6 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Содержание

Кетопрофен органика таблетки инструкция по применению

Кетопрофен органика таблетки инструкция по применению

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: гипролоза (клуцел LF) 2.4 мг, маннитол (D-маннит) 21 мг, натрия кроскармеллоза (примеллоза) 5.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 48.4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1 мг, магния стеарата моногидрат 1.8 мг.

Состав оболочки: опадрай II белый 10 мг (поливиниловый спирт 4 мг, титана диоксид 2.5 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 2.02 мг, тальк 1.48 мг).

20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге). Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При приеме внутрь и ректальном введении кетопрофен хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме при приеме внутрь достигается через 1-5 ч (в зависимости от лекарственной формы), при ректальном введении — через 45-60 мин, в/м введении — через 20-30 мин, в/в введении — через 5 мин.

Связывание с белками плазмы составляет 99%. Вследствие выраженной липофильности быстро проникает через ГЭБ. Css в плазме крови и спинномозговой жидкости сохраняется от 2 до 18 ч. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация через 4 ч после приема превышает таковую в плазме.

Метаболизируется путем связывания с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени за счет гидроксилирования.

Выводится главным образом почками и в значительно меньшей степени через кишечник. T1/2 кетопрофена из плазмы после приема внутрь составляет 1.5-2 ч, после ректального введения — около 2 ч, после в/м введения — 1.27 ч, после в/в введения — 2 ч.

Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра); симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (периартрит, артросиновит, тендинит, тендосиновит, бурсит, люмбаго), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии. Неосложненные травмы, в частности спортивные, вывихи, растяжение или разрыв связок и сухожилий, ушибы, посттравматические боли.

В составе комбинированной терапии воспалительных заболеваний вен, лимфатических сосудов, лимфоузлов (флебит, перифлебит, лимфангиит, поверхностный лимфаденит).

Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации.

Применяют внутрь, в/м, в/в (в виде инфузии), ректально или наружно в соответствующих лекарственных формах.

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, гастралгии, нарушения функции печени; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения и перфорации ЖКТ.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек.

Аллергические реакции: кожная сыпь; редко — бронхоспазм.

Местные реакции: при применении в форме свечей возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, болезненная дефекация; при применении в форме геля — зуд, кожная сыпь в месте нанесения.

Для приема внутрь: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая триада», выраженные нарушения функции печени и/или почек; III триместр беременности; возраст до 15 лет (для таблеток ретард); повышенная чувствительность к кетопрофену и салицилатам.

Для ректального применения: проктит и кровотечения из прямой кишки в анамнезе.

Для наружного применения: мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны.

Противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение кетопрофена возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения кетопрофена в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Противопоказанием для приема внутрь являются выраженные нарушения функции печени.

С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени.

Противопоказанием для приема внутрь являются выраженные нарушения функции почек.

С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек. В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек.

При одновременном применении кетопрофена с другими НПВС повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и кровотечений; с антигипертензивными средствами (в т.ч. с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, диуретиками) — возможно уменьшение их действия; с тромболитиками — повышение риска развития кровотечений.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение связывания кетопрофена с белками плазмы крови и увеличение его плазменного клиренса; с гепарином, тиклопидином — повышение риска развития кровотечений; с препаратами лития — возможно повышение концентрации лития в плазме крови до токсической за счет снижения его почечной экскреции.

При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития почечной недостаточности вследствие уменьшения почечного кровотока, обусловленного ингибированием синтеза простагландинов, и на фоне гиповолемии.

Читать еще:  Бутадион таблетки инструкция по применению цена отзывы

При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса кетопрофена и его связывания с белками плазмы крови; с метотрексатом – возможно усиление побочного действия метотрексата.

При одновременном применении варфарина возможно развитие тяжелых, иногда фатальных кровотечений.

Кетопрофен Органика

Кетопрофен Органика: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ketoprofen Organica

Код ATX: M01AE03

Действующее вещество: кетопрофен (Ketoprofen)

Производитель: ОАО «ОРГАНИКА» (Россия)

Актуализация описания и фото: 12.07.2019

Цены в аптеках: от 62 руб.

Кетопрофен Органика – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Кетопрофена Органика:

  • капсулы: оранжевые, размер №2, внутри заполненные белыми с кремоватым или желтоватым оттенком гранулами (в пачке из картона 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок, содержащих по 10 капсул; в пачке из картона 1 банка светозащитного стекла, содержащая 20, 30 или 50 капсул);
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белые или почти белые, двояковыпуклые, круглые (в пачке из картона 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок, содержащих по 10 таблеток; в пачке из картона 1 банка полимерная или из светозащитного стекла, содержащая 20, 30 или 50 таблеток);
  • раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: бесцветный, прозрачный, слегка окрашенный (в картонной пачке 1 или 2 контурные ячейковые упаковки, в которых размещено по 5 ампул светозащитного стекла, содержащих по 2 мл раствора).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Кетопрофена Органика.

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: кетопрофен – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат – 0,9 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 24,2 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 2,7 мг; маннит (маннитол) – 10,5 г; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза, Klucel LF) – 1,2 мг;
  • оболочка: желатин – до 100%; титана диоксид – 2%; солнечный закат желтый (Е110) или желтый закат – 2%.

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

  • активное вещество: кетопрофен – 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарата моногидрат – 1,8 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 48,4 мг; натрия кроскармеллоза (примеллоза) – 5,4 мг; маннитол (D-маннит) – 21 мг; гипролоза (Klucel LF) – 2,4 мг;
  • оболочка: Опадрай II белый [тальк – 1,48 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) – 2,02 мг; титана диоксид – 2,5 мг; поливиниловый спирт – 4 мг] – 10 мг.

Состав 1 мл раствора для в/в и в/м введения:

  • активное вещество: кетопрофен – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: раствор натрия гидроксида 1М – до pH 6,0–7,5; бензиловый спирт – 20 мг; этанол (этиловый спирт) 96% – 100 мг; пропиленгликоль – 400 мг; вода для инъекций – до 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетопрофен Органика относится к НПВС, производным пропионовой кислоты. Препарат обладает жаропонижающим, анальгезирующим и противовоспалительным свойством, что связано с подавлением активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, регулирующих синтез простагландинов.

Посредством воздействия на липооксигеназное и циклооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, кетопрофен ингибирует синтез тромбоксанов, лейкотриенов и простагландинов. Лекарственное средство приводит к значительному торможению активности нейтрофилов при ревматоидном артрите, стабилизирует лизосомальные мембраны, обладает мощной антибрадикининовой активностью, центральным и периферическим анальгезирующим действием.

Кетопрофен на суставные хрящи катаболического влияния не оказывает. Наступление его противовоспалительного действия отмечается к концу 1 недели терапии.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики кетопрофена при пероральном приеме препарата (капсулы, таблетки):

  • всасывание: абсорбция кетопрофена быстрая, его биодоступность превышает 90%. Вещество всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) достаточно полно и быстро;
  • распределение: до 99% адсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, в большей мере с альбумином. Его максимальная концентрация в плазме 0,1–0,2 л на 1 кг достигается быстро из-за низкого объема распределения. По прошествии 24 ч от начала регулярного приема препарата, достигается его равновесная концентрация. Вещество хорошо проходит в соединительные ткани и синовиальную жидкость. Через гематоэнцефалический барьер в значимом объеме не проникает. Несмотря на то, что концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, нежели в плазме, им свойственна большая стабильность (сохраняются до 30 ч). Благодаря этому скованность суставов и болевой синдром уменьшаются на длительный период;
  • метаболизм: кетопрофен по большей части метаболизируется печенью, где подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, которые за 24 ч на 60–80% выводятся через почки;
  • выведение: менее 1% препарата выводится с каловыми массами. Период полувыведения (Т1/2) варьирует в пределах от 1,6 до 1,9 ч. Кетопрофен благодаря быстрому и достаточно полному выведению, кумулятивными свойствами не обладает.

Фармакокинетические характеристики кетопрофена при парентеральном (в/в или в/м) введении Кетопрофена Органика (раствор):

  • всасывание: при в/в введении максимальная концентрация в плазме крови отмечается по прошествии 5 мин, при в/м – 15–30 мин. При парентеральном введении площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) пропорциональна вводимой дозе;
  • распределение: связь кетопрофена с белками плазмы крови составляет 99%. Его равновесная концентрация в спинномозговой жидкости и плазме крови сохраняется на 2–18 ч. Препарат хорошо проникает в соединительные ткани и синовиальную жидкость. Через 15 мин после однократного в/м введения 0,1 г кетопрофена достигаются значимые уровни его концентраций в синовиальной жидкости. Как и при пероральном приеме концентрации вещества в синовиальной жидкости более низкие, чем в плазме крови, однако более стабильные (сохраняются до 30 ч). Благодаря этому на более длительный период сохраняется терапевтический эффект лекарственного средства;
  • метаболизм: через конъюгацию с гиалуроновой кислотой кетопрофен метаболизируется в печени;
  • выведение: главным образом выведение осуществляется почками в виде метаболитов, в меньшей степени – через кишечник. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1,65 ч.

При почечной недостаточности выведение кетопрофена замедляется, а Т1/2 повышается на 1 ч. В случаях печеночной недостаточности Т1/2 увеличивается, что может приводить к накоплению препарата в тканях. У больных пожилого возраста данный показатель увеличен на 48%.

Показания к применению

Кетопрофен Органика используется для симптоматического лечения, снижения боли и воспаления на момент применения. Препарат влияния на прогрессирование заболевания не оказывает.

Пероральный прием (капсулы и таблетки, покрытые пленочной оболочкой):

  • патологии опорно-двигательного аппарата (дегенеративные и воспалительные): остеоартроз, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический/ревматоидный/подагрический артрит (при остром приступе подагры рекомендовано применение быстродействующих лекарственных форм препарата);
  • болевой синдром: послеоперационный и посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, зубная и головная боль, боли на фоне онкологических патологий, отит, аднексит, радикулит, бурсит, артралгия, тендинит, невралгия, оссалгия, миалгия;
  • альгодисменорея (в качестве анальгезирующего и токолитического лекарственного средства).
Читать еще:  Ортофен таблетки инструкция по применению, показания, побочные действия, отзывы

Парентеральное применение (раствор для в/в и в/м введения):

  • дегенеративные и воспалительные патологии опорно-двигательного аппарата (для симптоматического лечения): болезнь Бехтерева, остеоартроз, подагра, псевдоподагра, ревматоидный, псориатический и реактивный артрит (синдром Рейтера);
  • болевой синдром: боли при онкологических заболеваниях, посттравматическая и послеоперационная боль (с воспалением и увеличением температуры тела включительно), радикулит, невралгия, миалгия, бурсит, тендинит, мигрень, головная боль;
  • альгодисменорея.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания к применению для всех форм выпуска Кетопрофена Органика:

  • прогрессирующие заболевания почек, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина до 30 мл в 1 мин);
  • тяжелые (выраженные) нарушения функции печени;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность, период после аортокоронарного шунтирования;
  • воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения (болезнь Крона, язвенный колит);
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение (цереброваскулярное или другое кровотечение);
  • полное/неполное сочетание непереносимости ацетилсалициловой кислоты или иных НПВС, рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и носа, а также бронхиальной астмы, включая в анамнезе;
  • гемофилия и иные нарушения свертывания крови;
  • III триместр беременности, период лактации;
  • Детский и подростковый возраст младше 15 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, салицилатов и иных НПВС.

Дополнительные абсолютные противопоказания для капсул Кетопрофен Органика: обезболивание перед и во время хирургических вмешательств (из-за высокого риска возникновения кровотечений), терапия хронических болей, подтвержденная гиперкалиемия.

Дополнительные абсолютные противопоказания для покрытых пленочной оболочкой таблеток Кетопрофен Органика: хроническая диспепсия, активная пептическая язва, ульцерация или перфорация желудка, склонность к геморрагии, дивертикулит.

Дополнительные абсолютные противопоказания для раствора для в/в и в/м введения: хроническая диспепсия, подтвержденная гиперкалиемия.

Относительные противопоказания к применению для всех форм выпуска препарата (Кетопрофен Органика назначается под врачебным контролем):

  • язвенные поражения ЖКТ в анамнезе;
  • наличие инфекции хеликобактер пилори;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • патологии периферических артерий;
  • дислипидемия;
  • гипербилирубинемия;
  • хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина от 30 до 60 мл в 1 мин);
  • хроническая сердечная недостаточность (по классификации NYHA II–IV функциональный класс);
  • артериальная гипертензия;
  • заболевания крови (в том числе лейкопения);
  • дегидратация;
  • сахарный диабет;
  • курение, алкоголизм;
  • длительный прием НПВС;
  • сочетанная терапия селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (включая сертралин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам), антиагрегантами (в том числе клопидогрел), антикоагулянтами (включая варфарин), пероральными глюкокортикостероидами (в том числе преднизолон);
  • I и II триместр беременности;
  • пожилой возраст.

Дополнительные относительные противопоказания для применения пероральных лекарственных форм Кетопрофена Органика (капсулы и таблетки, покрытые пленочной оболочкой): печеночная недостаточность, алкогольный цирроз печени, бронхиальная астма, анемия, сепсис, отеки, стоматит, ишемическая болезнь сердца, гиперлипидемия, тяжелые соматические заболевания.

Дополнительные относительные противопоказания для парентерального применения Кетопрофена Органика (раствор для в/в и в/м введения): системная красная волчанка и другие аутоиммунные патологии соединительной ткани, бронхиальная астма в анамнезе, прогрессирующие заболевания печени, клинически выраженные сердечно-сосудистые патологии.

Кетопрофен Органика, инструкция по применению: способ и дозировка

Пероральный прием (капсулы и таблетки, покрытые пленочной оболочкой)

Капсулы и таблетки Кетопрофен Органика принимают перорально, одновременно с едой или сразу после приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Рекомендованный режим дозирования для подростков старше 15 лет и взрослых пациентов:

  • капсулы: по 4 шт. в день. Суточную дозу можно разделить на 3 приема (в зависимости от выраженности болевого синдрома). Одновременно может быть принято не более 2 капсул;
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: по 1 шт. 1–2 раза в день с интервалом 8 ч.

Максимальная суточная доза кетопрофена в лекарственных формах для приема внутрь – 0,2 г.

Для профилактики отрицательного действия кетопрофена на слизистые оболочки органов ЖКТ одновременно с таблетками можно принимать антацидные препараты.

Парентеральное применение (раствор для в/в и в/м введения)

Раствор Кетопрофен Органика вводят в/в и в/м. С целью снижения частоты побочных эффектов препарат рекомендуется применять в минимальных эффективных дозах.

Рекомендуемая доза при в/м введении составляет 0,1 г кетопрофена (содержимое 1 ампулы), 1–2 раза в сутки.

В/в инфузии проводятся только в условиях стационара. Их продолжительность варьирует в пределах от 30 до 60 мин. Такой способ введения может использоваться на протяжении 48 ч (не более).

Рекомендуемая доза для в/в инфузий:

  • непродолжительное введение: 0,1–0,2 г лекарственного средства (содержимое 1–2 ампул), разведенные в 0,1 л 0,9% раствора натрия хлорида. Доза вводится на протяжении ½–1 ч;
  • продолжительное введение: 0,1–0,2 г препарата (содержимое 1–2 ампул), разведенные в 0,5 г лактатсодержащего раствора Рингера, 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида. Доза вводится на протяжении 8 ч; допускается повторная инфузия по прошествии 8 ч.

Максимальная суточная доза кетопрофена, вводимого парентерально, – 0,2 г. Продолжительность терапии устанавливает врач индивидуально для каждого пациента.

Кетопрофен Органика может использоваться сочетано с анальгетиками центрального действия. Раствор можно смешивать в одном флаконе с опиоидами (к примеру, морфин).

В случаях необходимости терапия может быть дополнена использованием наружных или пероральных (капсулы, таблетки) форм кетопрофена, а также ректальных суппозиториев.

Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с низкой дозы раствора, а поддерживающую терапию проводить в его минимально эффективной дозе.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина до 20 мл в 1 мин) или хронической патологии печени (уровень альбумина в сыворотке крови уменьшен) дозу лекарственного средства понижают.

Следует учитывать, что кетопрофен несовместим с раствором трамадола (из-за выпадения осадка в результате их смешивания).

Поскольку препарат чувствителен к свету, флаконы с раствором должны быть обернуты в алюминиевую фольгу или черную бумагу.

Побочные действия

Возможные побочные реакции при применении Кетопрофена Органика оценивались по следующей шкале: [> 10% – очень часто; (> 1% и 0,1% и 0,01% и

Кетопрофен Органика (Ketoprofen Organica)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кетопрофен Органика

Капсулы оранжевого цвета, размер №2, содержимое капсул — гранулы белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза клуцел LF) — 1.2 мг, маннит (маннитол) — 10.5 г, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 2.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 24.2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0.5 мг, магния стеарат — 0.9 мг.

Состав оболочки капсул: солнечный закат желтый (Е110) или желтый закат — 2%, желатин — до 100%.

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
20 шт. — банки (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки (1) — пачки картонные.

Читать еще:  Найз таблетки инструкция по применению цена отзывы

Фармакологическое действие

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге). Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь и ректальном введении кетопрофен хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме при приеме внутрь достигается через 1-5 ч (в зависимости от лекарственной формы), при ректальном введении — через 45-60 мин, в/м введении — через 20-30 мин, в/в введении — через 5 мин.

Связывание с белками плазмы составляет 99%. Вследствие выраженной липофильности быстро проникает через ГЭБ. Css в плазме крови и спинномозговой жидкости сохраняется от 2 до 18 ч. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация через 4 ч после приема превышает таковую в плазме.

Метаболизируется путем связывания с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени за счет гидроксилирования.

Выводится главным образом почками и в значительно меньшей степени через кишечник. T1/2 кетопрофена из плазмы после приема внутрь составляет 1.5-2 ч, после ректального введения — около 2 ч, после в/м введения — 1.27 ч, после в/в введения — 2 ч.

Показания активных веществ препарата Кетопрофен Органика

Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра); симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (периартрит, артросиновит, тендинит, тендосиновит, бурсит, люмбаго), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии. Неосложненные травмы, в частности спортивные, вывихи, растяжение или разрыв связок и сухожилий, ушибы, посттравматические боли.

В составе комбинированной терапии воспалительных заболеваний вен, лимфатических сосудов, лимфоузлов (флебит, перифлебит, лимфангиит, поверхностный лимфаденит).

Кетопрофен Органика (Ketoprofen Organica)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внутрь, во время или сразу после приема пищи, не разжевывая, запивая водой или молоком (объем жидкости должен составлять не менее 100 мл).

Обычно препарат назначают по 1 табл. 2 раза в день.

Препараты кетопрофена для приема внутрь можно сочетать с применением ректальных суппозиториев, например пациент может принять 1 табл. (100 мг) кетопрофена утром и ввести 1 супп. (100 мг) ректально вечером. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

He рекомендуется превышать максимальную суточную дозу препарата. С целью снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ пациентам с факторами риска рекомендуется одновременно назначать прием ингибиторов протонной помпы.

Внутрь, во время или сразу после приема пищи с достаточным количеством воды. Взрослым и подросткам (15–18 лет) назначают 4 капс. препарата в сутки, которые можно разделить на 3 приема (в зависимости от выраженности болевого синдрома), но не более 2 капс. однократно. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Для снижения частоты нежелательных реакций рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу препарата.

В/м введение: рекомендуемая доза — по 100 мг (1 амп.) кетопрофена 1–2 раза в день.

В/в инфузионное введение: назначается только в условиях стационара. Продолжительность инфузии должна составлять от 30 до 60 мин.

В/в способ введения следует применять не более 48 ч.

Непродолжительная в/в инфузия: 100–200 мг (1–2 амп.) кетопрофена, разведенных в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5–1 ч.

Продолжительная в/в инфузия: 100–200 мг (1–2 амп.) кетопрофена, разведенных в 500 мг инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводится в течение 8 ч; возможно повторное введение через 8 ч.

Максимальная суточная доза (включая все лекарственные формы) не должна превышать 200 мг кетопрофена.

Длительность лечения определяет врач.

Кетопрофен может применяться в комбинации с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с опиоидами ( в т.ч. морфин) в одном флаконе.

При необходимости лечение может быть дополнено применением пероральных форм (таблетки, капсулы), ректальных суппозиториев или наружных лекарственных форм кетопрофена.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. У пожилых пациентов лечение препаратом Кетопрофен Органика следует начать с низкой дозы кетопрофена и проводить поддерживающее лечение минимальной эффективной дозой препарата.

Почечная недостаточность/диализ и печеночная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью с Cl креатинина менее 20 мл/мин и с хроническим заболеванием печени (со сниженным уровнем альбумина в сыворотке крови) следует уменьшить дозу кетопрофена.

Фармацевтически несовместим с раствором трамадола из-за выпадения осадка.

Флаконы для инфузий должны быть обернуты в черную бумагу или алюминиевую фольгу, т.к. кетопрофен чувствителен к свету.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Капсулы, 50 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 20, 30 или 50 капс. в банке светозащитного стекла. 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банка в пачке из картона.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл. По 2 мл в ампуле светозащитного стекла. По 5 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или без фольги. 1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

Производитель

АО «Органика». 654034, Россия, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, ш. Кузнецкое, 3.

Тел.: (3843) 994-222; факс: (3843) 994-200.

Наименование организации, принимающей претензии от потребителей: АО «Органика», Россия.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Кетопрофен Органика

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кетопрофен Органика

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл — 2 года.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг — 5 лет.

капсулы 50 мг — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector