в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.

Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, при диспептических симптомах в момент применения, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии.

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к НПВС применяют только в неотложных случаях.

В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.

Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС.

Не следует применять индометацин одновременно с дифлунизалом.

При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития.

При местном применении не следует наносить на раневую поверхность кожи, а также избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении индометацин может уменьшать эффекты салуретиков, бета-адреноблокаторов; усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении индометацина и дифлунизала существует опасность возникновения сильного кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентрации индометацина в плазме крови.

Индометацин может уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, что приводит к повышению его токсичности.

При одновременном применении с НПВС повышается токсичность циклоспорина.

Индометацин в дозе по 50 мг 3 раза/сут повышает концентрацию лития в плазме крови и уменьшает клиренс лития из организма у пациентов с психическими заболеваниями.

При одновременном применении индометацина с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и увеличение Т_1/2 дигоксина.

Индометацин Софарма мазь : инструкция по применению

Инструкция

Что представляет собой Индометацин Софарма и для чего используется

Дополнительное средство в комплексной терапии острого и хронического ревматоидного артрита, остеоартрита, анкилозирующего спондилита, псориатического полиартрита, подагрического артрита;

Локализованные формы внесуставного ревматизма опорно-двигательного аппарата: тендиниты, синовиты, тендовагинит, воспаления фасций и суставных связок, бурсит;

Наружное симптоматическое лечение воспаления, боли и отека при посттравматических поражениях опорно-двигательного аппарата — растяжений, вывихов, ушибов.

Не применяйте Индометацин Софарма

если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к активному веществу или к какому-либо из вспомогательных ингредиентов лекарственного препарата;

если у Вас гиперчувствительность к аспирину или другим нестероидным противовоспалительным средствам с клиническим проявлением астматического приступа, крапивницы или аллергического ринита.

Соблюдайте особую осторожность при применении Индометацин Софарма

если у Вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки, сердечно-сосудистая недостаточность, заболевания печени, почек;

если у Вас были проявления гиперчувствительности к пищевым продуктам и лекарственным препаратам;

если Вы страдали астмой или у Вас другие аллергические заболевания;

если у Вас гиперчувствительность к аспирину или другим противоревматическим лекарственным средствам;

в случае кожных или других признаков гиперчувствительности применение лекарственного препарата следует прекратить;

если лечение длится более 10 дней, рекомендуется провести лабораторный контроль лейкоцитов и тромбоцитов;

мазь следует наносить только на здоровую кожу (при отсутствии открытых ран и повреждений);

не наносить на глаза и слизистые оболочки.

Другие лекарственные средства и Индометацин Софарма

Проинформируйте Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включительно и отпускаемые без рецепта. Несмотря на то, что взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно при наружном применении, уведомите Вашего врача, если принимаете аспирин или другие противовоспалительные лекарственные препараты, кортикостероиды, лекарственные препараты для понижения кровяного давления.

Беременность и грудное вскармливание

Обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту перед использованием любого лекарственного средства.

Не рекомендуется использование Индометацин Софарма мазь во время беременности и в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Индометацин Софарма мазь является лекарственной формой для наружного применения и не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Важная информация о некоторых ингредиентах Индометацин Софарма мазь для наружного применения

Индометацин Софарма мазь содержит в качестве вспомогательного вещества диметилсульфоксид, который может оказать на кожу раздражающее действие.

В составе препарата содержится ланолин, который может оказать раздражающее действие на кожу (контактный дерматит).

Мазь применяют наружно, нанося на кожу.

Взрослые и дети, старше 15 лет: мазь наносят на пораженный участок 3-4 раза в день, осторожно втирая в кожу до ее полной резорбции. Количество мази, необходимое для одного нанесения, зависит от площади пораженного участка и составляет около 4-5 см. Мазь применяют с интервалом не менее 6 часов.

Продолжительность лечения: 7-10 дней.

Если за этот период симптомы не исчезают, лечение следует пересмотреть.

Дети до 15 лет: не рекомендуется применение лекарственного средства.

Если Вы в чем-то сомневаетесь, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Если Вы применили дозу Индометацин Софарма, превышающую необходимую

Так как препарат применяют наружно, передозировка маловероятна. При инцидентном приеме больших количеств препарата или при попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны обратитесь к Вашему лечащему врачу или за помощью в ближайшее лечебное учреждение.

Если Вы пропустили нанесение Индометацин Софарма

Если Вы пропустили нанесение одной дозы и наступило время для следующей — нанесите ее как обычно. Не применяйте двойное количество лекарственного средства при следующем применении.

Если у Вас есть дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Возможные побочные действия

Как и все лекарственные средства Индометацин Софарма мазь может вызвать побочные действия, несмотря на то, что они проявляются не у каждого.

При наружном применении чаще всего сообщается о местных реакциях со стороны кожи после применения препарата — жжение в местах применения, покраснение, зуд, высыпания, шелушение и сухость кожи.

Редко можно наблюдать отек и образование пузырьков на коже в местах применения, аллергические реакции, такие как хрипение, удушье и отечность лица.

При проявлении вышеописанных побочных действий, применение препарата следует прекратить.

При применении на больших поверхностях кожи могут появиться такие побочные действия, как нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль, кровоизлияния и изъязвления).

Если любое из побочных действий становится серьезным или Вы заметите другие, неописанные в этом листке-вкладыше побочные действия, уведомите об этом Вашего врача или фармацевта.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не используйте Индометацин Софарма мазь после истечения срока годности, отмеченного на упаковке.

Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Срок годности после вскрытия тубы — 6 месяцев.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Поинтересуйтесь у Вашего фармацевта, как утилизировать ненужные Вам лекарственные средства. Эти меры будут способствовать охране окружающей среды.

Условия отпуска

Что содержит Индометацин Софарма мазь

1 (один) грамм мази содержит:

Активное вещество: индометацин (indometacin) — 100 мг;

Вспомогательные вещества: ланолин безводный, белый мягкий парафин, диметилсульфоксид, желтый пчелиный воск, кремния диоксид коллоидный безводный, лавандовое масло.

Описание Индометацин Софарма и что содержится в упаковке

Мазь гомогенная желтого цвета со специфическим запахом.

Упаковка

40 г мази дозируют в мембранную алюминиевую тубу с колпачком из полипропилена. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Владелец разрешения к употреблению и производитель

1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16, Болгария.

Индометацин (мазь): инструкция по применению, цена, отзывы, от чего помогает

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства обладают широким спектром действия, поэтому используются в разных сферах медицины.

К данной группе относится Индометацин .

Помимо обезболивающего эффекта мазь снимает воспалительный процесс, что позволяет быстро локализовать очаговую зону.

Состав

Терапевтический эффект достигается благодаря свойствам активного вещества препарата – индометацина .

В 1 г средства его содержится 100 мг.

При изготовлении лекарства используются и другие компоненты, способствующие лучшему усвоению основы состава:

• вазелин;
• ланолин;
• кремния диоксид коллоидный;
• воск пчелиный желтый;
• лаванды масло.

Выпускается Индометацин разными фармакологическими компаниями.

Производители могут менять комбинацию вспомогательных компонентов, но на действие лекарства это не оказывает никакого влияния.

Фармакология

Фармакологический продукт относится к препаратам НПВС .

При наружном использовании достигаются эффекты:

• местноанельгезирующий;
• противовоспалительный;
• противоотёчный.

Системные процедуры способствуют устранению утренней скованности, что даёт возможность проводить день в привычном режиме.

Лекарство хорошо проникает под кожу, накапливается в подкожных тканях в терапевтических дозах.

Зона действия распространяется на суставы и синовиальную жидкость. Большая часть активного вещества преобразуется в метаболиты, незначительное количество препарата выводится из организма через желчевыводящие пути и кишечник.

Приобрести препарат доступно в аптеках, аптечных киосках и интернет-магазинах.

Стоимость средства для наружного применения представлена диапазоном: от 63 до 77 рублей (туба объёмом 40 г).

Цена Индометацина Софарма стартует от 52 рублей .

Для чего применяется мазь Индометацин

Препарат группы НПВС используется для устранения воспаления и болевого синдрома, возникающего при поражении нервного сплетения, воспалении суставов, нервов, стенок вен с их закупориванием.

Показания к использованию нестероидного противовоспалительного средства:

• полиартриты (острая и хроническая формы);
• невриты;
• артропатический псориаз;
• радикулиты;
• тромбофлебит;
• плекситы;
• растяжения, вывихи;
• постоперационный отёк.

Назначают Индометацин при серьёзных проблемах в комплексе с другими фармакологическими продуктами.

При растяжках, вывихах, ушибах, кожных заболеваниях может рекомендоваться в качестве моно-препарата.

Инструкция по применению

Официальная инструкция предлагает следующий способ использования фармакологического средства:

• Наносится мазь на участок кожи с признаками воспалительного процесса тонким слоем. Рекомендуется втирать её круговыми массирующими движениями на протяжении нескольких минут до полного впитывания в кожный покров.
• Разовая доза: для взрослых – 4-5 см, для детей – 2-2,5 см.
• Количество лечебных процедур – 3-4 р. в день. Для подростков кратность обработок составляет 2-3 р. в день.
• Перерыв между процедурами не должен быть меньше 6 часов.
• Длительность терапии определяется лечащим врачом. В среднем курс проводится на протяжении 7-10 дней.

Максимальная суточная норма лекарственного средства для взрослой группы пациентов соответствует 15 см полоске, выдавленной из тубы; для подростков – не более 7,5 см.

Побочные действия

В ходе проведения терапии с применением Индометацина возможны негативные реакции, которые проявляются в виде: кожной сыпи, покраснения, зуда.

Симптоматика, характерная для аллергии , наблюдается в месте нанесения лекарства.

Для устранения побочных эффектов назначают противогистаминные средства.

Среди других возможных проявлений:

• шелушение кожи в местах обработки;
• покраснение, жжение;
• ангионевротический отёк, сложность дыхания (требуется немедленная медицинская помощь).

Ограничения к применению

Производитель в инструкции указывает случаи, когда использовать лечебное средство нельзя.

Ограничения касаются детей, возраст которых не достиг 14 лет, а также беременных и кормящих грудью женщин.

Исследования мази на пациентах, находящихся в деликатном положении, не проводились. Отсутствие данных является поводом к противопоказанию препарата для использования.

В период лактации запрет объясняется способностью активного вещества проникать в грудное молоко.

Отказаться от применения следует при наличии аллергии на один или несколько компонентов состава мази.

Вещество может спровоцировать аллергический дерматит. Перед проведением терапии нужно внимательно ознакомиться с перечнем компонентов, используемых в производстве.

Передозировка

При использовании средства согласно правилам из инструкции или схеме, рекомендованной врачом, передозировка исключается.

Осторожность стоит проявлять, если курс лечения превышает 10 дней. В медицинской помощи может возникнуть необходимость при случайном проглатывании средства внутрь.

Слизистая при контакте с мазью сильно раздражается, пациент ощущает жжение и боль, на глазах обильно выделяются слёзы.

Для локализации проблемы нужно в срочном порядке промыть ротовую полость большим количеством воды или физиологически раствором. В данном случае проводится полоскание, проглатывать жидкость не нужно.

Также пациенту предлагается любой сорбент.

Меры предосторожности

Использование любого фармакологического продукта предполагает соблюдение некоторых мер предосторожности:

• Индометацин сохраняет лечебные свойства на протяжении 3-х лет со дня выхода партии с производства. Средство после вскрытия туба считается пригодным к использованию в течение полугода. По истечению сроков остатки утилизируются.
• Температурный режим, обеспечивающий сохранность мази, должен находиться в пределах от +2° до +25°С. Нельзя допускать замораживания препарата.
• Первичное применение средства должно начинаться с изучения аннотации. Следует уточнить, от чего помогает Индометацин, как проводить обработки и пр.
• Если длительность лечения мазью превышает 10 дней, возникает необходимость в лабораторной проверке показателей лейкоцитов и тромбоцитов.
• Активное вещество лекарства не оказывает влияния на психомоторику и мозговую деятельность. Благодаря этому лечение Индометацином можно совмещать с работой, связанной с управлением сложных механизмов.
• Наносить лекарственное средство следует только на участки кожи, на которых отсутствуют раны и другие повреждения.
• Если после распределения по коже появилась сыпь, от дальнейшего использования Индометацина стоит отказаться.
• Средство запрещается наносить на слизистые оболочки.

Взаимодействие

При комбинированной терапии нужно учитывать взаимодействие мази с другими фармакологическими продуктами:

• Не стоит совмещать применение Индометацина с ГКС.
• В сочетании с антикоагулянтами, антибиотиками, гипогликемическими препаратами могут существенно меняться показатели крови. Поэтому периодически пациент должен сдавать анализы для лабораторных исследований.
• В комбинации с производными пиразолона отмечается усиление эффекта Индометацина.
• Нестероидное противовоспалительное средство усиливает действие лекарств, вызывающих фотосенсибилизацию.

Отзывы

Мария, 49 лет:

Кроме назначенных врачом физиотерапевтических процедур использую Индометацин Софарма. После нанесения исчезают болевые ощущения, утром в спине отсутствуют скованность и дискомфорт.

Из недостатков мази: смущает неприятный запах (хорошо, что он не сильно выражен). Также возникают неудобства при обработке спины утром. На одежде остаются жирные следы.

Тимур, 38 лет:

Лечащий врач посоветовал наносить дважды в день мазь с последующим растиранием. После 2-3 обработок стал беспрепятственно поворачивать голову, не чувствуя при этом скованности или боли.

Продолжил процедуры ещё 5 дней. Рецидивов не было.

Единственным минусом лекарства считаю липкость субстанции, которая не даёт возможности совмещать обработку с массажем.

Наталья, 40 лет:

В аптеке порекомендовали Индометацин. На протяжении недели втирала лекарство в область поясницы и шейного отдела.

Облегчение почувствовала спустя 2 дня, но продолжала процедуры, как указано в аннотации. Теперь укомплектовала аптечку мазью на всякий случай.

Аналоги

Если мазь использовать для терапии нет возможности, или её применение на протяжении 5-6 дней не даёт положительной динамики, подбирается заменитель.

Грамотно сделать замену препарата сможет только квалифицированный специалист.

Среди эффективных аналогов:

• Напроксен (198 руб.);
• Метиндол ретард (171 руб.);
• Дип Рилиф (533 руб.);
• Некст Активгель (360 руб.);
• Вольтарен Эмульгель (697 руб.);
• Диклак (375 руб.).

Отпускается средство без предъявления рецепта, но это не означает, что использовать мазь можно на своё усмотрение.

Для достижения терапевтического эффекта необходима консультация врача с целью получения разъяснений по дозе и срокам лечения.

Видео

Индометацин Софарма мазь : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: индометацин;

1 г мази содержит индометацина 0,1 г

Вспомогательные вещества: масло лавандовое, ланолин, парафин белый мягкий, диметилсульфоксид, воск желтый, кремния диоксид коллоидный.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: гомогенная мазь желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакологическая группа

Противовоспалительные препараты, нестероидные для местного применения. Индометацин.

Код АТХ М02А A23.

Фармакологические свойства

Индометацин — производное индолоцтовои кислоты и относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств. Индометацин оказывает сильное тормозящее действие на простагландиновый синтез путем ингибирования фермента циклооксигеназы, что играет значительную роль в воспалительных процессах, боли и гипертермии. Оказывает жаропонижающее действие и обратно ингибирует агрегацию тромбоцитов. При местном применении индометацин оказывает прямое противовоспалительное и болеутоляющее действие на воспаленные ткани.

Мазь хорошо всасывается через кожу и накапливается в подкожных тканях в терапевтических концентрациях, включая суставы и синовиальной жидкости. Выводится через почки в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизмененном виде, включая локальное применение, и в небольшом количестве выводится через желчевыводящие пути к кишечнику.

Показания

• Дополнительное средство в комплексном лечении острого и хронического ревматоидного артрита, остеоартрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита, псориатического полиартрита, подагрического артрита;
• локализованные формы внесуставные ревматизма опорно-двигательного аппарата: тендинит, синовиты, тендовагиниты, воспаления фасции и суставных связок, бурсит,
• местное симптоматическое лечение воспаления, боли и отека при посттравматических поражениях опорно-двигательного аппарата — растяжений, вывихов, ушибов.

ДетиДети

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата. Гиперчувствительность к аспирину или другим НПВП (НПВС) с клиническим проявлением астматического приступа, крапивницы или аллергического ринита.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При местном применении индометацина, в связи с минимальной резорбцией, взаимодействия с другими лекарственными препаратами маловероятны.

Одновременное применение индометацина с другим лекарственным препаратом из группы НПВП, включая селективный ингибитор ЦОГ-2, следует избегать из-за повышения риска побочных реакций.

Одновременное применение индометацина с аспирином или кортикостероидами повышает риск желудочно-кишечных осложнений.

Нестероидные противовоспалительные средства могут взаимодействовать с лекарственными препаратами, которые снижают артериальное давление, хотя такая возможность при местном применении чрезвычайно мала.

Особенности применения

Иногда прием НПВП может привести к поражению желудочно-кишечного тракта ухудшение сердечной функции у пациентов с сердечно-сосудистой недостаточностью, нарушения печеночной и почечной функций.

Несмотря на то, что после местного нанесения на кожу системная резорбция индометацина минимальная, пациенты с активной язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, с анамнестическими данными о почечные заболевания и сердечную недостаточность должны проводить лечение мазью только после консультации с врачом.

Лечение препаратом проводить с особой осторожностью и только после консультации с врачом у пациентов с проявлениями гиперчувствительности к пищевым продуктам и лекарственным препаратам или с аллергическими заболеваниями — сенная лихорадка, бронхиальная астма, назальный полипоз.

Существует перекрестная повышенная чувствительность к другим НПВС, поэтому пациенты с проявлениями гиперчувствительности к любым препаратов из этой группы могут иметь проявления гиперчувствительности и к индометацина.

При длительном лечении (более 10 дней) рекомендуется лабораторный контроль за количеством лейкоцитов и тромбоцитов.

При одновременном применении с антибиотиками, антикоагулянтными и гипогликемическими лекарственными средствами необходимо проконтролировать соответствующие лабораторные показатели.

Следует наносить только на здоровую, неповрежденную кожу (при отсутствии открытых ран и повреждений). При появлении высыпаний после местного применения лечения следует немедленно прекратить.

Нельзя наносить на слизистые оболочки и глаза.

В составе препарата содержится диметилсульфоксид, что может вызвать раздражение кожи.

В составе препарата содержится ланолин, что может привести кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью

Не проводились контролируемые клинические исследования у беременных, поэтому применение индометацина не рекомендуется в период беременности.

Выводится в небольших количествах в грудное молоко, в результате чего не рекомендуется для применения женщинам в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Способ применения: местно, на кожу.

Мазь наносить на пораженный участок 3-4 раза в сутки, осторожно втирая в кожу до полной резорбции. Количество мази, необходимая для одного нанесения, зависит от площади поражения и составляет примерно 4-5 см. Применять не менее чем через 6-часовой интервал.

Рекомендуется применять местные формы индометацина в комплексном лечении с таблетированными.

Продолжительность лечения — 7-10 дней. Если за этот период времени нет влияния на симптомы, лечение следует пересмотреть.

Применять детям в возрасте от 14 лет.

Передозировка

При местном применении передозировка мало вероятно из-за слабой системную резорбцию.

Явления передозировки (в основном со стороны пищеварительного тракта, гепатотоксичность) можно наблюдать очень редко, только при длительном нанесении на большие поверхности кожи.

Необходимо проводить мониторинг лейкоцитарной и тромбоцитарной формулы.

Симптомы при случайном приеме внутрь: жжение слизистой оболочки полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота.

Лечение: промывание полости рта и желудка, при необходимости — симптоматическое лечение.

Специфического антидота нет.

Симптомы при попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны наблюдается местное раздражение — слезотечение, покраснение, жжение, боль.

Лечение: обильное промывание пораженного участка дистиллированной водой или физиологическим раствором к уменьшению и исчезновению жалоб.

Побочные реакции

Побочные реакции, связанные со способом применения.

Вероятность появления системных побочных действий при местном применении индометацина незначительна поровну с частотой побочных реакций при пероральном применении.

Со стороны иммунной системы

Редко развивается местный отек и везикулярное высыпания, а в отдельных случаях — ангионевротический отек и удушье.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

При применении на большой поверхности кожи могут возникнуть резорбтивные побочные реакции, например, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль, кровоизлияния и язвы), повышение уровня печеночных ферментов.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Иногда при местном применении у предрасположенных пациентов можно наблюдать жжение в месте применения, покраснение, зуд, сыпь, шелушение, сухость кожи.

В таких случаях применение препарата следует прекратить.