Ливазо 2 мг инструкция по применению

Ливазо: инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы

Ливазо – статин последнего поколения, который назначают пациентам с повышенным уровнем холестерина, липопротеидов низкой плотности, триглицеридов. Он единственный представитель препаратов, содержащих питавастатин. Согласно инструкции Ливазо позволяет существенно снизить риск развития инфаркта миокарда, инсульта.

Внимание: Вы читаете упрощенную инструкцию к препарату «Ливазо».

Состав, форма выпуска

Действующее вещество Ливазо – питавастатин. Вспомогательные компоненты – моногидрат лактозы, гипромеллоза, гипролоза, алюмометасиликат, стеарат магния. Оболочка покрыта гипромеллозой, диоксидом титана, диоксидом кремния, триэтилацетатом.

Ливазо – таблетки округлой формы, покрытые оболочкой, содержащие 1, 2 или 4 мг питавастатина. На каждую единицу препарата нанесена аббревиатура «КС», количество действующего вещества «1», «2» или «4».

Фармакологическое действие

Ливазо – статин 4-го поколения. Все препараты этой группы имеют одинаковый принцип работы. Молекула питавастатина подобна ферменту ГМГ-КоА-редуктазе, который активирует начальный этап синтеза холестерина. Лекарство встраивается в реакцию синтеза стерола вместо энзима, не давая ей начаться. Поэтому официальное название статинов – ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы.

Сокращение объемов синтеза холестерина запускает компенсаторные механизмы. Существует два основных способа получения стерола:

• расщепление содержащих холестерин структур;
• мобилизация холестерола из клеток, холестериновых бляшек.

Для реализации первого пути на поверхности печени активизируются рецепторы, которые отлавливают из крови «вредные» липопротеиды низкой плотности (ЛПНП), расщепляя их на белковый компонент и холестерин. Мобилизация стерола из клеток требует наличия большого количества транспортных комплексов – «хороших» липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), их количество увеличивается.

В результате этих изменений уровень холестерина, ЛПНП, триглицеридов падает, а ЛПВП наоборот растет. Значимость снижения зависит от дозы препарата, заболевания.

При первичной гиперхолестеринемии 1 мг Ливазо уменьшает концентрацию холестерина на 23%, 2 мг – 26%, 4 мг – 32,5%, ЛПНП – 1 мг на 33%, 2 мг – 38%, 4 мг – 47%. Рост уровня ЛПВП слабо связан с дозировкой препарат. Он максимален при дозе 1 мг (9,4%), минимален при 4 мг (8,3%).

Также применение питавастатина позволяет откорректировать уровень других фракций липидов, белков, которые способствуют развитию атеросклероза: триглицеридов, аполипопротеина А, B. На фоне применения Ливазо уровень триглицеридов падает на 15-21%, Апо-В – 24-35%, а Апо-А вырастает на 5,6-8,7%.

Нормализация уровня продуктов обмена жиров необходима для торможения развития атеросклероза – заболевания, который сопровождается формированием отложений на стенках сосудов. Лишаясь источника их образования, они начинают уменьшаться.

Инструкция питавастатина содержит результаты эксперимента JAPAN-ACS. В ходе исследования сравнивалось влияние питавастатина и аторвастатина на размер коронарной бляшки. По истечению 8-12 месяцев терапии статинами среднее уменьшение размера отложений составило 17%.

Ливазо быстро всасывается желудочно-кишечным трактом. Уже через 1 час концентрация лекарства в крови достигает максимума. Эффективность всасывания статина не связана с приемом пищи. Поэтому таблетки можно принимать до, после или во время еды.

Питавастатин выводится из организма печенью, около 5% – почками.

Ливазо: показания к применению

Согласно инструкции по применению Ливазо назначают больным как дополнение к диете, другим способам, снижающим холестерин, при:

• гомозиготной, гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии;
• комбинированной гиперхолестеринемии;
• гипертриглицеридемии.

Детям таблетки Ливазо не назначают.

Способ применения, дозировка

Препарат принимают внутренне, проглатывая таблетку целиком, 1 раз/день. Желательно принимать статин в одинаковое время суток, лучше вечером. Это помогает более эффективно блокировать синтез холестерола, максимальный объем которого приходится на ночь.

До начала лечения статинами, а также в процессе необходимо придерживаться диеты, которая снижает уровень холестерина. Без соблюдения этого правила эффективность питавастатина существенно снижается. Ведь организм не испытывает дефицита холестерина, а значит его уровень остается стабильно высоким.

Пациентам, предрасположенным к развитию рабдомиолиза, перед началом курса таблеток Ливазо необходимо сдать анализ крови на креатинкиназу (КК). К этой категории относятся пациенты с:

• недостаточностью почек или щитовидной железы;
• личной, семейной истории развития наследственных мышечных патологий;
• мышечными реакциями на фоне приема любого статина или фибратов;
• заболеваниями печени;
• алкоголизмом;
• люди старше 70 лет.

Начальная доза препарата – 1 мг. Свой потенциал статин раскрывает постепенно, достигая максимума к концу 4-ой недели. Поэтому выводу о эффективности лекарства делают через 28 дней на основании изменения показателей общего холестерина, ЛПНП в крови больного. Если они превышают норму, дозу Ливазо увеличивают до 2 мг.

Максимальная суточная дозировка статина не должна превышать 4 мг.

Пациентам с тяжелой формой почечной недостаточности не рекомендуется назначать Ливазо дозировкой свыше 2 мг. Дозу 4 мг разрешается принимать пациентам при условии строгого контроля за состоянием почек.

Печеночные патологии легкой, средней тяжести также требуют сокращение максимальной дозировки до 2 мг. Даже пониженная доза требует регулярного мониторинга состояния почек.

Противопоказания, побочные эффекты

По инструкции Ливазо не назначаются пациентам при:

• гиперчувствительности к питавастатину или вспомогательным веществам, другим статинам;
• дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• увеличение времени клиренса креатинина в ≥ 5 раз;
• тяжелой печеночной недостаточности, острых заболеваниях печени;
• повышении АЛТ, АСТ, ГГТ в ≥3 раз;
• беременности;
• кормлении грудью;
• несовершеннолетним.

Из-за высокого риска развития побочных реакций статин с осторожностью назначают при:

• гипотиреозе;
• почечной недостаточности;
• мышечных заболеваниях у пациента или ближайших родственников;
• перенесенных миотоксических осложнениях на фоне приема других статинов;
• чрезмерном употреблении спиртных напитков;
• заболеваниях печени в прошлом;
• возрасте старше 70 лет.

Большинство пациентов хорошо переносят таблетки статина. По результатам исследований менее 4% людей перестали принимать препарат из-за побочных эффектов. Большинство нежелательных реакций легкие, не доставляют человеку существенного дискомфорта. Чаще всего люди сталкиваются с болями в мышцах (около 1% пациентов)

По распространенности все побочные эффекты Ливазо можно разделить на 5 групп (в скобках указана частота):

• очень частые (от 10%);
• частые (1-10%);
• нечастые (0,1-1%);
• единичные (0,01-0,1%);
• редкостные (менее 0,01%).

• головная боль;
• запор/понос;
• диспепсия;
• тошнота;
• мышечные, суставные боли.

• анемия;
• анорексия;
• бессонница;
• головокружение;
• сонливость;
• расстройство вкуса;
• снижение чувствительности к раздражителям;
• звон в ушах;
• сухость во рту;
• боли в животе;
• рвота;
• повышение активности АЛТ, АСТ;
• зуд, сыпь;
• спазмы;
• общая слабость;
• хроническая усталость;
• отеки;
• частое мочеиспускание.

• снижение остроты зрения;
• острый панкреатит;
• желтуха;
• гепатит;
• крапивница;
• эритема;
• миопатия, рабдомиолиз.

Редкостные – желудочно-кишечный дискомфорт.

Очень частых осложнений от приема Ливазо нет.

К развитию побочных эффектов более склонны люди:

• получающие максимальную дозу препарата (4 мг);
• имеющие заболевания печени или почек;
• страдающие от лекарственных аллергий на другие препараты.

Взаимодействие

Для оценки влияния препаратов на концентрацию друг друга используется показатель AUC. Чем он выше, тем сильнее изменяется уровень лекарства. Согласно инструкции по применению питавастатина при одновременном приеме с таблетками циклоспорина AUC увеличивается в 4,6 раза. Поэтому с этим препаратом статин не назначают.

2,8 кратное увеличение AUC наблюдается во время лечения эритромицином и питавастатина. Антибиотик принимается непродолжительным курсом. Поэтому рекомендовано приостановить прием статина на время антибиотикотерапии эритромицином или другими макролидами.

Из-за потенциальной опасности противопоказано назначать статин во время терапии фузидовой кислотой.

Другие лекарства незначительно повышают AUC Ливазо. При соблюдении осторожности их разрешено принимать одновременно. К препаратам, требующим дополнительного контроля со стороны врача относят:

• гимфиброзил, а также другие фибрины;
• витамин РР (доза более 1 г/день);
• рифампицин.

Эксперименты по совместному назначению ингибиторов ВИЧ-протеаз, эзетимиба, итраконазола, дигоксина, варфарина со статином не выявили изменений его концентрации. Однако, врачи считают, что при назначении питавастатина людям, принимающим варфарин имеет смыл контролировать показатели свертываемости крови (ПВ, МНО).

Цена Ливазо зависит от содержания активного компонента:

• 1 мг – 512-569 руб.;
• 2 мг – 815-839 руб.;
• 4 мг – 1038-1157 руб.

Одна упаковка – это 28 таблеток питавастатина.

Аналоги

В России питавастатин продается под единственным торговым названием Ливазо. Заграницей препарат представлен брендами Ливало, Никита, Зипитамаг. По эффективности питавастатин схож с розувастатином. Содержащие его препараты:

• Акорта 372-1272 руб.;
• Липопрайм 351-4773 руб.;
• Крестор 1913-10654 руб.;
• Мертенил 337-2206 руб.;
• Реддистатин 325-793 руб.;
• Ро-статин 453-690 руб.;
• Розарт 219-2853 руб.;
• Розистарк 223-1859 руб.;
• Розувастатин-СЗ 164-1269 руб.;
• Розувастатин-Виал 322-528 руб.;
• Розулип 364-1152 руб.;
• Роксера 352-2106 руб.;
• Розукард 371-3803 руб.;
• Сувардио 358-522 руб.;
• Тевастор 342-719 руб.

Аналогами Ливазо по механизму действия являются таблетки других статинов. Вы можете попросить лечащего врача заменить питавастатин препаратами на основе:

• симвастатина – 142-343 руб.;
• ловастатина – 225-491 руб.;
• флувастатин – 2029-3425 руб.;
• аторвастатин – 72-1585 руб.

Ответы на популярные вопросы

Может ли питавастатин провоцировать развитие диабета?

Лекарства, принадлежащие к классу статинов, увеличивают содержание сахара крови. У пациентов, имеющих факторы риска развития диабета (высокое давление, ИМТ> 30 кг/м 2 , гипертриглицеридемия, уровень глюкозы 5,6-6,9 ммоль/л) это может привести к развитию сахарного диабета 2-го типа. Больным из группы риска рекомендовано контролировать показатели крови, несмотря на то, что данные исследований не подтверждают связь между приемом Ливазо и сахарным диабетом.

Какой статин последнего поколения эффективнее снижает холестерин: розувастатин или питавастатин?

По результатам одних исследований питавастатин менее эффективно снижает уровень холестерина, чем розувастатин. Применением первого препарата удается достигнуть падения концентрации на 23-32,5%, второго – 33-46%. Влияние на уровень ЛПНП гораздо менее выражено: у питавастатина 33%-47%, розувастатина 45-63%.

По данным других исследований оба препарата обладают практически одинаковой эффективностью или Ливазо признано более сильным препаратом по сравнению с Крестором. В любом случае, питавастатин наравне с розувастатином, аторвастатином относят к сильнодействующим статинам.

Почему препарат Ливазо не популярен в России?

Ливазо – препарат, имеющий 15-летнюю историю мировых продаж. Популярность статина заграницей хорошо иллюстрируют цифры. Так питавастатин занял 22-е место по объему продаж среди всех лекарств Америки в 2005 году. Освоение европейского рынка началось недавно. В России препарат появился только в 2016 году. Наши врачи не успели наработать практический опыт применения таблеток Ливазо, что существенно ограничивает его назначение. Прогнозируется, что с каждым годом темпы продаж буду увеличиваться.

Что отличает питавастатин от других статинов?

Структура молекулы Ливазо немного отличается от своих аналогов. Благодаря ней препарат быстро усваивается, обладает высокой степенью биодоступности: 51% принятого лекарства может быть использовано организмом. Для сравнения аналогичный показатель у розувастатина – 20%, аторвастатина 12%, симвастатина – 5%. Увеличение дозы любого статина связано с риском развития тяжелых последствий. Вот почему более мощный, доступный для организма питавастатин более безопасный.

Прием таблеток Ливазо не вызывает такого количества лекарственных взаимодействий как другие статины. Это позволяет назначать его большему количеству пациентов.

Возможность провоцировать сахарный диабет приемом питавастатина предполагается, но не подвержена лабораторными экспериментами или клиническими исследования, что несомненно является огромным преимуществом этого статина.

Почему питавастатин не назначают детям?

Не было проведено достаточное количество исследований влияния приема Ливазо на умственное, половое развитие детей. Возможно, в будущем компания проведет необходимые испытания, позволяющие получить разрешение на применение препарата в педиатрической практике.

Мнение врачей о питавастатине (Ливазо)

Наши врачи имеют всего лишь 2-летний опыт применений питавастатина. Найти реальные отзывы о долгосрочном применении статина невозможно. Однако судя по количеству статей в профильных изданиях, интерес к препарату немалый. По эффективности лекарство практически не уступает, а по некоторым данным превосходит розувастатин, но имеет ряд преимуществ. При этом цена оригинального препарата небольшая.

Во всем мире Ливазо продается строго по рецепту. Мировой объем продаж подтверждает доверие к препарату зарубежных врачей. Без их назначения питавастатин бы не продавался.

Ливазо – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на одну таблетку:

Фармакотерапевтическая группа:

гиполипидемическое средство – ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор.

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Питавастатин – конкурентный ингибитор ГМГ-КоА (3-гидрокси-3-метилглютарилкоэнзим А) редуктазы, фермента, катализирующего начальную стадию синтеза холестерина – образование мевалоновой кислоты из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту представляет собой начальную стадию синтеза холестерина, то применение питавастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме. Доказана эффективность препарата Ливазо в отношении снижения концентрации общего холестерина (ОХС) в плазме крови, холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП), холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ХС ЛПОНП), триглицеридов (ТГ) и аполипопротеина В (Аро-В), а также повышения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП) и аполипопротеина А1 (Аро-А1) (см. Таблицу 1).

Таблица 1. Реакция на дозу у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (откорректированное среднее значение процентного изменения по сравнению с исходным уровнем)

При лечении первичной гиперхолестеринемии и комбинированной (смешанной) дислипидемии, при назначении терапевтических доз, питавастатин достоверно снижал концентрацию ХС ЛПНП, ОХС, ХС не-ЛПВП, ТГ и Аро-В и повышал концентрацию ХС ЛПВП и Аро-А1. Уменьшалось соотношение ОХС/ХС ЛПВП и Аро-В/Аро-А1. При применении Ливазо в дозе 2 мг достигалось снижение концентрации ХС ЛПНП на 38-39%, и на 44-45% – при применении дозы 4 мг. В большинстве случаев при назначении дозы 2 мг, достигался целевой показатель лечения ХС ЛПНП по рекомендациям Европейского общества атеросклероза (EAS).
При лечении пациентов старшей возрастной группы с первичной гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией (≥65 лет) при назначении дозы Ливазо 1 мг, 2 мг или 4 мг значения ХС ЛПНП уменьшались на 31%, 39,0% и 44,3% соответственно, целевой уровень, установленный EAS, достигался у 90% пациентов.
При лечении пациентов с первичной гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией в сочетании с 2 или более факторами сердечно-сосудистого риска, или смешанной дислипидемией в сочетании с сахарным диабетом 2 типа, около 80% пациентов достигали установленных EAS целевых показателей ХС ЛПНП. Уровень ХС ЛПНП в этих группах пациентов снижался на 44% и 41% соответственно.
При долгосрочном приеме Ливазо целевое значение, установленное EAS, поддерживалось за счет постоянного стабильного снижения концентрации ХС ЛПНП (-30,5%), а концентрация ХС ЛПВП последовательно росла, с большим повышением концентрации ХС ЛПВП у пациентов с исходно более низкими значениями данного показателя ( 30 кг/м², повышенная концентрация ТГ, артериальная гипертензия в анамнезе);
– повышение гликозилированного гемоглобина.

Передозировка

Специфического лечения при передозировке нет.
Необходимо провести симптоматическую терапию, контролировать активность КФК и функцию печени. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Питавастатин активно транспортируется в гепатоциты человека многочисленными печеночными транспортерами (включая транспортный полипептид органических анионов [ОАТР]), которые могут быть включены в некоторые из следующих взаимодействий.
Циклоспорин: одновременный прием однократной дозы циклоспорина с питавастатином в равновесном состоянии приводит к 4,6-кратному увеличению AUC питавастатина. Влияние равновесного состояния циклоспорина на равновесное состояние питавастатина неизвестно. Препарат Ливазо противопоказан пациентам, получающим лечение циклоспорином.
Эритромицин: одновременный прием эритромицина с питавастатином приводит к 2,8-кратному увеличению AUC питавастатина. Рекомендовано временное прекращение приема питавастатина во время лечения эритромицином или другими антибиотиками группы макролидов.
Гемфиброзил и другие фибраты: в редких случаях монотерапию фибратами связывали с развитием миопатии. Одновременное применение фибратов со статинами связывали с увеличением частоты возникновения миопатии и рабдомиолиза. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении питавастатина с фибратами. В исследованиях фармакокинетики одновременное применение питавастатина с гемфиброзилом приводило к 1,4-кратному увеличению AUC питавастатина и увеличению AUC фенофибрата в 1,2 раза.
Никотиновая кислота (в липидснижающие дозах): исследование взаимодействия при лечении питавастатином и никотиновой кислоты в липидснижающих дозах (более 1 г/сутки) не проводилось. Применение никотиновой кислоты в монотерапии связывали с развитием миопатии и рабдомиолиза. Поэтому при одновременном применении с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сутки) препарат Ливазо следует назначать с осторожностью.
Фузидовая кислота: были зарегистрированы тяжелые мышечные нарушения, такие как рабдомиолиз, которые приписывали взаимодействию между фузидовой кислотой и статинами. Во время лечения фузидовой кислотой рекомендовано временно прекратить применение Ливазо.
Рифампицин: одновременное назначение с питавастатином привело к 1,3-кратному увеличению AUC питавастатина вследствие снижения накопления в печени.
Ингибиторы протеазы ВИЧ: одновременное назначение с питавастатином привело к незначительным изменениям AUC питавастатина.
Эзетимиб и его глюкуронидный метаболит ингибируют всасывание пищевого и билиарного холестерина. Одновременное применение питавастатина не оказывало влияния на плазменные концентрации эзетимиба или его глюкуронидного метаболита, и эзетимиб не оказывал влияния на плазменные концентрации питавастатина.
Ингибиторы изофермента CYP3A4: исследования взаимодействия с итраконазолом и грейпфрутовым соком, известными ингибиторами изофермента CYP3A4, не выявили клинически значимого воздействия на плазменные концентрации питавастатина.
Дигоксин, известный субстрат Р-гликопротеина (Pgp), не взаимодействует с питавастатином. При совместном применении не отмечено существенных изменений концентраций питавастатина или дигоксина в плазме крови.
Варфарин: равновесное состояние фармакокинетики и фармакодинамики (МНО [Международное нормализованное отношение] и ПВ [протромбиновое время]) варфарина у здоровых добровольцев не изменялось при совместном применении варфарина с питавастатином в дозе 4 мг ежедневно. Тем не менее, как и при применении других статинов, у пациентов, получающих варфарин, при добавлении к лечению питавастатина следует контролировать ПВ и МНО.

Особые указания

Воздействие на мышечную ткань
Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы (статинов), существует вероятность развития миалгии, миопатии и, в редких случаях, рабдомиолиза. Следует предупредить пациентов о необходимости сообщать о любых мышечных симптомах. Активность КФК следует определять у любого пациента, сообщающего о мышечной боли, болезненности мышц при пальпации или слабости, особенно если это сопровождаются недомоганием или лихорадкой.
Активность КФК не следует определять после физических нагрузок или при наличии каких-либо других возможных причин повышения КФК, которые могут исказить результат. При повышении активности КФК (в 5 раз выше ВГН), в течение 5-7 дней следует выполнить контрольный анализ.
Отмечены очень редкие случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии (ИОНМ) во время лечения или при прекращении приема статинов. ИОНМ клинически проявляется в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения активности КФК в сыворотке крови, которые сохраняются несмотря на отмену статинов.
До лечения
Как и все статины, Ливазо следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим предрасполагающие факторы развития рабдомиолиза. Следует определить активность КФК для установления контрольного исходного значения в следующих случаях:
• почечная недостаточность,
• гипотиреоз,
• личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний,
• предшествующий анамнез мышечной токсичности при лечении фибратами или другими статинами,
• наличие в анамнезе заболеваний печени или злоупотребления алкоголем,
• пациентам старше 70 лет с другими предрасполагающими факторами риска развития рабдомиолиза.
В таких случаях рекомендован клинический мониторинг, и риск лечения следует рассматривать в зависимости от возможной пользы. Лечение Ливазо нельзя начинать, если активность КФК в 5 раз превышает ВГН.
Во время лечения
Следует рекомендовать пациенту немедленно сообщать врачу о мышечной боли, слабости или судорогах. Следует определить активность КФК, и лечение прекратить, если активность КФК повышена (в 5 раз выше ВГН). Следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения при возникновении тяжелых мышечных симптомов, даже если активность КФК не превышает ВГН в 5 раз. При разрешении симптомов и возвращении активности КФК к норме, может быть рассмотрен вопрос о повторном назначении Ливазо в дозе 1 мг при соблюдении тщательного контроля.
Воздействие на печень
Как и все статины, Ливазо следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим в анамнезе заболевания печени, или пациентам, регулярно употребляющим избыточное количество алкоголя. Перед началом лечения Ливазо и затем периодически во время лечения следует проводить функциональные печеночные пробы. Пациентам со стойким повышением активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ и ACT), превышающим ВГН в 3 раза, следует прекратить лечение Ливазо.
Воздействие на почки
Ливазо следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью умеренной или тяжелой степени. Повышать дозу следует только при тщательном контроле. Доза 4 мг не рекомендована пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Сахарный диабет
Некоторые данные свидетельствуют о том, что статины, как класс, приводят к увеличению уровней глюкозы в крови, повышая риск развития сахарного диабета в будущем, а у некоторых пациентов с высоким риском развития сахарного диабета могут привести к уровню гипергликемии, при котором становится показанным формальное лечение сахарного диабета. Тем не менее, эта опасность перевешивается снижением сосудистого риска при лечении статинами, и поэтому не должна являться причиной для прекращения лечения статинами. За пациентами, имеющими риск развития гипергликемии (концентрация глюкозы натощак от 5,6 до 6,9 ммоль/л, индекс массы тела (ИМТ) >30 кг/м², повышенную концентрацию ТГ, артериальную гипертензию), необходим клинический и биохимический контроль в соответствии с национальными рекомендациями. Вместе с тем, по результатам как постмаркетинговых наблюдений для оценки безопасности, так и проспективных исследований не было выявлено никаких подтверждённых сигналов о риске сахарного диабета при применении питавастатина.
Интерстициальные заболевания легких
Редкие случаи интерстициальных заболеваний легких регистрировали при применении некоторых статинов, особенно при длительной терапии.
Наблюдаемые клинические признаки включают одышку, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния здоровья (повышенная утомляемость, потеря массы тела и лихорадка). При подозрении на развитие интерстициального заболевания легких терапию статинами следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, поскольку возможно развитие таких нежелательных реакций как головокружение и сонливость.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, 2 мг и 4 мг.
Для дозировки 1 мг: по 7, 14, 15 таблеток в AL/ПВХ блистер, по 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Для дозировки 2 мг: по 7, 10, 14, 15, 20 таблеток в AL/ПВХ блистер, по 1, 2, 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Для дозировки 4 мг: по 7, 10, 14, 15 таблеток в AL/ПВХ блистер, по 1, 2, 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Ливазо 2 мг: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Лекарственный препарат Ливазо применяется при различных формах гиперхолестеринемии, гипертриглицеридемии, а также для предупреждения развития атеросклероза и различных сердечнососудистых осложнений у пациентов с предрасположенностью. Ливазо противопоказан при миопатии, непереносимости лактозы, патологиях печени, гиперчувствительности, беременности, нарушениях работы почек, лактации, при игнорировании средств контрацепции женщинами репродуктивного возраста и в возрасте до 18 лет. Возможность использования лекарственного средства пациентом, определяется лечащим врачом в каждом конкретном случае.

Лекарственная форма

Медикаментозный препарат Ливазо производится в форме таблеток, предназначенных для перорального приема.

Описание и состав

Лекарственное средство Ливазо представлено в форме таблеток покрытых пленочной оболочкой. Элементы имеют круглую, двояковыпуклую форму. На поперечном разрезе ядро имеет белый цвет. На одной из сторон располагается специальная гравировка и маркировка. В составе медикаментозного препарата активным компонентом выступает питавастатин.

В качестве вспомогательных веществ применяются следующие составляющие:

• моногидрат лактозы;
• незамещенная гипролоза;
• алюминометасиликат магния;
• стеарат магния.

В составе пленочной оболочки содержится:

• белый опадрий;
• гипромеллоза;
• диоксид титана;
• триэтилацетат;
• диоксид кремния коллоидный.

Фармакологическая группа

Ливазо является гипохолестеринемическим медикаментом статиновой группы. Механизм терапевтического действия лекарственного средства заключается в конкурентном и селективном угнетении активности фермента ГМГ-КоА-редуктазы. Под действием препарата увеличивается количества рецепторов ЛПНП (липопротеидов низкой плотности) на клетках паренхимы печени, что служит причиной увеличения захвата и разрушения ЛПНП и угнетения выработки ЛПОНП.

За счет этого снижается общий уровень ЛПНОП и ЛПНП. Также снижается концентрация триглицеридов и общего холестерина и, как следствие, увеличивается концентрация ЛПВП (липопротеидов высокой плотности). На фоне действия Ливазо наблюдается снижение уровня аполипопротеина B и увеличение уровня аполипопротеина A1.

Быстро всасывается в ЖКТ. Максимальный уровень действующего вещества в плазме достигается спустя 5 часов после приема. Биодоступность составляет 20%. Способность связываться с белками сыворотки крови – 90%. Период полувыведения – 19 часов. Выводится преимущественно с помощью кишечника. Примерно 5% лекарства выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

Препарат назначают пациентам зрелой возрастной категории при гиперхолестеринемии. Также средство используют пациенты, относящиеся к следующим категориям:

1. Лица старше 40 лет с высоким риском сердечнососудистых заболеваний.
2. Ишемия, стенокардия.
3. Перенесенный инфаркт миокарда.
4. Операция по установке стента при ишемии миокарда или шунтирование.
5. Инсульт в анамнезе.
6. Ожирение.
7. Сахарный диабет 1 типа.
8. Случаи внезапной сердечной смерти у близких родственников в возрасте до 50 лет.

При выявлении показаний к использованию средство может быть назначено специалистом.

для взрослых

По назначению врача лекарственное средство применяется пациентами данной возрастной группы. Препарат с особенной осторожностью используется при патологиях печени. В период обострения заболеваний средства не назначают.

Пациенты с легкой почечной недостаточностью и нарушениями в работе почек средней тяжести могут применять средство без коррекции доз. Ограничения, предусмотренные для лиц с осложненным течением болезни, требуют коррекции принимаемых доз средства.

Пациентам в возрасте старше 65 лет также требуется коррекция применяемой дозы. Целесообразность использования медикамента определяется индивидуально.

для детей

Препарат Роксера запрещен к использованию в педиатрической практике. Детский и подростковый возраст до 18 лет является противопоказанием к применению лекарственного состава. У лиц данной возрастной категории средство может провоцировать появление нежелательных побочных реакций.

для беременных и в период лактации

Состав Ливазо запрещен к приему в период беременности и грудного вскармливания. Медикаментозное средство проникает в системный кровоток и преодолевает плацентарный барьер. Состав может стать причиной проявления острых побочных реакций.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к использованию включает:

• индивидуальная непереносимость или гиперчувствительность к частям лекарственной формы;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
• активные патологии печени;
• предрасположенность к миотоксическим осложнениям;
• параллельное применение циклоспорина;
• беременность и ГВ;
• параллельное употребление ингибиторов ВИЧ-протеаз;
• возраст младше 18 лет;
• игнорирование женщинами репродуктивного возраста использование адекватный способов контрацепции;
• миопатия;
• выраженные расстройства почечного функционирования;
• увеличение концентрации креатининфосфокиназы более чем в 5 раз от нормы.

• неконтролируемая эпилепсия;
• возраст старше 70 лет;
• алкогольная зависимость;
• тяжелые нарушения метаболизма, водно-электролитного баланса или работы эндокринной системы;
• артериальная гипотензия;
• сепсис;
• патологии печени в анамнезе.

Использование средства под запретом при выявлении противопоказаний к использованию.

Применения и дозы

Препарат Ливазо следует принимать исключительно внутрь. Для достижения наиболее эффективного лечения рекомендуется доверить составления режима применения средства опытному врачу. Средство принимают в целом виде, запивая достаточным количеством воды.

для взрослых

Взрослым пациентам назначают начальную дозу равную 2 мг 1 раз в сутки. Спустя 4 недели непрерывного приема возможно увеличение дозировки до 4 мг. Прием 8 мг возможен исключительно у больных, страдающих тяжелой степенью гиперхолестеринемии и повышенным риском развития осложнений сердечнососудистого характера при отсутствии должной эффективности приема 4 мг средства. Прием дозировки равной 8 мг следует проводить под тщательным контролем специалиста.

для детей

Лекарственное средство не используется в педиатрической практике. Детский возраст до 18 лет является строгим противопоказанием к применению.

для беременных и в период лактации

Препарат Ливазо не назначают женщинам в период беременности, состав проникает сквозь плацентарный барьер и может оказывать отрицательное действие на процесс формирования плода в утробе. Препарат не используют в период лактации, потому что активный компонент в достаточных дозах проникает в грудное молоко.

Женщинам детородного возраста на период лечения стоит обеспечить необходимую контрацептивную защиту, выступающую параметром профилактики нежелательной беременности.

Побочные действия

На фоне приема медикаментозного состава могут прослеживаться побочные реакции. К перечню наиболее распространенных относят:

• запоры;
• тошнота;
• боль в животе;
• панкреатит;
• повышение активности печеночных трансаминаз;
• желтуха;
• гепатит;
• диарея;
• кожный зуд;
• реакции повышения чувствительности тканей;
• ангионевротический отек;
• головная боль;
• головокружение;
• полиневропатия;
• потеря памяти;
• аллергические реакции любых форм;
• миалгия;
• миопатия;
• протеинурия.

Выражение перечисленных нарушений должно рассматриваться как повод для отмены средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Назначения только одних препаратов для снижения холестерина недостаточно, поэтому в стандарты лечения включены основные необходимые лекарства — это бета — блокаторы, антиагреганты, ингибиторы АПФ. Проведено множество исследований, доказывающих, что применение данных препаратов в комплексе является безопасным. При комбинации, к примеру, Ливазо и аспирина в одной таблетке достоверно снижается риск развития инфаркта миокарда по сравнению с приемом препаратов по отдельности.

Антациды, содержащие магний и/или алюминий, снижают концентрацию активного элементав плазме крови в среднем на 50%.

Циклоспорин провоцирует усиление терапевтических эффектов препарата. В свою очередь антибиотики снижают эффективность средства за счет усиления кишечной моторики. Препарат усиливает действие медикаментов, уменьшающих концентрацию эндогенных стероидных гормонов.

Особые указания

Женщинам репродуктивного возраста на протяжении всего курса приема Ливазо следует пользоваться адекватными средствами контрацепции. Это связано с тем, что в случае беременности препарат может оказать негативное влияние на развитие плода за счет снижения необходимого уровня холестерина.

Из-за риска развития головокружения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с точными и опасными механизмами.

Передозировка

В настоящее время не зафиксировано случаев передозировки препаратом. Фармакокинетические свойства медикамента не изменяются при одновременном приеме двух суточных дозировок.

В случае возможной интоксикации рекомендуется проводить симптоматическое лечение. Если состояние пациента рассматривается как тяжелое, стоит обратиться за врачебной помощью.

Условия хранения

Средство хранят в сухом, недоступном для детей и солнечных лучей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 20 градусов.

Срок годности – 2 года. Препарат отпускается населению при предъявлении рецепта.

Аналоги

В качестве аналогов препарата Ливазо рассматриваются составы, обеспечивающие снижение показателей холестерина в крови пациента.

Розукард представляет собой медикаментозный компонент, обеспечивающий снижение показателей липопротеидов низкой плотности до нормального уровня. Средство относится к группе статинов. Существенным недостатком препарата является то, что для достижения терапевтической эффективности показан его прием на постоянной основе, в противном случае положение пациента после отмены может быть ухудшено.

Роксера представляет собой популярный аналог средства Ливазо. Препарат производится в таблетках, предназначенных для перорального приема. Состав переносится пациентами хорошо и редко провоцирует появление побочных реакций.

Относится к гиполипидемическим средствам. Он понижает уровень липопротеинов низкой плотности и повышает концентрацию высокой плотности. Крестор прописывают для лечения гиперхолестеринемии, а также для профилактики сердечнососудистых заболеваний.

Представляет собой медикамент группы статинов. Препарат обеспечивает существенное снижение показателей липопротеидов низкой плотности в организме человека. Медикаментозное средство переносится хорошо и редко провоцирует возникновение побочных реакций. Состав противопоказан к приему беременным женщинам и кормящим матерям. Не используется в педиатрической практике.

Стоимость Ливазо составляет в среднем 814 рублей. Цены колеблются от 457 до 1340 рублей.

Ливазо

Повышение уровня холестерина в крови и начальная стадия атеросклероза – прямые показания к началу терапии. Основой всех медикаментозных препаратов, применяющихся в курсе лечения, являются статины. Они снижают количество собственного холестерина, вырабатывающегося в организме, и значительно улучшают самочувствие больного.

Один из таких препаратов – Ливазо 2 мг. Данное лекарство выпускается также в объеме действующего вещества 1 мг и 4 мг, а назначение конкретной дозировки зависит от степени выраженности заболевания и производится на усмотрение лечащего врача.

Действующее вещество и показания к применению

Активным действующим веществом препарата Ливазо является питавастатин – этот компонент относится к гиполипидемическим средствам, предназначенным для понижения продукции собственного «вредного» холестерина в организме человека. Ливазо – яркий представитель ГМГ-КоА редуктазы ингибиторов (статинов), данная группа лекарств назначается практически всем пациентам с повышенным объемом холестерина в крови.

Показания к применению Ливазо:

• первичная гиперхолестеринемия (повышение уровня холестерина в крови, зафиксированное впервые, без привязки патологии к сопутствующим заболеваниям);
• наследственная гиперхолестеринемия (для понижения в крови липопротеинов низкой плотности).

Ливазо выпускается фирмой производителем в трех дозировках:

• 1 мг – содержит 1,045 мг кальция питавастатина (что соответствует 1 мг питавастатина);
• 2 мг – включает 2,090 мг кальция питавастатина (в соответствии 2 мг питавастатина);
• 4 мг – содержание кальция питавастатина 4,180 мг (эквивалентно 4 мг питавастатина).

Таблетки во всех трех дозировках покрываются пленочной оболочкой, они окрашены в белый цвет, имеют округлую форму, на одной стороне гравировку КС, а на другой – объем активного вещества, обозначенный цифрами 1,2,3 (соответственно 1 мг, 2 мг, 4 мг).

Как действует препарат

Действующее вещество препарата Ливазо питавастатин замедляет скорость продукции ГМГ-КоА редуктазы, за счет чего снижается объем выработки холестерина тканями печени. В результате рецепторы, продуцирующие липопротеины низкой плотности в печени, активизируются, а объем общего количества холестерина в плазме крови понижается.

Питавастатин хорошо всасывается тканями кишечника, а его биодоступность составляет 51%. После употребления таблетки в дозировке 1, 2 или 4 мг максимальная концентрация вещества в плазме крови наблюдается спустя 60 минут. Эффективность всасывания Ливазо не связывается с приемом пищи. Согласно данным врачебной статистики, при приеме внутрь питавастатина и одновременном употреблении жирной еды, концентрация вещества в крови снижалась до 43%.

Инструкция по применению

Терапия лекарствами группы статинов предполагает обязательное соблюдение диеты с пониженным количеством в пище жиров растительного происхождения. Во время применения Ливазо следует отдавать предпочтение растительной пище, крупам, злакам, овощам и фруктам.

Необходимо отказаться от поваренной соли и сахара либо снизить объем их употребления. Запрещенные продукты – жирные сорта мяса и рыбы, хлеб, газированные напитки, сдоба, пряные, пересоленные, копченые блюда. Дозировка питавастатина в сутки, необходимая для конкретного пациента, подбирается в соответствии с результатами анализов.

Больной покупает в аптеке Ливазо исключительно в дозе, рекомендованной лечащим доктором. Изначально пациенту назначают таблетки в дозировке 1 мг, корректируя рекомендацию в течение последующих 4 недель. Практика показывает, что для большинства людей с повышенными показателями холестерина в крови, оптимальным вариантом является прием Ливазо 2 мг 1 раз в день.

Противопоказания и побочные эффекты

Статины – группа препаратов, обладающих большим количеством побочных действий, из-за чего их самостоятельное применение является недопустимым. Часто пациенты предъявляют жалобы на следующие негативные действия Ливазо:

• головные боли;
• тошнота, позывы к рвоте, нарушения устойчивости стула (чередование запоров и поноса);
• болевые ощущения в мышцах и суставах, миалгия;
• сонливость либо, наоборот, бессонница;
• небольшая потеря вкусовых ощущений;
• общее недомогание.

При длительной терапии статинами у некоторых пациентов отмечаются звон в ушах, появляются отеки на теле, высыпания на кожных покровах по типу аллергических. В крови может понизиться уровень гемоглобина и повыситься объем трансаминаз.

К самым редким побочным действиям Ливазо относят нарушение функционирования печени, развитие панкреатита в острой форме, значительное ухудшение памяти и зрительной функции, склонность к депрессиям и психозам. В единичных случаях, у пациентов, принимающих статины, были зафиксированы ночные кошмары, снижение полового влечения и угасание сексуальной функции.

Нельзя принимать препараты статинов, в том числе и Ливазо, при наличии следующих проблем со здоровьем:

• заболевания печени, протекающие в острой форме либо их хронические формы в стадии обострения;
• особая чувствительность к лекарственной группе статинов и их действующим веществам;
• непереносимость галактозы (в том числе имеющая наследственную этиологию);
• синдром мальабсорбции;
• одновременное употребление препаратов группы цефалоспоринов;
• миопатия.

Не назначают статины пациентам, не достигшим 18-летнего возраста, а также женщинам, которые находятся в положении, либо вскармливают грудью новорожденного ребенка. Если Ливазо был рекомендован к приему женщине детородного возраста, она должна обязательно принимать оральные контрацептивы, чтобы в период терапии статинами не наступила неожиданная беременность.

Возможное влияние на организм

Говоря об использовании препаратов статинов, в том числе и Ливазо, для понижения уровня холестерина в крови, нельзя не сказать об оказываемом влиянии на организм человека. Установлено, что прием Ливазо не требует отказа от вождения автомобиля и управления движущимися механизмами.

До назначения статинов, специалистам необходимо убедиться в отсутствии у пациента склонности к рабдомиолизу. Это синдром крайней степени миопатии, когда клетки мышечной ткани разрушаются, в крови подскакивает уровень миоглобина и креатинкиназы, в результате чего быстро нарастают признаки почечной недостаточности.

Чтобы этого избежать, предварительно контролируют уровень креатинкиназы в крови и устанавливают наличие некоторых проблем:

• нарушение функций щитовидки;
• проблемы с мышечной тканью личного или наследственного характера;
• прием фибратов или статинов, окончившийся интоксикацией мышц;
• склонность к алкоголизму и заболевания печеночной системы;
• возраст старше 65–70 лет (пожилые пациенты больше предрасположены к рабдомиолизу).

Во время лечения Ливазо при возникновении мышечных симптомов тяжелой степени, прием препарата следует прекратить. При возвращении показателей креатинкиназы в норму можно возобновить употребление Ливазо, но под строгим врачебным контролем и в начальной дозе 1 мг в сутки.

Влияние статинов со стороны некоторых органов и систем:

• печень – при склонности к алкоголизму либо при имеющихся нарушениях в работе печени, после назначения статинов требуется контролировать показатели печеночной системы (в частности, плазменных трансаминаз);
• почки – при наличии почечной недостаточности (средней и тяжелой степени) во время лечения Ливазо необходимо мониторить функционирование органов. Пациентам с данным заболеванием препарат в дозировке 4 мг не назначается;
• легкие – в случае длительной терапии статинами иногда наблюдалось развитие интерстициальных болезней легочной системы, сопровождающихся одышкой, сухим кашлем, резким похуданием и повышением температуры.

При развитии острых признаков печеночной или почечной недостаточности, а также интерстициальных заболеваний легких, необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием Ливазо. Со временем, после исчезновения патологической симптоматики, можно продолжить лечение, но с коррекцией дозировки статинов.

Перекрестное взаимодействие

В период использования питавастатина необходимо учитывать прием препаратов, которые были рекомендованы пациенту до этого, для устранения признаков сопутствующих заболеваний. Далее будет приведен ряд фармакологических групп, при взаимодействии Ливазо с которыми необходимо проявлять осторожность:

• Циклоспорин – одновременный прием статинов запрещен из-за резкого повышения показателя AUC;
• Эритромицин и другие антибиотики-макролиды – дают такую же реакцию, как прием статинов на фоне употребления Циклоспорина, поэтому применять их нельзя;
• фибраты – одновременная терапия ими со статинами приводит к развитию миопатии и рабдомиолиза с выраженным мышечным поражением (требует подбора корректной дозы и осторожности);
• Ниацин и фузидовая кислота – также приводят к формированию грубых нарушений со стороны мышечной ткани;
• Рифампицин и ингибиторы протеаз – снижают процесс всасывания питавастатина тканями печени;
• Варфарин – при его одновременном приеме с Ливазо 4 мг необходим контроль протромбинового времени.

Такие препараты, как Дигоксин, ингибиторы CYP3A4, OATP1B1 не влияют на концентрацию питавастатина в крови, поэтому их применение одновременно с Ливазо допускается докторами.

Случаи передозировки

Выраженные симптомы передозировки препаратом Ливазо – это усиление побочных действий препарата, перечисленных выше. Гемодиализ не считается эффективной мерой по стабилизации состояния пациента. Специфического антидота не разработано, поэтому по мере необходимости следует проводить симптоматическую терапию с одновременным контролем показателей креатинкиназы и функций печени.