0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Сертофен ампулы инструкция по применению

СЕРТОФЕН

Фармакокинетика

После внутримышечного введения декскетопрофена трометамола максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в среднем через 20 минут (10-45 минут). AUC после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональной дозе, как при внутримышечном, так и при внутривенном введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного внутримышечного или внутривенного введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.
Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Среднее значение Vd составляет менее 0,25 л/кг.
Главным путем элиминации декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. Период полувыведения декскетопрофена трометамола составляет около 1-2,7 часов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У лиц пожилого возраста наблюдается увеличение продолжительности периода полувыведения (как после однократного, так и после повторного внутримышечного или внутри- венного введения) в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Сертофен являются:
— купирование болевого синдрома различного генеза (в том числе послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль)
— симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в том числе ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз)

Способ применения

Препарат Сертофен применяют для внутримышечного и внутривенного введения.
Взрослые
Рекомендуемая доза декскетопрофена составляет 50 мг каждые 8-12 часов. При необходимости прием можно повторять каждые 6 часов. Общая суточная доза декскетопрофена не должна превышать 150 мг. Препарат предназначен для кратковременного (не более 2-х дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на анальгетики для приема внутрь.
Пациенты пожилого возраста
Корректировки дозы для пациентов пожилого возраста обычно не требуется. Однако в связи с физиологическим снижением функции почек рекомендуется более низкая доза препарата: обычная суточная доза у пожилых пациентов с легкими нарушениями функции почек не должна превышать 50 мг в сутки.
Нарушения функции печени
Для больных с нарушениями функции печени от легкой до средней степени тяжести (5-9 баллов по шкале Чайлда-Пью) следует уменьшить суммарную суточную дозу до 50 мг и тщательно контролировать функцию печени. Сертофен противопоказано пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Препарат предназначен для однократного применения, поэтому остатки готового раствора выливают. Перед введением следует убедиться, что раствор прозрачный и бесцветный. Раствор, содержащий твердые частицы, использовать нельзя. Внутривенная инъекция (болюсное введение) При необходимости содержимое одной ампулы препарата (2 мл) вводят внутривенно в течение не менее 15 секунд.

Побочные действия

Часто: тошнота и/ или рвота; боли в месте введения препарата, местные реакции в области инъекции, включая воспаление, синяки или кровотечения.
Иногда: анемия4; бессонница; головные боли, головокружения, сонливость; нечеткость зрения; гипотензия, гиперемия; боли в животе, диарея, диспепсия, констипация, гематемезис, сухость в полости рта; дерматит, кожный зуд, сыпь, повышенное потоотделение; гипертермия, усталость, боли, озноб.
Редко: отек гортани; гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия, анорексия; парестезия, обмороки; звон в ушах; нарушение сердечной деятельности (экстрасистола, тахикардия); нарушение деятельности сердечнососудистой системы (гипертензия, тромбофлебит); нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения (брадипноэ); пептическая язва, кровотечение пептической язвы, прободение пептической язвы, язвенный стоматит, обострения колита и болезни Крона; гепатит, разлитие желчи; аллергическая сыпь, угри; ригидность мышц, скованность в суставах, мышечные судороги, боли в спине; острая почечная недостаточность, полиурия, боли в области почек, кетонурия, протеинурия; нарушение менструального цикла, простатические нарушения; дрожь и периферический отек; нарушение функциональных проб печени.
Очень редко: нейтропения, тромбоцитопения, пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, агранулоцитоз, гипоплазия костного мозга; реакция анафилаксии, включая анафилактический шок; бронхоспазм, затруднение дыхания; панкреатит, гастрит; гепатоцеллюлярные повреждения; синдром Стивенса – Джонсона, токсический некролиз (синдром Лайелла), отек Квинке, отек лица, светочувствительность; нефрит или нефротический синдром; инфаркт миокарда или инсульт, повышение риска развития артериального тромбоза.

Сертофен — инструкция по применению

Сертофен — нестероидный препарат, снимающий воспаление, ревматические боли. Он является производным пропионовой кислоты, снимает жар. Используется в качестве средства, снижающего рост простагландинов, угнетает переход арахидоновой кислоты в эндопероксиды.

Используется для устранения болевых симптомов различного происхождения. Это боли после операций, болевые ощущения при онкологических заболеваниях, боли после травм, зубные боли, болевые ощущения при радикулите и ишиалгии и т. д. Снятие симптомов воспаления при негативных изменениях опорно-двигательного аппарата при заболеваниях (артриты, артрозы, остеохондрозы и т. д.).

Состав Сертофена

Действующее вещество: dexketoprofen;

1 ампула (2 мл) раствора содержит декскетопрофена (в форме декскетопрофена трометамолу) 50 мг

1 мл раствора для инъекций содержит декскетопрофена (в форме декскетопрофена трометамолу) 25 мг

Вспомогательные вещества : натрия хлорид, натрия гидроксид, этанол 96%, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Гель имеет белый цвет с серым оттенком и однородную консистенцию, обладает ароматом лаванды, спирт, имеет мятные ноты. Активное вещество в его составе декскетопрофен, этанол, ментол, вода и масло лаванды.

Основные физико-химические свойства

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Соль пропионовой кислоты, которая относится к нестероидным противовоспалительным препаратам – снижает воспаление, обладает обезболивающим и жаропонижающим эффектами.

Фармакодинамика

В результате действия Сертофена тормозится образование простагландинов, тромбоксанов и простациклина. Уменьшение количества данных медиаторов воспаления способствует угнетению и других – кининов.

Декскетопрофен трометамол обладает обезболивающим эффектом за счет торможения активности ЦОГ 1 и ЦОГ 2.

Анальгезирующая способность вещества изучалась на разной степени выраженности болевого синдрома при операциях, коликах в почках и острых болях в пояснице. При введении 1 ампулы препарата через 45 минут достигался пик концентрации и длительность эффекта продолжалась до восьми часов. Применение Сертофена совместно с приемом опиатов позволяет существенно сократить их дозу в послеоперационный период.

Фармакокинетика

После в/м введения 1 ампулы максимальная концентрация препарата в крови достигается в среднем от 10 до 45 минут. Было доказано, что препарат не обладает кумулятивным эффектом. Период полураспада составляет 1–2,7 часа. Декскетопрофен трометамол из организма выводится в основном с помощью почек.

Читать еще:  Клотримазол от грибка ногтей на ногах отзывы

Инструкция по применению геля

Сертофен за счёт быстрого всасывания проникает в кровь, достигая максимальной концентрации уже через 45 минут. После инъекции лекарства болевые симптомы отступают на 8 часов. Медицинские исследования доказали, что его использование в качестве терапии для больного при применении одновременного курса, совмещённого с опиатами, позволяет снизить их дозировку. А при применении после операций для снятия болевого синдрома морфия количество лекарств, содержащих морфий, тоже уменьшается.

Показания к применению

Боль разной интенсивности в основном в послеоперационном периоде, при почечных коликах и патологиях в области поясницы.

Обязательно перед введением необходимо убедиться в прозрачности и бесцветности раствора, а также в отсутствии в нем механических включений.

Особенности применения Сертофена

С осторожностью применять больным с аллергическими состояниями в анамнезе. Избегать применения препарата в комбинации с другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2. Побочные реакции можно сократить за счет применения наименьшей эффективной дозы в течение как можно более короткого времени, необходимого для улучшения состояния.

Желудочно-кишечные кровотечения, образование язвы или ее перфорация, в некоторых случаях с летальным исходом, наблюдались на различных этапах лечения НПВП, независимо от наличия симптомов-предвестников или наличии в анамнезе серьезной патологии со стороны пищеварительного тракта. При развитии желудочно-кишечного кровотечения препарат следует отменить. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, образование язвы или ее перфорации повышается с увеличением дозы НПВС у больных язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у больных пожилого возраста. У больных пожилого возраста повышенная частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, иногда с летальным исходом. Лечение таких больных следует начинать с наименьшей возможной дозы. НПВС следует с осторожностью назначать больным с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку существует риск их обострения. Перед назначением декскетопрофена трометамолу больным, имеющим в анамнезе эзофагит, гастрит и / или язвенной болезнью, следует быть уверенным, что эти заболевания находятся в фазе ремиссии. У больных с симптомами патологии пищеварительного тракта и с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе в течение применения препарата необходимо контролировать состояние пищеварительного тракта на предмет возникновения возможных нарушений, особенно это касается желудочно-кишечного кровотечения.

Для таких больных и больных, принимающих ацетилсалициловую кислоту в малых дозах или другие средства, увеличивающие риск возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с препаратами-протекторами, например мизопростолом или ингибиторами протонной помпы.

Больным, особенно пожилого возраста, имеющих в анамнезе побочные реакции со стороны пищеварительного тракта, необходимо известить врача обо всех необычные симптомы, связанные с пищеварительной системой, в частности о желудочно-кишечные кровотечения, особенно на начальных этапах лечения.

Следует с осторожностью назначать препарат больным, одновременно применяют средства, увеличивающие риск возникновения язвы или кровотечения, а именно: пероральные кортикостероидные средства, антикоагулянтные средства (например варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантными средства, такие как ацетилсалициловая кислота.

Неселективные НПВП способны уменьшать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет подавления синтеза простагландинов. Одновременное применение декскетопрофена трометамолу и низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационный период изучалось в клинических исследованиях, и влияния на показатели коагуляции не было обнаружено. Однако больным, принимающим декскетопрофена трометамол одновременно с препаратами, влияющими на гемостаз, например варфарин, других непрямых препараты или гепарин, необходимо находиться под наблюдением врача.

Больные с артериальной гипертензией и / или застойной сердечной недостаточностью легкой или средней тяжести должны находиться под тщательным наблюдением врача-за возможной задержки жидкости в организме и появление периферических отеков.

Согласно имеющимся клинических и эпидемиологических данных, применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, что увеличивает риск возникновения состояний, вызванных тромбозом артерий, например инфаркта миокарда или инсульта. Данных для исключения такого риска применения декскетопрофена трометамолу недостаточно.

При неконтролируемой артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности, подтвержденной ишемической болезни сердца, заболеваниях периферических артерий и / или сосудов головного мозга декскетопрофена трометамол следует применять только после тщательной оценки состояния больного. Такую оценку следует делать также перед началом длительного лечения больных с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, например артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение.

Были сообщения о редких случаях развития серьезных кожных реакций (некоторые с летальным исходом) на фоне применения НПВП, в том числе эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наибольший риск их возникновения наблюдается у больных в начале лечения, у большинства больных они возникали в течение 1-го месяца терапии. При появлении кожной сыпи, признаков поражения слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности препарат следует отменить. Как и все НПВП, препарат способен повышать уровень азота мочевины и креатинина в плазме крови. Подобно другим ингибиторам синтеза простагландинов его применение может сопровождаться побочными реакциями со стороны почек, что может привести к гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

Как и другие НПВС, препарат может вызвать временное незначительное повышение показателей некоторых печеночных проб, а также значительное повышение уровня АСТ и АЛТ. При соответствующем увеличении этих показателей лечение следует прекратить.

Следует с осторожностью назначать препарат больным с нарушением функции печени и / или почек, а также больным с артериальной гипертензией и / или застойной сердечной недостаточностью, поскольку у них на фоне применения НПВП возможно ухудшение функции почек, задержка жидкости в организме и появление периферических отеков. -За повышенного риска нефротоксичности препарат следует с осторожностью применять при лечении диуретиками, а также больным, у которых возможно развитие гиповолемии.

Особую осторожность следует соблюдать при лечении больных с заболеваниями сердца в анамнезе, в частности с эпизодами сердечной недостаточности, поскольку на фоне применения препарата повышается риск возникновения сердечной недостаточности.

Больше всего нарушений функции почек, сердечно-сосудистой системы и печени возникает у больных пожилого возраста.

Препарат следует с осторожностью вводить больным с нарушением кроветворения, системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани.

Как и другие НПВС, декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. При применении НПВП были сообщения об активизации инфекционных процессов, локализуются в мягких тканях. Таким образом, если при применении появляются или усиливаются симптомы бактериальной инфекции, больным рекомендуется немедленно обратиться к врачу.

Как и все другие НПВС, декскетопрофена трометамол может снижать женскую фертильность, поэтому не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность. Для женщин, которые имеют проблемы с зачатием или проходят обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены препарата. Назначение препарата в I и II триместрах беременности возможно в случаях крайней необходимости.

Каждая ампула препарата содержит 200 мг этанола, равной 5 мл пива или 2,08 мл вина на дозу. Препарат может негативно влиять на лиц, страдающих алкоголизмом. Содержание этанола следует учитывать при применении препарата в I и II триместрах беременности, детям и больным из группы риска, например при заболеваниях печени, а также больным эпилепсией.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата противопоказано в III триместре беременности и в период кормления грудью.

Читать еще:  Долго не проходит невралгия что делать

Подавление синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и / или развитие плода. Согласно результатам эпидемиологических исследований применения препаратов, подавляющих синтез простагландинов, на ранних сроках беременности увеличивает риск выкидыша, возникновения у плода порока сердца и несращение передней брюшной стенки. Так абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы увеличивался с

Максимальный курс лечения: неделя.

Препарат не следует применять детям из-за отсутствия данных о его эффективности и безопасности.

Передозировка

Симптоматика передозировки неизвестна. Аналогичные лекарственные средства вызывают нарушения со стороны пищеварительного тракта (рвота, анорексия, боль в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение, дезориентация, головная боль). При случайной передозировке следует немедленно начать симптоматическое лечение в соответствии с состоянием больного. Декскетопрофена трометамол выводится из организма с помощью диализа.

Условия хранения

Хранить 3 года с момента изготовления, при соблюдении температурного режима до 25 градусов Цельсия.

Сертофен

Наименование:

Сертофен (Sertofen)

Состав

1 ампула (2 мл) содержит:

декскетопрофен трометамол 50 мг;

дополнительные компоненты: натрия хлорид, натрия гидроксид, этанол 96%, вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Соль пропионовой кислоты, которая относится к нестероидным противовоспалительным препаратам – снижает воспаление, обладает обезболивающим и жаропонижающим эффектами.

В результате действия Сертофена тормозится образование простагландинов, тромбоксанов и простациклина. Уменьшение количества данных медиаторов воспаления способствует угнетению и других – кининов.

Декскетопрофен трометамол обладает обезболивающим эффектом за счет торможения активности ЦОГ 1 и ЦОГ 2. Анальгезирующая способность вещества изучалась на разной степени выраженности болевого синдрома при операциях, коликах в почках и острых болях в пояснице. При введении 1 ампулы препарата через 45 минут достигался пик концентрации и длительность эффекта продолжалась до восьми часов. Применение Сертофена совместно с приемом опиатов позволяет существенно сократить их дозу в послеоперационный период.

После в/м введения 1 ампулы максимальная концентрация препарата в крови достигается в среднем от 10 до 45 минут. Было доказано, что препарат не обладает кумулятивным эффектом. Период полураспада составляет 1–2,7 часа. Декскетопрофен трометамол из организма выводится в основном с помощью почек.

Показания к применению

Боль разной интенсивности в основном в послеоперационном периоде, при почечных коликах и патологиях в области поясницы.

Способ применения

Взрослые: рекомендуемая доза составляет 50 мг, не ранее чем через 6 часов возможно повторное введение препарата. Суточная доза не должна превышать 150 мг. Препарат предназначен только для кратковременного использования (не более 2-х суток). Далее рекомендован переход на пероральные обезболивающие средства.

Пациентам пожилого возраста при нарушении почек лёгкой степени не следует превышать суточную дозу более 50 мг. Такой же дозы следует придерживаться при патологии печени с лёгкой и средней степенью тяжести.

При в/в инфузионном введении содержимое ампулы следует смешать с 30-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или раствора глюкозы. Продолжительность введения должно составлять 10–30 минут. При указанном разведении препарата в объёме 100 мл его можно мешать с допамином, гепарином, гидроксизином, лидокаином, морфином, петидином и теофиллином.

Неразведенный препарат (1 ампула) можно вводить в/в в течении 15 секунд. В шприце можно мешать с гепарином, лидокаином, морфином и теофиллином.

Только для одноразового использования. После того, как раствор набран из ампулы, его следует немедленно ввести. Раствор, приготовленный для инфузионного введения, следует использовать сразу после приготовления. Также возможно его хранение не более 24 ч при температуре не более 25 градусов Цельсия в тёмном месте.

Обязательно перед введением необходимо убедиться в прозрачности и бесцветности раствора, а также в отсутствии в нем механических включений.

Побочные действия

Побочные действия при приеме препарата:

  • анемия,
  • анафилактические реакции,
  • гипо- и гипергликемия,
  • анорексия,
  • нарушения сна,
  • потеря сознания,
  • головная боль,
  • нарушения зрения,
  • шум в ушах,
  • экстрасистолия,
  • тахикардия,
  • гипо- и гипертензия,
  • бронхоспазм,
  • брадипноэ,
  • тошнота и рвота,
  • боль в животе,
  • нарушения стула,
  • кровотечения,
  • язвенная болезнь,
  • панкреатит,
  • желтуха,
  • дерматит,
  • крапивница,
  • угри,
  • сыпь,
  • ангионевротический отек,
  • мышечные судороги,
  • боли в спине и ригидность мышц,
  • нефрит,
  • нефротический синдром,
  • колики,
  • полиурия, кетонурия и протеинурия,
  • нарушение менструальной функции,
  • местные нарушения в месте укола и общие симптомы недомогания,
  • отклонения в почечных пробах.

Прием препарата может способствовать развитию язвенной болезни и кровотечений желудочно-кишечного тракта. Также могут возникать отеки и сердечная недостаточность, асептический менингит, буллезные реакции и повышенный риск развития инфаркта миокарда и инсульта.

Противопоказания

Беременность

Противопоказано применять препарат в III триместре беременности и в период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием:

  • НПВП – возможно кровотечение и открытие язвы в ЖКТ.
  • Антикоагулянты – усиливается действие антикоагулянтов (одновременное введение возможно только под наблюдением врача).
  • Гепарин – возможен риск кровотечений.
  • Кортикостероиды – возможен риск возникновения язвы и кровотечений в ЖКТ.
  • Литий – интоксикация данным элементом из-за сниженного выведения его почками.
  • Метотрексат – при высоких дозах увеличивается его негативное влияние на кровеносную систему.
  • Сульфонамиды – усиление их токсического влияния на организм.

С осторожностью следует принимать вместе со следующими средствами:

  • диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина 2 – снижается их эффективность, также возможно обезвоживание,
  • метотрексат – при небольших дозах – оказывает негативное влияние на кровеносную систему,
  • пентоксифиллин – риск кровотечений,
  • зидовудин – риск анемии. Необходимо контролировать показатели крови,
  • препараты сульфонилмочевины – усиление гипогликемического действия.

Возможны следующие взаимодействия при одновременном приеме:

  • бета-блокаторы – снижается антигипертензивное действие,
  • циклоспорин, такролимус – повышается токсическое влияние на почки
  • тромболитики – риск кровотечений,
  • антиагрегантные – риск кровотечений,
  • пробенецид – увеличивает концентрацию декскетопрофена в крови,
  • гликозиды – увеличивается их концентрация в плазме крови,
  • мифепристон – снижение его фармакологического действия,
  • хинолон – повышается риск судорог.

Передозировка

Аналогичные препараты могут вызывать тошноту и рвоту и боль в желудке, боли в голове, помутнения сознания и склонность ко сну.

В таких случаях следует использовать симптоматическую терапию вызванного состояния.

Форма выпуска

Прозрачный раствор для инъекций по 2 мл в ампуле.

В упаковке 5 ампул.

Условия хранения

Хранить 3 года с момента изготовления, при соблюдении температурного режима до 25 градусов Цельсия.

Сертофен (раствор) : инструкция по применению

Лекарственная форма

Раствор для инъекций/ концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг/2 мл

Состав

1 ампула препарата содержит

активное вещество: декскетопрофена трометамол 73.80 (эквивалентно декскетопрофену 50 мг)

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, этанол 96%, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты.

Производные пропионовой кислоты. Декскетопрофен.

Код АТХ М01АЕ17

Фармакологические свойства

После внутримышечного введения декскетопрофена трометамола максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в среднем через 20 минут (10-45 минут). AUC после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональной дозе, как при внутримышечном, так и при внутривенном введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного внутримышечного или внутривенного введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.

Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Среднее значение Vd составляет менее 0,25 л/кг.

Читать еще:  Диклофенак или ибупрофен что лучше

Главным путем элиминации декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. Период полувыведения декскетопрофена трометамола составляет около 1-2,7 часов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста наблюдается увеличение продолжительности периода полувыведения (как после однократного, так и после повторного внутримышечного или внутри- венного введения) в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата.

Сертофен оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 и уменьшением биосинтеза простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Анальгезирующее действие препарата наступает через 30 минут после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 часов.

При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофена трометамол значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.

Показания к применению

— купирование болевого синдрома различного генеза (в том числе послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль)

— симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в том числе ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз)

Способ применения и дозы

Препарат Сертофен применяют для внутримышечного и внутривенного введения.

Рекомендуемая доза декскетопрофена составляет 50 мг каждые 8-12 часов. При необходимости прием можно повторять каждые 6 часов. Общая суточная доза декскетопрофена не должна превышать 150 мг. Препарат предназначен для кратковременного (не более 2-х дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на анальгетики для приема внутрь.

Пациенты пожилого возраста

Корректировки дозы для пациентов пожилого возраста обычно не требуется. Однако в связи с физиологическим снижением функции почек рекомендуется более низкая доза препарата: обычная суточная доза у пожилых пациентов с легкими нарушениями функции почек не должна превышать 50 мг в сутки.

Нарушения функции печени

Для больных с нарушениями функции печени от легкой до средней степени тяжести (5-9 баллов по шкале Чайлда-Пью) следует уменьшить суммарную суточную дозу до 50 мг и тщательно контролировать функцию печени. Сертофен противопоказано пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Препарат предназначен для однократного применения, поэтому остатки готового раствора выливают. Перед введением следует убедиться, что раствор прозрачный и бесцветный. Раствор, содержащий твердые частицы, использовать нельзя. Внутривенная инъекция (болюсное введение) При необходимости содержимое одной ампулы препарата (2 мл) вводят внутривенно в течение не менее 15 секунд.

Побочные действия

— тошнота и/ или рвота

— боли в месте введения препарата, местные реакции в области инъекции, включая воспаление, синяки или кровотечения

— головные боли, головокружения, сонливость

— боли в животе, диарея, диспепсия, констипация, гематемезис, сухость в полости рта

— дерматит, кожный зуд, сыпь, повышенное потоотделение

— гипертермия, усталость, боли, озноб

— гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия, анорексия

— нарушение сердечной деятельности (экстрасистола, тахикардия)

— нарушение деятельности сердечнососудистой системы (гипертензия, тромбофлебит)

— нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения (брадипноэ)

— пептическая язва, кровотечение пептической язвы, прободение пептической язвы, язвенный стоматит, обострения колита и болезни Крона

— гепатит, разлитие желчи

— аллергическая сыпь, угри

— ригидность мышц, скованность в суставах, мышечные судороги, боли в спине

— острая почечная недостаточность, полиурия, боли в области почек, кетонурия, протеинурия

— нарушение менструального цикла, простатические нарушения

— дрожь и периферический отек

— нарушение функциональных проб печени

— нейтропения, тромбоцитопения, пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, агранулоцитоз, гипоплазия костного мозга

— реакция анафилаксии, включая анафилактический шок

— бронхоспазм, затруднение дыхания

— синдром Стивенса – Джонсона, токсический некролиз (синдром Лайелла), отек Квинке, отек лица, светочувствительность

— нефрит или нефротический синдром

-инфаркт миокарда или инсульт, повышение риска развития артериального тромбоза

Противопоказания

— повышенная чувствительность к декскетопрофену или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата

— наличие в анамнезе приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита, уртикарии или ангионевротического отека, возникших в связи с применением веществ с подобным механизмом действия (ацетилсалициловая кислота и другие НПВС);

— наличие у пациентов активной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или наличие повторяющихся эпизодов язвенной болезни (два и более эпизода);

— желудочно-кишечные кровотечения (в том числе связанные с предыдущим приемом НПВС), другие активные кровотечения;

— болезнь Крона, неспецифический язвенный колит;

— тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);

— тяжелые нарушения функции почек (КК

Особые указания

Раствор для внутримышечного и внутривенного применения Сертофен нельзя смешивать в маленьком объеме (например, в шприце) с растворами допамина, прометазина, пентазо-цина, петидина или гидроксизина, потому что образуется осадок в растворе. Разведенные растворы для инфузий не должны смешиваться с прометазином или пентазоцином.

Сертофен не должен применяться одновременно (в одном шприце, в одном флаконе и т.д.) с другими препаратами (растворителями), кроме указанных в данной инструкции.

Необходимо избегать применения препарата Сертофен с НПВП, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.

Перед началом лечения декскетопрофена трометамолом и при наличии в анамнезе эзофагита, гастрита и/или язвенной болезни следует убедиться, что эти заболевания находятся в стадии ремиссии. У больных с наличием симптомов патологии ЖКТ и с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим мониторинг состояния пищеварительного тракта, особенно на предмет желудочно-кишечного кровотечения.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, одновременно принимающим средства, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения: пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как аспирин.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением функции печени и/или почек, а также больным с артериальной гипертонией и/или сердечной недостаточностью, поскольку у них на фоне применения НПВС возможно ухудшение функции почек, задержка жидкости в организме.

Беременность и период лактации.

Препарат Сертофен противопоказан в третьем триместре беременности и в период лактации. В первом и втором триместре Сертофен может применяться строго по необходимости, по рекомендации врача, в минимальных дозировках и на протяжении наиболее короткий период времени.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с возможным головокружением и сонливостью на фоне лечения препаратом возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата не известны. Аналогичные лекарственные препараты вызывают нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, анорексия, боли в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение, дезориентация, головные боли).

Лечение: При случайной передозировке следует незамедлительно начать симптоматическое лечение в соответствии с состоянием больного.

Декскетопрофена трометамол выводится из организма с помощью диализа.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата разливают в ампулы из темного стекла.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ).

По 1 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector