Нимид порошок инструкция по применению
Нимид
Состав
Пакетик-саше содержит активный компонент – Нимесулид и дополнительные составляющие: повидон К-30, таблетозу 80, аэросил 200, натрия сахарин, вкусовую добавку, кислоту лимонную моногидрат.
Препарат в виде суспензии включает в свой состав Нимесулид и вспомогательные вещества.
Гель Нимид состоит из активного вещества Нимесулида и вспомогательных компонентов: карбомера 940, пропиленгликоля, динатрия эдетата, пропилпарабена, метилпарабена, натрия гидроскида, воды очищенной и ароматизаторов.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде суспензии, помещенной во флакон 60 мл, гранулах пакетиках-саше 2 г (100 мг) по 30 пакетиков-саше в упаковке и в форме геля. Гель помещен в тубы 20 г, 30 г или 100 г.
Фармакологическое действие
Каждая форма препарата обладает нестероидным, противовоспалительным и обезболивающим действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующий компонент Нимида – Нимесулид — является нестероидным противовоспалительным средством, относящимся к группе сульфонанилидов. Это обеспечивает препарат анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным эффектами. Кроме того, Нимид позволяет предотвратить разрушение хрящевой ткани и протеогликанов, обладает способностью блокировки проведения импульсов боли по ноцицептивной системе. При этом отмечено незначительное влияние на ЦОГ-1 и слизистую желудка.
Также для данного препарата характерно антиоксидантное действие, снижение агрегации тромбоцитов и уменьшение бронхоспазм, которые могут спровоцировать ацетальдегид и гистамин.
Препараты для внутреннего приема быстро и эффективно всасываются из ЖКТ. Снизить скорость абсорбции Нимесулида может одновременное употребление еды, не влияющее на плазменные концентрации вещества. Спустя 1,5-3 часа с момента приема лекарства в плазме крови образуются максимальные концентрации Нимесулида. Установлено, что Нимид обладает высокой способностью связывания с белками плазмы. При этом лекарство отлично преодолевает гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Особенно высокие концентрации активного вещества отмечаются в синовиальной жидкости и очагах воспаления.
Метаболизм происходит в печени, выведение в неизменном виде и в активных метаболитах осуществляется преимущественно при помощи почек и незначительной части – с калом. Средний период выведения Нимесулида составляет 3-5 часов.
При местном использовании Нимида на кожных поверхностях отмечается незначительная абсорбция Нимесулида в общем кровотоке. После применения происходит его медленное проникновение в подкожно-жировой слой, мышечные ткани, суставную капсулу или синовиальную жидкость. Особенно высокие концентрации препарата также образуются в очаге воспаления.
Показания к применению
Препарат в форме гранул и суспензии назначают при:
- симптоматическом лечении болевых синдромах заболеваний костей, мышц или суставов, например – остеоартрозах, ревматоидном артрите, бурситах, тендените, миалгиях;
- потребности в анальгезирующем средстве по причине постоперационных и посттравматических болей, болевых ощущениях, вызываемых заболеваниями ЛОР-органов, гинекологических и стоматологических болей;
- лихорадках, во время болезни ЛОР-органов и верхних дыхательных путей, в качестве жаропонижающего средства.
Нимид гель применяется местно в случаях:
- дегенеративных и воспалительных поражений опорно-двигательного аппарата, с сильными болевыми ощущениями и отечностью, к примеру: артрит, болезнь Бехтерева, остеоартроз, синдром Рейтера, тендинит, миозит, тендосиновит, миалгия, остеохондроз, невралгия и так далее;
- воспаления мягких тканей, вызванного травмами в виде разрывов и повреждений связок, ушибов и растяжения мышц.
Противопоказания к применению
Суспензия и гранулы Nimid не назначают при:
- язвенной болезни 12-перстной кишки и желудка в период обострения, нарушениях функций печени или печеночной недостаточности, гепатотоксических реакциях на лекарство в анамнезе, тяжелых нарушениях функций почек и так далее;
совместном лечении потенциально гепатотоксическими препаратами; - риске кровотечений;
- сердечной недостаточности;
- чувствительности к компонентам;
- беременностиилактации;
- возрасте до 12 лет;
- хроническом алкоголизме или наркотической зависимости;
- лихорадке и гриппе;
- подозрении на острое хирургическое отклонение.
Мазь противопоказана пациентам:
- имеющим гиперчувствительность к ее компонентам;
- сдерматитами, инфекциями и повреждениями кожи в местах применения;
- с бронхиальной астмой, которую вызывает прием АСК;
- в возрасте до 12 лет;
- при лактации, беременности.
Побочные эффекты
Пациенты, которые принимают порошок Нимид, во время лечения могут ощутить:
- тошноту, боль в животе, запор, диарею и другие отклонения в деятельности ЖКТ;
- зуд, кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек;
- сонливость, головокружения, головную боль.
Лечение препаратом в виде суспензии способно привести к развитию:
- кожных высыпаний, эритемы, зуда, повышения потоотделения, дерматита;
- нарушений и болей в гастралгии, запора, тошноты, диареи;
- желтухи, холестаза, изменения активности трансаминаз;
- сонливости, головных болей и головокружения;
- нервозности, тревожности, кошмарных сновидений;
- отечности, гематурии, проблем с мочеиспусканием;
- артериальной гипертензии, тахикардии и так далее.
Местное применение геля может привести к шелушению, зуду, крапивнице или анафилактическим реакциям, которые преимущественно развиваются у пациентов с гиперчувствительностью к АСК.
Нимид, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Нимид в форме суспензии рекомендуется принимать после еды. При этом доза и длительность лечения определяется врачом. Обычно данную форму препарата назначают для взрослых пациентов по 100 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная дозировка составляет 400 мг. Для детей от 12 лет назначается препарат к приему 2 раза в сутки при расчете 1,5 мг на кг массы тела. При этом максимальная суточная дозировка не должна быть больше 5 мг на кг массы тела в сутки.
Порошок Нимид, инструкция по применению рекомендует принимать после еды по 100 мг или 1 пакетику дважды в сутки. При этом гранулы из пакетика-саше тщательно растворяют в 200 мл теплой воды. Применять порошок 2г или гранулы следует не больше периода, назначенного лечащим врачом.
Гель Нимид инструкция по применению советует наносить тонким слоем на пораженные кожные поверхности. При этом нужно использовать небольшое количество средства. Наносят гель не чаще 4 раз в сутки на участок, в котором наиболее сильно проявляется болевой синдром.
Передозировка
Случаи передозировки гранулами или суспензией могут проявляться такими симптомами, как: сонливость, рвота, тошнота, летаргия, боли в эпигастрии, повышенное АД, апатия, кровотечения, сбои дыхания, почечная недостаточность, анафилактоидные реакции и даже кома. При этом проводится симптоматическое лечение. Допускается промывание желудка, назначают энтеросорбенты или осмотические слабительные средства.
Случаи передозировки гелем Нимид для местного использования не установлены.
Дополнительные указания
Во время лечения препаратом Нимид рекомендуется принимать минимальные дозировки, способные проявлять эффективность при непродолжительной длительности терапии.
Развитие признаков кровотечений ЖКТ и симптомов нарушения функций печени, например: рвоты, тошноты, боли в животе, анорексии, изменение цвета мочи, усталости, а также лабораторные подтверждения показателей функций печени, которые указывают на ее повреждение, требуют срочной отмены препарата.
Также необходимо прекратить лечение Нимидом, если у пациентов проявились признаки ухудшения функций почек или гриппоподобные симптомы с повышением температуры тела.
Постоянный врачебный контроль состояния требуется при лечении пациентов пожилого возраста и больных, страдающих геморрагическим диатезом, так как Нимесулид может оказывать влияние на деятельность тромбоцитов.
С осторожностью назначают лечение Немидом пациентам с различными патологиями ЖКТ в анамнезе, например, при болезни Крона или язвенном колите.
Взаимодействие
Одновременное применение суспензии и гранул Нимид с варфарином, ацетилсалициловой кислотой и некоторыми антикоагулянтами нередко способствует развитию кровотечений. Также требуется осторожность при совместном приеме фуросемида пациентам, страдающим нарушениями деятельности сердца и почек.
Как известно, средства группы НПВС могут понизить клиренс лития, повышая его концентрацию в составе плазмы крови и увеличивая токсичность вещества. Поэтому необходим контроль концентрации лития, если одновременно принимается Нимид и препараты лития.
Не отмечено значительного лекарственного взаимодействия при совместном приеме данного препарата и Теофиллина, Дигоксина, Ранитидина, Глибенкламида и антацидов.
Одновременное использование геля Нимид и препаратов группы НПВС иногда вызывает местное раздражение: шелушение, покраснение кожи, крапивницу. Усилению противовоспалительного эффекта геля способствуют антиревматические препараты и глюкокортикоиды.
Нимид при беременности
Противопоказано использование препарата при беременности и лактации. Установлено, что Нимесулид способен оказывать значительное влияние на фертильность, поэтому его не рекомендуют женщинам во время планирования беременности. Также отмечено угнетение синтеза простагландинов, вызывающего легочную гипертензию, преждевременное заращение боталового протока, маловодие и олигурию. Применение препарата повышает риск развития внутренних кровотечений, периферических отеков и ослабление родовой функции.
Условия продажи
Препарат отпускается по рецепту.
Условия хранения
Все формы препарата рекомендуется хранить в темном и прохладном месте. Гель не нужно замораживать. Беречь от детей.
Срок годности
Гель Нимид – 2 года, суспензия и порошок – 3 года.
Нимид: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги
Нимид применяется для лечения патологий суставно-связочного аппарата воспалительного генеза. Он принадлежит к группе НПВП сульфонанилидового класса. Нимид оказывает ярко выраженное анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие действие. Перед его приемом следует пройти обследование, чтобы выявить возможные противопоказания к началу терапии. Нимид по показаниям может применяться у детей старше 12 лет, он запрещен при наступлении зачатия и лактации.
Лекарственная форма
Нимид выпускается в таблетках, в пакетике-саше, суспензии, геле.
Описание и состав
В качестве активного компонента препарат содержит нимесулид.
Кроме него таблетки содержат следующие вспомогательные вещества:
Пакетики-саше содержат в качестве вспомогательных компонентов:
- повидон К-30;
- Е 330;
- таблетоза 80;
- сахарин Na;
- аэросил;
- вкусовая добавка.
В состав геля входят следующие дополнительные компоненты:
- карбомер 940;
- макрогол;
- динатрия эдетат;
- ароматизатор;
- вода;
- Е 216;
- Е 218
- натрия гидроскид.
Нимид относится к нестероидным противовоспалительным средствам группы сульфонанилидов. Он селективно ингибирует ЦОГ-2 и подавляет в очаге воспаления биосинтез простагландинов и при этом почти не влияет на циклооксигеназу-1. Препарат оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие действие. Он блокирует высвобождение миелопероксидазы и образование свободных радикалов кислорода, ингибирует биосинтез медиаторов воспаления и фактора некроза опухоли. Подавляя биосинтез урокиназы, металлопротеаз и интерлейкина-6, медикамент предотвращает разрушение хрящевой ткани, коллагеновых волокон и протеогликанов. Противовоспалительное средство блокирует проведение болевых сигналов по ноцицептивной системе.
Болеутоляющий эффект от препарата объясняется подавлением высвобождения из тучных клеток гистамина и воздействием его на глюкокортикостероидные рецепторы.
Нимид блокирует биосинтез эндопероксидов, тромбоксана А2, подавляет активацию плазминогена, в результате понижается склеивания тромбоцитов. Препарат уменьшать бронхоспазмы, вызванные ацетальдегидом и гистамином.
Лекарственное средство хорошо всасывается из пищеварительного тракта, максимальная его концентрация в крови отмечается через 1,5—3 часа. Нимид связывается с белками плазмы, он легко мигрирует через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьеры, скапливается в высоких концентрациях в синовии и в очаге воспаления. Медикамент метаболизируется в печени, выделяется главным образом с мочой, в меньшей степени — через кишечник. Период полувыведения препарата варьирует от 3 до 5 часов.
При нанесении на кожу лекарство практически не всасывается в кровь. Медикамент медленно резорбируется. Гель проникает в подкожно-жировой слой, мышечную ткань, капсулу сустава и синовий. В очаге воспаления в течение длительного времени наблюдается высокие концентрации нимесулида.
Фармакологическая группа
Нестероидные противовоспалительные средства.
Показания к применению
для взрослых
Гранулы, таблетки и суспензия применяется для устранения болей, которые наблюдаются при следующих патологиях:
- остеоартроз;
- ревматоидный артрит;
- бурсит;
- тенденит;
- миалгия.
В качестве болеутоляющего средства их применяются после травм и операций, при заболеваниях ЛОР-органов и мочеполовой системы у женщин.
Их можно применять в качестве антипиретического медикамента при инфекциях верхних дыхательных путей и ЛОР-органов.
Гель используется для лечения следующих патологий:
- дегенеративные и воспалительные заболевания костно-мышечной системы, которые сопровождаются отеками и болью, таких как ревматический, ревматоидный, псориатический артрит, подагра, болезнь Штрюмпелля-Бехтерева-Мари, остеоартроз, синдром Рейтера, воспаление сухожильно-связочного аппарата, миалгия, невралгия, люмбаго, ишиас;
- воспаление мягких тканей, которое вызвано травмами.
для детей
Нимид при перечисленных выше заболеваниях можно применять у детей старше 12 лет.
для беременных и в период лактации
Нимид не рекомендуется примять в период беременности и лактации.
Противопоказания
Лекарственное средство нельзя принимать внутрь, если наблюдаются следующие заболевания:
- обострения язвы 12-перстной кишки и желудка;
- тяжелые нарушения функций печени;
- гепатотоксические реакции на медикамент в анамнезе;
- тяжелые нарушения функций почек (при КК меньше 30 мл/мин);
- склонность к кровотечениям;
- сердечная недостаточность;
- аллергия на компоненты лекарства;
- злоупотребление спиртными напитками и наркотическими средствами;
- лихорадка и гриппоподобные состояния;
- подозрение на острую хирургическую патологию.
Нимид нельзя пить в комплексе с потенциально гепатотоксическими препаратами.
Гель нельзя использовать, если выявлены следующие патологии:
- гиперчувствительность к компонентам лекарства;
- дерматиты, инфекции и повреждения кожи в месте нанесения препарата;
- бронхиальная астма, вызванная приемом ацетилсалициловой кислотой.
для взрослых
Препарат принимается по 100 мг дважды в сутки, пакетик-саше предварительно нужно растворить в стакане теплой воды. Наивысшая дневная дозировка составляет 400 мг.
Гель рекомендуется наносить на больные участки, но не более 4-х раз в сутки.
для детей
Детям старше 12 лет препарат назначают в дозировке 1,5 мг на кг массы тела. Если вес ребенка более 40 кг, то лекарство можно прописывать в дозировках для взрослых.
для беременных и в период лактации
Нимид не прописывают беременным и кормящим пациенткам.
Побочные действия
Прием Нимида внутрь может спровоцировать множество негативных реакций, в том числе:
- сыпь, зуд, уртикария, ангионевротический отек, эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилаксия;
- тошнота, боль в животе, гастралгия, запор, жидкий стул, пептическая язва 12-перстной кишки и желудка, кровотечения из пищеварительного тракта, перфорация язв, метеоризм, кровь в кале, стоматит;
- изменение активности трансаминаз, острое воспаление печени, желтуха, холестаз;
- сонливость, головокружение, цефалгия, синдром Рейе;
- олигурия, отеки, почечная недостаточность, появление крови в моче;
- тромбоцитопеническая пурпура;
- анафилактические реакций (бронхоспазм, диспноэ, особенно у больных с имеющейся гиперчувствительностью к аспирину и иным представителям класса НПВС);
- нервозность, тревожность, кошмарные сновидения;
- повышение эозинофилов, понижения уровня тромбоцитов, кровотечения;
- бронхиальная астма;
- повышение артериального давления, учащение сердцебиения, приливы;
- астения, проблемы со зрением, повышение уровня калия в крови, гипотермия
При нанесении геля могут наблюдаться шелушение кожи, зуд, крапивница, анафилактические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Оральные формы препарата не рекомендуется принимать в комплексе с аспирином и антикоагулянтами, так как в этом случае повышается риск кровотечений.
С осторожностью Нимид нужно пить одновременно с фуросемидом пациентам страдающим патологиями почек и сердца.
Препарат может повышать содержание лития и метотрексата в организме, нефротоксичность циклоспоринов.
Антиревматические медикаменты и глюкокортикоиды могут усиливать противовоспалительное действие геля Нимид.
Особые указания
Нимид рекомендуется принимать в минимально эффективных дозах короткими курсами.
При повышении температуры, появлении гриппоподобных симптомов, признаков кровотечений из ЖКТ, нарушении функции печени, таких как рвота, тошнота, отказ от еды, боли в брюшной полости, потемнение урины, усталости терапию нужно отменить.
На фоне терапии не рекомендуется употреблять спиртные напитки.
Пациенты, старшей возрастной группы должны постоянно находиться под контролем врачей.
У пациентов с геморрагическим диатезом требует постоянного врачебного контроля самочувствия, так как Нимид влиять на функцию тромбоцитов.
Передозировка
При приеме препарата Нимид в высоких дозировках могут возникнуть следующие признаки передозировки:
- сонливость;
- летаргия;
- повышение артериального давления;
- рвота, тошнота, боли в эпигастральной области;
- безразличие к происходящему;
- внутренние кровотечения;
- почечная недостаточность;
- кома;
- остановка дыхания;
- анафилактоидные реакции.
Специфического антидота не существует, поэтому назначают симптоматическое лечение.
Условия хранения
Лекарство нужно беречь от света и детей. Гель нельзя замораживать.
Аналоги
Заменить Нимид можно на следующие медикаменты, которые являются его полными аналогами:
- Нимесил — немецкий препарат, который выпускается в виде шипучих таблеток и порошка для приготовления раствора для приема внутрь. Лекарство имеет такую же область применения, как и Нимид, у него схожие противопоказания и побочные эффекты.
- Найз — индийский медикамент, выпускаемый в геле для наружного применении, суспензии для детей, растворимых и обычных таблетках. В подходящей лекарственной форме препарат можно назначать детям с весом больше 7 кг.
- Нимулид — индийское средство, которое может применяться в виде суспензии у детей, чей вес более 7 кг.
Кроме этих препаратов в продаже имеется немало заменителей Нимида по терапевтической группе:
- Кеторол — нестероидное противовоспалительное средство, которое применяется для купирования болей различного генеза. Его нельзя прописывать детям младше 16 лет. Кеторол в продаже бывает в виде геля, ампул и таблеток. Уколы и таблетки противопоказаны на протяжении всей беременности, гель можно по строгим показаниям использовать в I и II триместре. Кеторол запрещен при кормлении грудью.
- Брустан — комбинированное лекарство, содержащее ибупрофен и парацетамол. Оно оказывает болеутоляющее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Медикамент запрещен беременным и кормящим. В виде суспензии Брустан разрешен у детей с 2-х лет.
- Новиган — комбинированный препарат, который купирует болевой синдром и воспалительный процесс, спазмы. Медикамент продается в таблетках, которые запрещены детям младше 16 лет, пациенткам, ожидающим ребенка и кормящим грудью младенца.
- Кетанов — индийское лекарственное средство, которое относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Медикамент выпускается в таблетках и ампулах. Кетанов запрещен детям, которым нет 16 лет, во время беременности, родоразрешения и лактации.
- Ибупрофен-Хемофарм относится к НПВС, выпускается медикамент в шипучих таблетках, которые прописывают детям с 6 лет в качестве анальгезирующего, противовоспалительного и антипиретического препарата. Кроме этого, средство бывает в таблетках, которые покрыты пленочной оболочкой, они разрешены больным старше 12 лет. Ибупрофен-Хемофарм запрещен беременным и кормящим.
- Дикловит — нестероидный противовоспалительный препарат на основе диклофенака. Это российское лекарственное средство, которое выпускается в виде геля, разрешенного к применению у детей старше 6 лет и ректальных суппозиторий, их можно назначать пациентам старше 15 лет. Дикловит запрещен беременным и кормящим.
- Мовалис относится к НПВС. Это оригинальный препарат на основе мелоксикама, который применяется при заболеваниях костно-мышечной системы, таких как артрит, остеоартроз, болезнь Бехтерева. Мовалис запрещен беременным и кормящим. Его можно прописывать при ювенильном ревматоидном артрите детям старше 2-х лет.
Стоимость Нимида составляет в среднем 282 рубля.
Нимид порошок инструкция по применению
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде светло-желтого зернистого порошка с апельсиновым запахом.
Вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый ароматизатор.
2 г – пакетики бумажные ламинированные (9) – пачки картонные.
2 г – пакетики бумажные ламинированные (15) – пачки картонные.
2 г – пакетики бумажные ламинированные (30) – пачки картонные.
Нестероидный противовоспалительный препарат из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов, и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу-2.
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, достигая Cmax в плазме крови через 2-3 ч. Связывание с белками плазмы – 97.5%. T1/2 составляет 3.2-6 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида – гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната – около 29%).
Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.
По данным экспериментального исследования, проводившегося с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, Cmax нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. AUC и T1/2 у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50%, но в пределах фармакокинетических значений. При повтором приеме препарата кумуляции не наблюдается.
- лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов, тендениты, бурситы; зубная боль);
- симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;
- альгодисменорея.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.
Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) 2 раза/сут. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.
Нимесил применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.
Подростки (в возрасте от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.
Пациенты с нарушенной функцией почек: на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) нет.
Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.
Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.
Cо стороны системы кроветворения: редко – анемия, эозинофилия, геморрагический синдром; очень редко – тромбоцитопения, пацитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Аллергические реакции: нечасто – зуд, сыпь, повышенная потливость; редко – реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит; очень редко – анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны ЦНС: нечасто – головокружение; редко – чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко – головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Со стороны органа зрения: редко – нечеткое зрение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность артериального давления, “приливы”.
Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка; очень редко – обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, тошнота, рвота; нечасто – запор, метеоризма, гастрит; очень редко – боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко – гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны мочевыделительной системы: редко – дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко – почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Общие нарушения: редко – недомогание, астения; очень редко – гипотермия.
НИМИД
- Показания к применению
- Способ применения
- Побочные действия
- Противопоказания
- Беременность
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Передозировка
- Форма выпуска
- Синонимы
- Состав
- Дополнительно
В состав Нимида входит активное действующее вещество – нимесулид, относящийся к нестероидным противовоспалительным препаратам группы сульфонанилидов. Препарат обладает способностью селективно ингибировать ЦОГ-2 и подавлять в очаге воспаления синтез простагландинов.
Нимид обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектами. Нимид подавляет высвобождение миелопероксидазы и ингибирует образование свободных радикалов кислорода, не оказывая при этом влияния не процессы хемотаксиса и фагоцитоза. Нимесулид способен ингибировать образование медиаторов воспаления и фактора некроза опухоли. Подавляя синтез урокиназы и интерлейкина-6, Нимид способствует предотвращению разрушения хрящевой ткани. Нимесулид обладает способностью снижать синтез металлопротеаз (коллагеназы и эластазы), предотвращая разрушение коллагена хрящевой ткани и протеогликанов. Нимид способен блокировать проведение болевых импульсов по ноцицептивной системе. Практически не влияя на ЦОГ-1, Нимид не изменяет в слизистой желудка синтез цитопротекторных простагландинов.
Механизм обезболивающего действия Нимида также связан с подавлением высвобождения из тучных клеток гистамина и влиянием нимесулида на глюкокортикостероидные рецепторы. За счет подавления активности миелопероксидазы препарат снижает образование в очаге воспаления токсинов, тем самым оказывая антиоксидантное действие.
Нимесулид подавляет синтез эндопероксидов, тромбоксана А2, угнетает активацию плазминогена, в результате чего отмечается снижение агрегации тромбоцитов. Нимид обладает способностью уменьшать бронхоспазмы, спровоцированные ацетальдегидом и гистамином.
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи несколько снижает скорость абсорбции нимесулида, но не оказывает влияния на его плазменные концентрации. Через 1,5-3 часа после перорального приема препарата в плазме крови отмечаются максимальные концентрации нимесулида. Нимид характеризуется высокой степенью способности связываться с белками плазмы. Хорошо проникает через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Нимесулид определяется в высоких концентрациях в синовиальной жидкости и в очаге воспаления. Препарат метаболизируется в печени, экскретируется большей частью почками, в меньшей – с калом. Период полувыведения нимесулида достигает 3-5 часов. Выводится нимесулид в неизмененном виде и в форме активных метаболитов.
У пациентов пожилого возраста, у детей, у больных с нарушением функции почек фармакокинетические показатели практически не изменяются.
При нанесении форм для местного применения препарата Нимид на кожу абсорбция нимесулида в общий кровоток незначительна. Препарат медленно резорбируется, проникая в подкожно-жировой слой, мышцы, капсулу сустава и синовиальную жидкость. В очаге воспаления надолго создаются высокие концентрации нимесулида.
Показания к применению
Нимид в форме таблеток, гранул и суспензии применяется для:
– симптоматического лечения болевого синдрома при заболеваниях костей, суставов и мышц, в т.ч. при остеоартрозе, ревматоидном артрите, бурсите, тендените, миалгии;
– в качестве анальгезирующего средства при посттравматических и постоперационных болях, при боли, вызванной заболеваниями ЛОР-органов, боли в гинекологической и стоматологической практике;
– в качестве жаропонижающего средства при лихорадке, сопровождающей заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов.
Нимид в форме геля применяется местно при:
– дегенеративных и воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся отеками и болью (ревматическом и ревматоидном артрите, псориатическом и подагрическом артрите, болезни Бехтерева (анкилозирущем спондилите), остеоартрозе, синдроме Рейтера, тендините, миозите, тендосиновиите, миалгии, остеохондрозе с корешковым синдромом, невралгии, люмбаго, ишиасе);
– воспалении мягких тканей, вызванном травмами (разрывы и повреждения связок, ушиб и растяжение мышц).
Способ применения
Нимид в форме таблеток и суспензии
Препарат принимается после еды. Дозу и продолжительность терапии определяет врач.
В обычных случаях Нимид назначается взрослым дважды в сутки по 100 мг. Максимальная доза – 400 мг в сутки.
Дети от 12 лет принимают препарат дважды в сутки по 1,5 мг на кг веса тела. Максимальная доза Нимида для детей – 5 мг на кг веса тела в сутки.
Дети от 12 лет, имеющие вес больше 40 кг, могут принимать Нимид дважды в день по 100 мг. Максимальная доза Нимида для таких пациентов составляет 200 мг в сутки.
Нимид в форме гранул
Препарат назначается детям от 12 лет и взрослым дважды в сутки после еды по 100 мг (1 саше). Содержимое пакетика-саше следует растворить в стакане теплой воды.
Нимид в форме геля
Препарат в небольшом количестве тонким слоем следует наносить на участок тела, где наиболее выражен болевой синдром, не втирая, не чаще, чем четыре раза в день.
Рекомендуется тщательно мыть руки до и после использования геля Нимид.
Побочные действия
При использовании препарата Нимид в форме гранул возможно появление:
– кожных высыпаний, зуда, крапивницы, ангионевротического отека, в редких случаях – эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона;
– тошноты, боли в животе, гастралгии, запора, диареи, в редких случаях – пептической язвы 12-перстной кишки и желудка, желудочно-кишечного кровотечения, перфорации язвы;
– изменения активности трансаминаз, в редких случаях – острого гепатита;
– сонливости, головокружения, головной боли;
– олигурии, отеков, в редких случаях – почечной недостаточности и гематурии;
– в редких случаях – тромбоцитопенической пурпуры;
– в редких случаях – анафилактических реакций (бронхоспазма, одышки, особенно у пациентов с имеющейся гиперчувствительностью к АСК и иным представителям класса НПВП).
При использовании препарата Нимид в форме таблеток и суспензии возможно появление:
– кожных высыпаний, зуда, эритемы, усиленного потоотделения, дерматита, в редких случаях – ангионевротического отека, мультиформной эритемы, отека лица, крапивницы, эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона;
– гастралгии, тошноты, боли в животе, запора, диареи, метеоризма, в редких случаях – мелены, стоматита, пептической язвы 12-перстной кишки или желудка, желудочно-кишечного кровотечения или перфорации;
– холестаза, желтухи, изменения активности трансаминаз, в редких случаях – острого гепатита;
– сонливости, головокружения, головной боли, энцефалопатии (синдрома Рейе);
– нервозности, тревоги, кошмарных сновидений;
– дизурии, отеков, гематурии, задержки мочеиспускания, в редких случаях – олигурии, почечной недостаточности и интерстициального нефрита;
– эозинофилии, анемии, в редких случаях – тромбоцитопенической пурпуры, панцитопении, тромбоцитопении, кровотечения;
– анафилаксии, реакций повышенной чувствительности;
– диспноэ, в редких случаях – бронхоспазма, бронхиальной астмы, в том числе вызванных повышенной чувствительностью к НПВП и ацетилсалициловой кислоте;
– артериальной гипертензии, тахикардии, в редких случаях – ощущений прилива, колебаний артериального давления;
– астении, нарушений остроты зрения, гиперкалиемии, гипотермии.
При использовании препарата Нимид в форме геля возможно появление:
– в месте аппликации – шелушений кожи, зуда, крапивницы;
– в редких случаях – анафилактические реакции (вазомоторный ринит, отек Квинке, бронхоспазм, удушье) преимущественно у пациентов с имеющейся гиперчувствительностью к АСК и иным препаратам группы НПВС.
Противопоказания
Нимид в форме гранул, таблеток и суспензии противопоказан:
– пациентам с язвенной болезнью 12-перстной кишки и желудка в стадии обострения, выраженными нарушениями функций печени (печеночной недостаточностью), гепатотоксическими реакциями на препарат в анамнезе, тяжелыми нарушениями функций почек (при клиренсе креатинина менее 30 мл в минуту);
– при одновременном приеме с потенциально гепатотоксическими средствами;
– при склонности к кровотечениям;
– пациентам с сердечной недостаточностью;
– при гиперчувствительности к компонентам препарата;
– женщинам в период грудного вскармливания и беременности;
– детям младше 12 лет;
– пациентам с хроническим алкоголизмом или наркотической зависимостью;
– при лихорадке и гриппоподобных состояниях;
– при подозрении на острую хирургическую патологию.
Нимид в форме геля противопоказан:
– пациентам с гиперчувствительностью к компонентам препарата;
– при дерматитах, инфекциях и повреждениях кожи на участках применения;
– пациентам с бронхиальной астмой, вызванной приемом АСК;
– детям младше 12 лет;
– женщинам в ІІІ триместре беременности.
Беременность
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нимид в форме таблеток, гранул и суспензии
Одновременный прием препарата с ацетилсалициловой кислотой, варфарином и другими антикоагулянтами может привести к повышению риска развития кровотечений.
Требует осторожности одновременный прием препарата Нимид и фуросемида у пациентов с нарушениями функций сердца и почек.
Препараты группы НПВС способны снижать клиренс лития, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови и повышая его токсичность. В связи с этим следует контролировать концентрации в плазме лития при одновременном использовании препаратов лития и препарата Нимид.
При одновременном приеме Нимида с теофиллином, дигоксином, ранитидином, глибенкламидом, антацидами не отмечалось клинически значимого взаимодействия.
При одновременном приеме Нимида с циклоспоринами пожжет увеличиваться нефротоксичность последних.
При использовании препарата Нимид менее чем за 24 часа до применения метотрексата или менее чем через 24 часа после его приема, может отмечаться увеличение концентрации метотрексата в крови и повышение его токсичности.
Нимид в форме геля
Одновременное применение нескольких препаратов группы НПВС может привести к местному раздражению в виде шелушения, покраснения кожи, крапивницы.
Антиревматические препараты (аминохинолоны, препараты золота) и глюкокортикоиды могут усиливать противовоспалительный эффект геля Нимид.
Передозировка
При передозировке препарата Нимид в форме таблеток, гранул и суспензии могут отмечаться следующие симптомы: сонливость, летаргия, рвота, тошнота, боли в эпигастрии, повышение АД, апатия, внутренние кровотечения, почечная недостаточность, угнетение дыхания, анафилактоидные реакции, кома.
Лечение передозировки: специфических антидотов нет. Показано симптоматическое лечение.
Форма выпуска
Нимид в форме таблеток 100 мг
В блистере 10 таблеток, в упаковке 1 (3, 10) блистеров.
Нимид в форме суспензии
Во флаконе 60 мл.
Нимид в форме гранул
В пакетиках-саше 2 г (100 мг).
В упаковке 1 пакетик-саше (30 пакетиков-саше).
Нимид в форме геля
В тубе 20 г (30 г, 100 г).
Условия хранения:
Препарат Нимид следует хранить при температуре