1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Ипигрикс уколы инструкция по применению

Ипигрикс раствор : инструкция по применению

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество: ипидакрина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) — 5,0 мг или 15,0 мг;

вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 2,8-4,0, вода для инъекций до 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства для лечения заболеваний нервной системы. Антихолинэстеразные средства. Код ATX: N07AA.

Обратимый ингибитор холинэстеразы, препятствует ферментному гидролизу ацетилхолина и удлиняет его действие. Блокирует калиевые каналы мембран и способствует их деполяризации. Стимулирует синаптическую передачу в нервно-мышечных окончаниях, проведение возбуждения в нервных волокнах, усиливает действие на гладкие мышцы ацетилхолина и других медиаторов (эпинефрина, серотонина, гистамина, окситоцина), восстанавливает нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения в периферической нервной системе (из-за нарушений различного генеза: травм, воспаления, действия местных анестетиков, антибиотиков и токсинов).

Повышает тонус и сократимость гладкой мускулатуры внутренних органов, в том числе желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и бронхов (вплоть до бронхоспазма), урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС), усиливает секрецию слюнных желез, сократительную активность миометрия, тонус скелетной мускулатуры. Оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС) в сочетании с отдельными проявлениями седативного действия; способствует улучшению обучаемости и памяти.

Ипидакрин после парентерального применения быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме после подкожного или внутримышечного введения достигается в течение 25-30 минут. Около 40-55 % активного вещества связывается с протеинами плазмы. Терапевтический эффект проявляется через 15-20 минут после парентерального введения. Продолжительность действия препарата составляет 3-5 часов.

Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. Ипидакрин быстро поступает в ткани, и в равновесном состоянии в плазме находят только 2 % препарата.

Метаболизм и выведение

Препарат метаболизируется в печени. Выведение ипидакрина осуществляется ренально и экстраренально (путем биотрансформации в печени), преобладает экскреция с мочой. Полупериод выведения ипидакрина составляет 0,7 часа. После парентерального введения ипидакрина в неизмененном виде с мочой выделяется 34,8 % примененной дозы. Это свидетельствует о быстром метаболизме препарата в организме.

Показания для применения

Заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полинейропатия, полирадикулонейропатия)

Миастения и миастенический синдром различной этиологии

Бульбарные параличи и парезы

Восстановительный период при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями.

Способ применения и дозировка

Способ введения, дозы и продолжительность лечения препаратом Ипигрикс определяет лечащий врач индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полинейропатия, полирадикулонейропатия): 5 мг — 15 мг (по 1 мл 5 мг/мл или 15 мг/мл раствора) 1-2 раза в день, внутримышечно или подкожно.

Миастения и миастенический синдром различной этиологии: 5 мг-15 мг (по 1 мл 5 мг/мл или 15 мг/мл раствора) 1-2 раза в день, внутримышечно или подкожно.

Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) Ипигрикс 15 мг/мл раствор для инъекций, затем лечение продолжают таблетками Ипигрикс, дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5-6 раз в день.

Курс лечения — от одного до двух месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз в год с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Бульбарные параличи и парезы, восстановительный период при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями: 5 мг-15 мг (по 1 мл 5 мг/мл или 15 мг/мл раствора) 1-2 раза в день, внутримышечно или подкожно.

Курс лечения — до 15 дней. При необходимости переходят на таблетированную форму препарата.

Особенности применения в педиатрической практике

Данные об эффективности и безопасности при использовании в педиатрической практике отсутствуют.

Особенности применения в гериатрической практике

Отсутствуют данные о неблагоприятном действии Ипигрикс или о необходимости снижения дозировки при применении в пожилом возрасте.

Особенности применения у лиц с нарушением функций печени и почек

Отсутствуют данные о неблагоприятном действии Ипигрикс на функции печени и почек.

Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени и почек.

Побочное действие

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до

Противопоказания

Эпилепсия, экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами, стенокардия, брадикардия, бронхиальная астма, склонность к вестибулярным расстройствам, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, непроходимость кишечника или мочевыводящих путей, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение ипидакрина у детей противопоказано в связи с отсутствием клинических исследований по безопасности в этой возрастной группе.

Передозировка

При тяжелой передозировке может развиться «холинергический криз».

Симптомы: бронхоспазмы, слезоточивость глаз, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, гипотензия, беспокойство, тревога, возбужденность, чувство страха, атаксия, судороги, кома, неразборчивость речи, сонливость и слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.

Лечение: применяют симптоматическую терапию, используют м-холиноблокаторы (атропин, циклодол, метацин и др.).

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, острых заболеваниях дыхательных путей, а также у пациентов с заболеваниями дыхательной системы в анамнезе.

Применение в период беременности или кормления грудью

Ипигрикс повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности применение препарата противопоказано.

В период кормления грудью применение препарата противопоказано.

Читать еще:  Невралгия у ребенка 5 лет симптомы

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период лечения пациентам, у которых проявляется седативное действие препарата, необходимо воздержаться от управления автомобилем, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ипидакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов и калия хлорида.

Седативный эффект лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанола, а также действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиностимуляторов под влиянием ипидакрина усиливаются.

На фоне других холинергических лекарственных средств ипидакрин увеличивает риск холинергического криза у больных миастенией.

Бета-адреноблокаторы усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином. Церебролизин улучшает ментальную активность ипидакрина.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ипигрикс

Ипигрикс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ipigrix

Действующее вещество: Ипидакрин (Ipidacrine)

Производитель: ГРИНДЕКС AO (Латвия)

Актуализация описания и фото: 19.10.2018

Цены в аптеках: от 550 руб.

Ипигрикс – ингибитор холинэстеразы.

Форма выпуска и состав

  • таблетки: плоскоцилиндрические, круглой формы, с фаской, почти белого или белого цвета (по 25 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной по 2 упаковки);
  • раствор для внутримышечного (в/м) и подкожного (п/к) введения: бесцветная прозрачная жидкость (по 1 мл в ампулах из бесцветного стекла, с линией либо точкой разлома и двумя маркировочными кольцами: в дозировке 5 мг/мл – желтым и красным, в дозировке 15 мг/мл – зеленым и красным; по 5 ампул в ячейковых упаковках/поддонах, в пачке картонной 2 упаковки/поддона).

Состав на 1 таблетку:

  • действующее вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат 21,6 мг (эквивалентно 20 мг ипидакрина гидрохлорида);
  • вспомогательные ингредиенты: крахмал картофельный, крахмал картофельный сухой, лактозы моногидрат, кальция стеарат.

Состав на 1 мл раствора:

  • действующее вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат 5,4 или 16,2 мг (эквивалентно 5 или 15 мг ипидакрина гидрохлорида);
  • вспомогательные ингредиенты: 1 М раствор хлористоводородной кислоты до значения pH 2,8–4,0, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ипидакрин обратимо ингибирует холинэстеразу, стимулируя напрямую проведение импульсов по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам центральной и периферической нервной системы.

Действие ипидакрина базируется на блокаде калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток, что затрудняет выход калия, и обратимом ингибировании холинэстеразы в синапсах. Он увеличивает влияние на гладкие мышцы ацетилхолина, а также адреналина, серотонина, окситоцина и гистамина.

Фармакодинамические эффекты ипидакрина:

  • регенерация и стимуляция нервно-мышечной передачи;
  • восстановление проведения нервного импульса после блокады в периферической нервной системе, вызванной травмой, воспалением, действием местных антибиотиков, анестетиков, токсинов, хлорида калия;
  • улучшение памяти;
  • усиление тонуса гладкой мускулатуры внутренних органов;
  • стимуляция центральной нервной системы (ЦНС) специфическая, умеренная, в сочетании с отдельными проявлениями седации.

В ходе доклинического исследования не выявлено эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного, иммунотоксического, канцерогенного действия Ипигрикса и его влияния на эндокринную систему.

Фармакокинетика

  • абсорбция: после перорального приема ипидакрин из желудочно-кишечного тракта всасывается быстро, максимальной концентрации в плазме крови достигает через 1 час; после п/к или в/м введения максимальная концентрация в плазме достигается в течение 25–30 минут, спустя 15–20 минут после инъекции проявляется терапевтический эффект. Продолжительность действия активного вещества – 3–5 часов, с протеинами плазмы крови связывается

40–55% ипидакрина;
распределение: ипидакрин быстро попадает в ткани, проникает сквозь гематоэнцефалический барьер, в плазме в равновесном состоянии содержится

2% вещества;
метаболизм и выведение: метаболизируется ипидакрин в печени, выводится через почки (ренально) в неизменном виде с мочой и через желудочно-кишечный тракт; период полувыведения составляет

Показания к применению

  • заболевания ЦНС: парезы и бульбарные параличи;
  • двигательные/когнитивные нарушения вследствие органических поражений ЦНС в восстановительном периоде;
  • болезни периферической нервной системы: полирадикулопатия, моно- и полинейропатия, миастения, миастенический синдром различной этиологии;
  • атония кишечника (для таблеток).

Противопоказания

  • экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;
  • бронхиальная астма;
  • эпилепсия;
  • стенокардия;
  • выраженная брадикардия;
  • вестибулярные нарушения;
  • обострение язвы желудка и/или 12-перстной кишки;
  • илеус (механическая непроходимость кишечника);
  • обструкция мочевыводящих путей;
  • период беременности и лактации (грудного вскармливания);
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к ипидакрину и любому из вспомогательных компонентов препарата.

Относительные (применять с осторожностью):

  • язвенная болезни желудка и 12-перстной кишки;
  • тиреотоксикоз;
  • болезни сердечно-сосудистой системы;
  • острые заболевания дыхательных путей;
  • обструктивные заболевания дыхательной системы в анамнезе;
  • дополнительно для таблеток – дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции лактозы/изомальтозы (в состав таблеток входит лактоза).

Инструкция по применению Ипигрикса: способ и дозировка

Дозу и продолжительность курса терапии определяет лечащий врач индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания.

Пациентам пожилого возраста и больным с нарушениями функции печени/почек коррекции дозы не требуется.

Таблетки

Таблетки Ипигрикс принимают внутрь.

  • заболевания периферической нервной системы: по 1 шт. (20 мг) 1–3 раза в день. Продолжительность курса – 30–60 дней, в случае необходимости лечение можно повторять несколько раз с перерывами между курсами в 30–60 дней;
  • миастенические кризы, тяжелые нарушения нервно-мышечной проводимости (для предотвращения): после кратковременного парентерального введения 1–2 мл (15–30 мг) раствора 15 мг/мл, продолжают терапию таблетками Ипигрикс в дозе 1–2 шт. (20–40 мг) 5 раз в день;
  • заболевания ЦНС: по 1 шт. (20 мг) 2–3 раза в день. Продолжительность курса 60–180 дней, в случае необходимости лечение можно повторить;
  • атония кишечника: по 1 шт. (20 мг) 2–3 раза в день. Продолжительность курса – 7–14 дней.

Максимальная суточная доза – 10 таблеток (200 мг).

При пропуске очередной дозы препарат следует принять незамедлительно, но не следует принимать двойную дозу для замены пропущенной. Дальнейшее лечение осуществляется согласно назначению.

Раствор

В этой лекарственной форме препарат предназначен для в/м или п/к введения.

  • заболевания периферической нервной системы: по 5–15 мг п/к и в/м 1–2 раза в сутки. Продолжительность курса – 10–15 дней (в тяжелом течении – до 30 дней); в дальнейшем переходят на пероральную форму препарата;
  • миастения, миастенический синдром: по 5–30 мг п/к и в/м 1–3 раза в сутки, в дальнейшем переходят на пероральную форму препарата. Продолжительность общего курса – 30–60 дней, в случае необходимости лечение можно повторять несколько раз с перерывами между курсами в 30–60 дней;
  • заболевания ЦНС (парезы и бульбарные параличи): по 5–15 мг п/к и в/м 1–2 раза в сутки. Продолжительность курса – 10–15 дней; в дальнейшем переходят на пероральную форму препарата;
  • органические поражения ЦНС (реабилитация): по 10–15 мг в/м 1–2 раза в день. Продолжительность курса до 15 дней; в дальнейшем переходят на пероральную форму препарата.

Побочные действия

Ипидакрин обычно переносится хорошо, побочные эффекты связаны, главным образом, со стимуляцией м-холинорецепторов и наблюдаются ≤ 10% больных.

Читать еще:  Электрофорез с карипазимом шейного отдела

Классификация побочных реакций по группам систем и органов (шкала частоты встречаемости: часто – 0,01–0,1; нечасто – 0,001–0,01; редко – 0,0001–0,001):

  • ЖКТ (желудочно-кишечный тракт): часто – тошнота, гиперсаливация; нечасто – рвота; редко – боли в эпигастрии, понос; частота неизвестна – диспепсия;
  • нервная система: нечасто – головная боль, головокружение, сонливость, слабость, мышечный спазм;
  • сердечная функция: часто – брадикардия, сердцебиение;
  • орган зрения: частота неизвестна – миоз;
  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: нечасто – бронхоспазм, увеличение бронхиальной секреции;
  • скелетно-мышечная система и соединительная ткань: частота неизвестна – судороги, тремор, повышение тонуса матки;
  • кожа и подкожные ткани: часто – гипергидроз; нечасто – аллергические реакции (высыпания, зуд), наблюдаются обычно в случае применения больших доз препарата;
  • общие нарушения, реакции в месте инъекции (для раствора): частота неизвестна – боли в грудной клетке, гипотермия, желтуха.

Появление перечисленных побочных реакций, а также других побочных эффектов, требует обращения к врачу.

Передозировка

Симптомом передозировки (в тяжелых случаях) является холинергический криз, проявляющийся снижением аппетита, бронхоспазмом, слезотечением, усиленным потоотделением, сужением зрачков, нистагмом, усиленной перистальтикой желудочно-кишечного тракта, спонтанной дефекацией и мочеиспусканием, рвотой, желтухой, брадикардией, нарушением внутрисердечной проводимости, аритмиями, артериальной гипотензией, беспокойством, тревогой, возбуждением, чувством страха, атаксией, судорогами, комой, нарушением речи, сонливостью, общей слабостью.

Требуется проведение симптоматической терапии, применение м-холинолитических веществ (в т. ч. атропина, метацина, циклодола).

Особые указания

На время терапии необходимо исключить употребление алкоголя, поскольку этанол усиливает побочное действие ипидакрина, который, в свою очередь, может усилить негативное влияние алкоголя.

Ипидакрин может обострять течение эпилепсии, а у пациентов с депрессиями – усугублять проявление ее симптоматики.

Поскольку прием препарата усиливает риск формирования брадикардии, следует контролировать сердечную деятельность.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При применении ипидакрина возможно развитие седативного эффекта. Пациентам со склонностью к подобным реакциям следует в процессе терапии соблюдать осторожность, управляя транспортными средствами и выполняя другие виды работ, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты реакций.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Ипигрикс противопоказано применять беременным женщинам, поскольку ипидакрин способствует повышению тонуса матки, что может быть причиной преждевременной родовой деятельности.

Применение ипидакрина также противопоказано в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Ипидакрин противопоказано применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку систематизированных достоверных данных о безопасности и эффективности его использования в этой возрастной группе недостаточно.

Лекарственное взаимодействие

  • местные анестетики, аминогликозиды, хлорид калия: ипидакрин ослабляет их угнетающее действие на нервно-мышечную передачу, улучшая проведение возбуждения по периферическим нервным волокнам;
  • препараты, угнетающие ЦНС, в т. ч. этанол, а также другие ингибиторы холинэстеразы и м-холиномиметических средств: их седативный эффект под влиянием ипидакрина усиливается;
  • другие холинергические препараты: у пациентов с миастенией увеличивается риск холинергического криза;
  • β-адренолитики: увеличивают выраженность брадикардии, которую может вызвать ипидакрин;
  • церебролизин: потенцирует эффективность ипидакрина;
  • этанол: усиливает отрицательные побочные реакции ипидакрина.

Раствор Ипигрикс можно применять в сочетании с ноотропными препаратами.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C. Раствор не замораживать.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ипигриксе

Немногочисленные отзывы об Ипигриксе только положительные. Препарат, по мнению пациентов, эффективен для терапии заболеваний, перечисленных в списке показаний. Негативные побочные реакции, связанные с его приемом, не описаны.

Цена на Ипигрикс в аптеках

Цена Ипигрикса составляет:

  • раствор для в/м и п/к введения в дозировке 5мг/мл по 1,0 мл в ампулах, 10 ампул – от 573.00 руб.;
  • раствор для в/м и п/к введения в дозировке 15мг/мл по 1,0 мл в ампулах, 10 ампул – от 916 руб.;
  • таблетки в дозировке 20 мг, по 50 шт. во флаконах – от 678.00 руб.

ИПИГРИКС® (5 мг/мл)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 5 мг/мл и 15 мг/мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество: ипидакрина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) – 5 мг или 15 мг;

вспомогательные вещества: кислота хлороводородная 1 М до pH 2,8-4,0, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После парентерального введения ипидакрина гидрохлорид быстро всасывается. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 25-30 минут. Ипидакрин быстро проникает из крови в ткани, преодолевает гематоэнцефалический барьер.

После достижения равновесного распределения в плазме крови остается около 2 % активного вещества. В основном метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Метаболиты сохраняют тот же профиль действия, но выраженность их эффектов значительно слабее. Элиминация происходит ренально и экстраренально, преобладает выведение с мочой путем канальцевой секреции, и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации. Конечный период полувыведения составляет 2‑3 часа. После парентерального введения 20-35 % дозы выводится с мочой в неизменном виде; не кумулируется.

Фармакодинамика

Ипидакрин является обратимым ингибитором холинэстеразы. Ипидакрин непосредственно стимулирует проведение импульсов в ЦНС и в нервно-мышечных синапсах, блокируя калиевые каналы мембран. Ипидакрин усиливает действие на гладкую мускулатуру не только медиатора ацетилхолина, но также адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Главные фармакологические эффекты ипидакрина:

восстановление и стимуляция нервно-мышечного проведения

восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после блокады, вызванной некоторыми факторами (травма, воспаление, действие местных анестезирующих средств, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.)

усиление сократимости гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, кроме калия хлорида

специфическая умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельными проявлениями седативного действия

Достаточные данные клинических исследований безопасности применения этого лекарства у детей отсутствуют.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии

— заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы

— восстановительный период при органических поражениях центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями.

Способ применения и дозы

ИПИГРИКС® 5 мг/мл и ИПИГРИКС® 15 мг/мл растворы для инъекций вводят внутримышечно или подкожно. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы

— моно- и полинейропатия различного генеза: внутримышечно или подкожно 1 мл растворов для инъекций, содержащих 5 мг/мл или 15 мг/мл (5 мг или 15 мг), 1-2 раза в день. Курс лечения − 10–15 дней (в тяжелых случаях – до 30 дней).

миастения и миастенический синдром: внутримышечно или подкожно 1 мл растворов для инъекций, содержащих 5 мг/мл или 15 мг/мл (5 мг или 15 мг), 1-3 раза в день. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Читать еще:  Димексид с преднизолоном компресс

Заболевания центральной нервной системы

бульбарные параличи и парезы: внутримышечно или подкожно 1 мл растворов для инъекций, содержащих 5 мг/мл или 15 мг/мл (5 мг или 15 мг), 1-2 раза в день, курс лечения составляет 10-15 дней.

Восстановительный период при органических поражениях центральной нервной системы: внутримышечно 1 мл растворов для инъекций, содержащих 5 мг/мл или 15 мг/мл (5 мг или 15 мг), 1-2 раза в день до 15 дней.

Побочные действия

— усиленное выделение секрета бронхов

— после применения высоких доз – головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечные судороги, аллергические реакции (кожный зуд, сыпь), рвота

— нарушения дыхательной системы

— боль в эпигастрии, диарея

Неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным)

— гипотермия, боли в груди

В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают введение препарата. Указанные побочные действия наблюдаются редко и обычно не являются причиной отмены препарата.

Гиперсаливацию и брадикардию можно уменьшить м‑холиноблокаторами (атропин и др.).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ипидакрину или к вспомогательным веществам препарата

— экстрапирамидные заболевания с гиперкинезом

— непроходимость кишечника или мочевыводящих путей

— склонность к вестибулярным расстройствам

— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

— период беременности и кормления грудью

— детский и подростковый возраст до 18 лет (адекватные исследования по изучению безопасности лекарственного средства у детей не проведены)

Лекарственные взаимодействия

Наличие седативного эффекта в спектре активности ипидакрина приводит к некоторому потенцированию эффектов снотворных препаратов (гексенал, хлоралгидрат) в больших дозах, в то время как в малых дозах ипидакрин или не влияет, или ослабляет действие снотворных.

Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.

У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза на фоне применения других холиномиметических средств.

Бета-адреноблокаторы увеличивают риск развития брадикардии, если применялись до начала лечения ипидакрином.

Церебролизин повышает эффективность препарата.

Ипидакрин ослабляет действие местных анестетиков, антибиотиков.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Особые указания

Если не введена очередная доза, следует ввести ее по возможности скорее, но не больше назначенной разовой дозы. Нельзя вводить двойную дозу для замещения пропущенной дозы!

С осторожностью назначать при тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно‑сосудистой системы, заболеваниях дыхательных путей в анамнезе и при острых заболеваниях дыхательных путей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ипидакрин может оказывать седативное действие, поэтому следует воздержаться от управления транспортным средством и работы с опасными механизмами.

Передозировка

При тяжелой передозировке возможно развитие “холинергического криза” с симптомами: бронхоспазм, слезоточивость глаз, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, конвульсии, кома, неразборчивая речь, сонливость и слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, применение м‑холиноблокаторов (атропина и циклодола), которые уменьшают выраженность симптомов передозировки.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампуле из бесцветного стекла I гидролитического класса с двумя маркировочными кольцами желтого и красного (для дозировки 5 мг/мл) или зеленого и красного (для дозировки 15 мг/мл) цвета и с линией или точкой разлома.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки без покрытия (поддон).

По 2 контурные ячейковые упаковки (поддона) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

ИПИГРИКС ® (Ipigrix)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Фармакодинамика

Ипидакрин — обратимый ингибитор холинэстеразы. Непосредственно стимулирует проведение импульсов по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической нервной системы и ЦНС . Фармакологическое действие ипидакрина основано на сочетании 2 механизмов действия: блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток и обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.

Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина. Обладает следующими фармакологическими эффектами — восстановление и стимуляция нервно-мышечного проведения; восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после блокады, вызванной некоторыми факторами ( в т.ч. травма, воспаление, действие местных анестетиков, антибиотиков, токсинов и калия хлорида); усиление сократимости и тонуса гладкой мускулатуры внутренних органов; специфическая умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельными проявлениями седативного действия; улучшение памяти.

При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенное, эмбриотоксическое, мутагенное, канцерогенное и иммунотоксическое действие, не влиял на эндокринную систему.

Достаточные данные клинических исследований безопасности применения ипидакрина у детей отсутствуют.

Фармакокинетика

Абсорбция. После применения внутрь ипидакрин быстро всасывается из ЖКТ . Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Около 40–55% активного вещества связывается с протеинами плазмы крови.

Распределение. Препарат проникает через ГЭБ . Ипидакрин быстро поступает в ткани, в равновесном состоянии в плазме находится только 2% препарата. Период полураспределения составляет 40 мин.

Метаболизм и выведение. Препарат метаболизируется в печени. Выведение ипидакрина осуществляется ренально (через почки) и экстраренально (через ЖКТ), преобладает выведение с мочой (главным образом путем канальцевой секреции, только 1/3 дозы выводится путем КФ). T1/2 ипидакрина составляет 40 мин.

Показания препарата ИПИГРИКС ®

заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии;

заболевания ЦНС : бульбарные параличи и парезы, восстановительный период органических поражений ЦНС , сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями;

лечение атонии кишечника.

Противопоказания

гиперчувствительность к ипидакрину и/или любому из вспомогательных веществ препарата;

экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;

обострение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;

механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о безопасности применения).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; тиреотоксикоз; заболевания ССС; обструктивные заболевания дыхательной системы в анамнезе или острые заболевания дыхательных путей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ипидакрин усиливает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому он противопоказан во время беременности.

Применение ипидакрина в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Обычно ипидакрин хорошо переносится. Побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10% больных и главным образом связаны со стимуляцией м-холинорецепторов.

В дальнейшем перечисленные побочные эффекты классифицированы соответственно группам систем и органов с указанием частоты встречаемости: часто (≥1/100 до ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата ИПИГРИКС ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector