20 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Дексалгин 25 таблетки инструкция по применению

Дексалгин 25 таблетки инструкция по применению

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 141.2 мг, крахмал кукурузный — 49.6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 27.1 мг, глицерил пальмитостеарат — 5.2 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 1.34 мг, титана диоксид (Е171) — 0.36 мг, макрогол 6000 — 0.6 мг, пропиленгликоль — 0.42 мг.

10 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — коробки картонные.

Нестероидный противовоспалительный препарат. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия препарата основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления циклооксигеназы. Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема препарата, его длительность составляет от 4 до 6 ч.

После приема препарата внутрь Cmax декскетопрофена у человека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин).

Распределение и выведение

Связывание с белками плазмы — 99%. Время распределения и T1/2 декскетопрофена составляет соответственно 0.35 и 1.65 ч. Средний Vd — менее 0.25 л/кг. Основная часть препарата выводится с мочой в виде метаболитов (после глюкуронирования).

Болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях:

  • острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз);
  • дисменорея;
  • зубная боль.

Средняя рекомендуемая разовая доза составляет 12.5 мг (1/2 таб.) от 1 до 6 раз/сут каждые 4-6 ч по мере необходимости или 25 мг (1 таб.) от 1 до 3 раз/сут каждые 8 ч.

Максимальная суточная доза составляет 75 мг (6 таб.).

У пациентов с нарушениями функции печени или почек, у лиц пожилого возраста прием препарата следует начинать в более низких дозах — не более 50 мг/сут.

Препарат не предназначен для длительного применения: продолжительность приема не должна превышать 3-5 дней.

Со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД.

Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.

Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; редко — изменение картины периферической крови, нарушения функции почек.

При применении по показаниям и в рекомендуемых дозах препарат хорошо переносится.

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • желудочно-кишечные кровотечения;
  • активные кровотечения различного генеза;
  • повышенная кровоточивость;
  • терапия антикоагулянтами;
  • болезнь Крона;
  • неспецифический язвенный колит;
  • бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС.

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек прием препарата следует начинать в более низких дозах — не более 50 мг/сут.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.

Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Требуется особая осторожность при одновременном применении Дексалгина 25 с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку Дексалгин 25 может вызвать появление головокружения и сонливости, следует с осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Одновременное применение Дексалгина 25 с другими НПВС может повысить риск возникновения побочных эффектов.

Одновременное применение Дексалгина 25 с препаратами лития может повысить концентрацию последнего в плазме крови.

Следует проявлять осторожность при использовании НПВС менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, так как его уровень в крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться.

Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов.

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°C. Срок годности — 2 года.

Дексалгин 25

Дексалгин 25: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Dexalgin 25

Код ATX: M01AE17

Действующее вещество: декскетопрофен (dexketoprofen)

Производитель: Laboratorios MENARINI (Испания), A.MENARINI Manufacturing Logistics and Servicer (Италия)

Актуализация описания и фото: 20.11.2018

Цены в аптеках: от 233 руб.

Дексалгин 25 – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с жаропонижающим и анальгезирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Дексалгина 25 – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, с разделительной риской на обеих сторонах, с оболочкой белого цвета (в блистере 10 шт., в картонной коробке 1, 3 или 5 блистеров).

Состав одной таблетки:

  • действующее вещество: декскетопрофен – 25 мг (в форме трометамола декскетопрофена – 36,9 мг);
  • вспомогательные компоненты (ядро): кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), глицерил пальмитостеарат;
  • оболочка: гипромеллоза, диоксид титана, макрогол, пропиленгликоль.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество препарата, трометамол декскетопрофена, являясь нестероидным средством, обладает противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим эффектом. Механизм действия заключается в неселективном ингибировании циклооксигеназ (ЦОГ) – группы ферментов, участвующих в синтезе простагландинов, которые кроме других функций являются регуляторами и посредниками в развитии воспалительных процессов. Декскетопрофен подавляет действие ЦОГ-I и ЦОГ-II.

Ослабление болевых симптомов наступает через полчаса после перорального приема препарата. Терапевтическое действие продолжается в течение 4–6 часов.

В случае комбинированного лечения с опиоидными анальгетиками Дексалгин 25 снижает потребность в опиоидах до 30–45%.

Фармакокинетика

  • всасывание: максимальная концентрация трометамола декскетопрофена в плазме крови (Cmax) после приема препарата внутрь достигается через 15–60 минут. При одновременном приеме пищи абсорбция вещества замедляется. Показатель площади под фармакокинетической кривой (AUC) после однократного и повторного перорального приема препарата имеет приблизительно одинаковое значение, что свидетельствует об отсутствии кумуляции активного вещества;
  • распределение: с белками плазмы крови связывается около 99% трометамола декскетопрофена. Объем распределения (Vd) в среднем составляет до 0,25 л/кг. Период полураспределения равен примерно 0,35 часа;
  • метаболизм и выведение: метаболизм декскетопрофена происходит главным образом путем его конъюгации с глюкуроновой кислотой и последующего выведения почками в виде метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 1,65 часа. У пациентов пожилого возраста отмечается снижение общего клиренса трометамола декскетопрофена и увеличение Т1/2 на 48% в среднем.

Показания к применению

  • болевой синдром различного генеза (в том числе посттравматические, послеоперационные боли, боль при почечной колике, костных метастазах, ишиалгия, альгодисменорея, невралгия, радикулит, зубная боль);
  • острые и хронические воспалительные, воспалительно-дегенеративные и метаболические болезни опорно-двигательного аппарата (включая спондилоартрит, ревматоидный артрит, остеохондроз, остеоартроз) – для симптоматического лечения, уменьшения воспаления и боли на момент применения.

Противопоказания

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • заболевания кишечника воспалительного характера (язвенный колит, болезнь Крона) в стадии обострения;
  • кровотечения в желудочно-кишечном тракте в анамнезе, прочие активные кровотечения (в том числе подозрения на внутричерепные кровотечения), антикоагулянтная терапия;
  • нарушения функции почек умеренной или тяжелой степени (клиренс креатинина менее 50 мл/мин);
  • выраженные нарушения функции печени (по классификации Чайлд – Пью 10–15 баллов);
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • геморрагический диатез или другие расстройства коагуляции;
  • сочетание (полное или неполное) бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа/придаточных носовых пазух и непереносимости аспирина или прочих НПВП (в анамнезе в том числе);
  • период после проведения процедуры аортокоронарного шунтирования;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к декскетопрофену, любому НПВП или какому-либо вспомогательному компоненту препарата.

Относительные (заболевания/состояния, при которых применение Дексалгина 25 требует осторожности):

  • нарушение системы свертываемости крови;
  • аллергические реакции в анамнезе;
  • болезнь Либмана – Сакса или смешанное заболевание соединительной ткани;
  • выраженная гиповолемия;
  • язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • сахарный диабет;
  • гиперлипидемия;
  • заболевания периферических артерий;
  • одновременное применение других лекарственных препаратов;
  • длительный курс лечения НПВП;
  • алкоголизм, злостное курение;
  • пожилой возраст (более 65 лет).

Инструкция по применению Дексалгина 25: способ и дозировка

Таблетки Дексалгин 25 принимают внутрь, во время приема пищи.

Рекомендованный режим дозирования: в зависимости от интенсивности болевого симптома – по ½ таблетки (12,5 мг) каждые 4–6 часов или по 1 таблетке (25 мг) каждые 8 часов. Суточная максимальная доза составляет 75 мг.

Пациентам с нарушениями функции почек и/или печени, а также больным пожилого возраста рекомендуется начинать принимать Дексалгин 25 с более низких доз. Суточная максимальная доза для этих категорий пациентов составляет 50 мг.

Курс терапии Дексалгином 25 не должен превышать 3–5 суток. Препарат не предусмотрен для длительного лечения.

Побочные действия

Возможные побочные явления со стороны систем, органов и их частота в соответствии со специальной классификацией (часто – от ≥ 1/100 до

Дексалгин

Состав

В одной таблетке препарата декскетопрофена трометамола 0,0369 г (декскетопрофена 0,025 г) + вспомогательные вещества (кукурузный крахмал, глицерин пальмитостеарат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, диоксид титана, пропиленгликоль, гипромеллоза, макрогол 6000).

Дексалгин инъект в 1 ампуле содержит активного действующего вещества (декскетопрофена трометамола 0,0369 г или 0,0738 г) + вспомогательные вещества (хлорид натрия, вода для инъекций, этанол, гидроксид натрия).

Форма выпуска

Таблетки белые, гладкие, круглые и выпуклые, с обеих сторон риски. Картонные упаковки по 10, 30 и 50 таблеток в блистерах.

Прозрачный, бесцветный раствор для внутримышечного или же внутривенного введения, по 2 мл в ампуле. Упаковки по 1, 5 или 10 штук.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат относят к нестероидным противовоспалительным средствам. Действующее вещество декскетопрофен ингибирует систему циклооксигеназы и снижает интенсивность синтеза простагландинов. Таким образом, уже через полчаса после приема лекарственного средства боль затихает и снижается температура. Лекарство проявляет противовоспалительный эффект.

При приеме перорально, достигает максимальной концентрации через 40 минут. Период полувыведения почками составляет до 2-х часов. Около 99% вещества связывается с белками крови. При одновременном приеме с пищей максимальная концентрация в крови будет несколько ниже и будет дольше достигать своего максимального значения.

При внутривенном и внутримышечном введении лекарств фармакокинетика такая же, как при приеме таблеток. Достижение максимальной концентрации происходит уже через 10 минут.

Показания к применению

От чего назначают таблетки Дексалгин? Для снятия болевого синдрома:

  • после операций;
  • альгодисменорея, радикулит;
  • зубная боль, менструальные боли;
  • ишиалгия и невралгия;
  • ревматоидный артрит, артроз, метастазы в кости, остеохондроз, спондилоартрит.

Инъекции препарата назначают, когда применение таблеток невозможно или неоправданно, например, при послеоперационных болях, после серьезных травм, при почечных коликах.

Противопоказания

  • лекарственная аллергия;
  • кровотечения и заболевания ЖКТ;
  • язва желудка;
  • параллельное лечение антикоагулянтами;
  • бронхиальная астма;
  • острая сердечная, почечная недостаточности, заболевания печени;
  • беременные и кормящие женщины, дети.

Побочные действия

  • тошнота ирвота;
  • учащенное сердцебиение, повышение АД;
  • аллергические реакции на коже, высыпания, дерматит, крапивница, озноб;
  • анемия, головная боль, головокружение, обморок, бессонница;
  • сухость во рту, диарея, анорексия, возможны кровотечения.

При приеме таблетированной формы препарата возможна изжога и дискомфорт в желудке.

Уколы Дексалгина могут вызвать жар и боль в месте введения лекарства, развитие гематомы или воспаления.

Инструкция по применению Дексалгина (Способ и дозировка)

Согласно инструкции на Дексалгин в таблетках, дозировку препарата должен назначать врач индивидуально.

В среднем, разовая доза составляет полтаблетки и не должна превышать двух таблеток (2 по 25 мг). Прием от 2-х до 6-ти раз в сутки. Максимальная суточная доза 0,075 грамм (3 таблетки). Не принимать больше пяти дней.

Уколы препарата назначают внутримышечно или внутривенно, в зависимости от рекомендации врача.

Внутримышечно: Ампулу с лекарством(2 мл) вводят медленно и глубоко. По 50 мг, через каждые 8-12 часов. Максимальная суточная доза – 0,15 грамм. Не использовать больше двух дней.

Внутривенно: Дозировка, как при внутримышечном введении. Лекарство вводят медленно, не менее 15 секунд.

Инфузии: На 2 мл лекарства разводят 100 мл физ. Раствора или р-ра глюкозы. Время введения от 15 минут до получаса.

Передозировка

При передозировке возникает головная боль, тошнота, бессонница, дезориентация в пространстве.

Терапия проводится согласно проявившимся симптомам, возможно проведение промывания желудка и гемодиализа.

Взаимодействие

Дексалгин 25 (таблетки) при сочетании с салицилатами, антикоагулянтами, тиклопидином, гепарином, другими НПВС, циталопрамом, препаратами низкомолекулярного гепарина, пентоксифиллином, сертралином и флуоксетином увеличивает риск возникновения кровотечений.

С осторожностью использовать с сульфонамидами, метотрексатом, препаратами лития, гидантоинами вследствие усиления токсического воздействия на организм. Зидовудин, хинолоны, сердечные гликозиды, тромболитики, циклоспрорин, производные сульфонилмочевины и Такролимус не следует сочетать с препаратом без контроля врача.

Сочетание с диуретиками и ингибиторами АПФ может вызвать острую почечную недостаточность.

Раствор для инъекциий не смешивать в шприце с петидином, прометезином, гидроксизином, допамином, пентазоцином. Можно смешивать с морфием, гепарином, теофилином и лидокаином.

При смешивании раствора для инфузий избегать сочетания с прометазином и пентазоцином. Зато он вполне совместим с петидином, дофамином, гидроксизином, морфином, гепарином, лидокаином и теофилином.

Условия продажи

Требуется наличие рецепта.

Условия хранения

В недоступном детям, темном, прохладном месте. Температура не должна превышать 25-30 градусов.

Срок годности

Таблетки хранятся 2 года в оригинальной упаковке.

Ампулы препарата можно хранить 5 лет. Приготовленный раствор — 24 часа в темном месте, при температуре 3-9 градусов.

ДЕКСАЛГИН

Фармакокинетика

После приема внутрь декскетопрофена трометамолу максимальная концентрация в плазме крови (C max ) достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин). Распределении и период полувыведения декскетопрофена трометамолу составляют 0,35 и 1,65 ч соответственно. За счет высокой степени связывания с белками плазмы крови (99%) средний объем распределения декскетопрофена трометамолу составляет менее 0,25 л / кг. Вывод декскетопрофена трометамолу происходит в основном за счет глюкуронизации и последующего выведения почками. После применения декскетопрофена трометамолу в моче обнаруживается только S — (+) — енантиомир, что доказывает отсутствие его инверсии в R — (+) — енантиомир в организме человека. При исследовании фармакокинетики многократных доз было показано, что после последнего применения декскетопрофена трометамолу значение площади под кривой биодоступности (ППК) было не выше, чем после его однократного применения, доказывает отсутствие кумуляции препарата. При применении декскетопрофена трометамолу вместе с пищей значение ППК не меняются, однако значение C max снижается, а также уменьшается скорость всасывания (увеличивается t max ).

Показания к применению

Препарат Дексалгин предназначен в симптоматической терапие боли легкой и средней степени, например, мышечно-скелетные боли, болезненные менструации (дисменорея), зубная боль.

Способ применения

Суточная доза не должна превышать 75 мг. Нежелательные явления препарата Дексалгин можно свести к минимуму путем применения минимально эффективных доз в течение как можно более короткого промежутка времени, необходимого для устранения симптомов. Дексалгин â не предусмотрен для длительной терапии; лечение продолжается, пока есть симптомы. Одновременный прием пищи уменьшает скорость всасывания действующего вещества, поэтому его рекомендуется принимать не менее чем за 30 мин до еды.
Пациентам пожилого возраста.
Рекомендуется начинать лечение с низких доз. Суточная доза составляет 50 мг. При хорошей переносимости препарата дозу можно повысить до обычной.
При нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.
Лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы и под строгим наблюдением врача. Суточная доза составляет 50 мг.
При нарушениях функции почек легкой степени тяжести.
Для больных с нарушениями функции почек легкой степени (клиренс креатинина 50-80 мл / мин) начальную суточную дозу следует уменьшить до 50 мг.

Побочные действия

АСТ и АЛТ), желтуха; очень редко — поражение печени.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — полиурия; очень редко — нефрит или нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы: редко — нарушение менструального цикла (у женщин), преходящие нарушения функции предстательной железы при длительном применении (у мужчин).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — боль в спине, мышечный спазм, затруднение движений в суставах.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, сыпь; редко — крапивница, угревая сыпь, потливость; очень редко — тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация.
Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.
Со стороны лабораторных данных: редко — кетонурия, протеинурия.
Со стороны общего статуса: нечасто — лихорадка, утомляемость; очень редко — анафилактический шок, отек лица.
Прочие нарушения: нечасто — асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии); редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга.

Читать еще:  Артроз лучезапястного сустава 2 степени
Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:

Adblock
detector